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毎日の生姜の飲用と血小板機能

サウジアラビア人における毎日の生姜摂取が血小板機能に及ぼす影響

この研究の目的は、明らかに健康なサウジアラビアの成人ボランティアの血小板活性に対する生姜飲料の摂取の影響を調べることです.

サウジの人々に関しては、お湯に溶かしたショウガの粉末を消費するのが一般的です. したがって、この研究では、血小板凝集類似体を使用して、1 日ごとに別々の時点で与えられた、この形態のショウガ消費が血小板凝集プロファイルに及ぼす影響を推測したくなります。 肯定的な結果が得られた場合、ハーブは血小板凝集合併症の発症に対する自然な保護を提供し、病気の個人の血液循環と血液病態生理学を改善するために使用されるアスピリンの潜在的な代替品になる可能性があります.

調査の概要

詳細な説明

漢方薬製品は、人々が健康を改善するために摂取する栄養補助食品です。 多くのハーブは、健康上の利点を主張するために長い間使用されてきました. それらは、錠剤、カプセル、粉末、飲料、抽出物、生または乾燥植物として販売されています。 漢方薬は、いくつかの生理学的障害の治療に関連付けられており、そのうちの血液学的障害、主に凝固障害. それらには、アスピリン、ワルファリン、ヘパリンなどの薬理学的試薬に加えて、ニンニク、タマネギ、ショウガが含まれます. 血液学的プロファイルに影響を与える漢方薬の 1 つは、他の抗血小板凝集剤、特にアスピリンの使用から生じるいくつかの望ましくない副作用から利益を得て、血小板凝集を阻害する分野で過去数年間に実施された研究を通じて注目されてきたショウガです。

ショウガ (Zingiber officinale) は、多くの国で伝統医学で使用されているよく知られた香辛料および香料です。 香ばしい香りと刺激的な味が特徴の、貴重な植物栄養素の供給源です。 ショウガの根茎には、ジンゲロンなどの辛味成分に加えて、デンプン 60%、タンパク質 10%、脂肪 10%、繊維 5%、無機物 6%、残留水分 10%、ジンゲロールとジンギベレンを含む 1 ~ 4% のエッセンシャル オイルが含まれています。ジンゲロールとショウガオール。 ショウガオールは、ジンゲロールを加熱することによって生成されます。 これらの化合物が属するさまざまな化学クラスがあるため、ショウガはさまざまな病気に関連する症状を解消できると推測されています. ジンジャーは、頭痛、神経疾患、吐き気、嘔吐の管理に使用されてきました. また、副作用のない片頭痛の治療にも使用されています。 さらに、リウマチ性疾患や筋肉痛の管理にも推奨されています。 ショウガは、ショウガのアセトン抽出物が胆汁の分泌と胆石の排泄を刺激する代謝促進剤としても機能します。 ショウガは安全な漢方薬と考えられており、有害な副作用はわずかであり、重要ではありませんが、胸やけなどの望ましくない影響はほとんど見られませんでした. ショウガの摂取量が 6 g を超えると、胃を刺激し、ショウガの粉末を吸入すると、免疫グロブリン E (IGE) を介したアレルギーを引き起こす可能性があります。

ショウガの毒性に関しては、ショウガの急性過剰摂取は、ショウガの耐性レベルにもよりますが、通常、体重1キログラムあたり約2gを超え、「ジンジャーギター」と呼ばれる中枢神経系の過剰刺激の状態を引き起こす可能性があります.

実験データは、ショウガがエイコサノイド合成の二重阻害剤であり、アラキドン酸から生成される炎症メディエーターであるプロスタグランジンとロイコトリエンの両方の合成を阻害する可能性があることを明らかにしています. 正常な血小板機能がこれらの物質間の相互作用に関連しているという事実を参照すると、ショウガの消費は血小板凝集の減少と関連しているようです.

血小板は伝統的に、止血および出血性疾患の概念と関連付けられてきました。 しかし、アテローム性動脈硬化症および血液疾患の発生率が増加するにつれて、血小板が果たす重要な役割がより明白になっています。 血小板はもはや凝固カスケードのイベントの「足場」としてではなく、止血、血栓症、および線維素溶解における重要な触媒と見なされています。 血小板生理学の理解が深まると、薬理学的補助剤が開発され、開存率が向上し、患者の転帰が改善されました。 血小板は血流中の最小の成分であり、静止状態では無核の円盤状の細胞として存在し、円盤状の粒子として単独で移動します。 アラキドン酸などの刺激の存在下で、活性化された血小板はとげのある球体に形を変えます。 それらはフィブリノーゲンに結合し、アデノシン二リン酸(ADP)やセロトニンなどの細胞内顆粒の内容物を凝集させて放出します。

ADP および内因性血小板活性化因子であるトロンボキサン A2 (TxA2) を作用するアラキドン酸 (AA) 代謝産物は、血小板凝集の程度を強めます。 ADP、アラキドン酸、エピネフリン、およびコラーゲンは、血小板凝集および凝集のアゴニストとして作用します。 これらの物質は正のフィードバック ループで作用し、血小板凝集を平衡反応ではなく自己触媒反応にします。 病態生理学的条件下では、血小板の活性化は、深刻な結果を伴う末梢、心血管または脳血管の血栓症を引き起こす可能性があります。

アスピリンは主な抗血小板治療薬です。 アスピリンによる血小板凝集の阻害は、心血管疾患患者の最初の心筋梗塞、再発性梗塞、および血管死の発生率を大幅に低下させます。 アスピリンはまた、危険因子の可能性がある患者において、致命的ではない脳卒中、致命的ではない心筋梗塞、および血管死のリスクを軽減します。 ただし、アスピリンの摂取は、主に胃潰瘍と消化管出血に関連しています。 したがって、アスピリンの使用は、利点が消化管出血のリスクの増加を上回る高齢患者に限定される可能性があります。

ジンゲロールとその誘導体、特に [8]-パラドールは、Chrono Log 全血血小板凝集計によって in vitro で試験した場合、アスピリンよりも強力な抗血小板およびシクロオキシゲナーゼ-1 (COX-1) 阻害剤であることが報告されています。 COX-1 は、アラキドン酸をプロスタグランジン、プロスタサイクリン、トロンボキサンなどの重要な生物学的メディエーターに変換する酵素であることに注意してください。 これらの著者は、パラドールおよびジアリールヘプタノイド シリーズに見られる C3 のカルボニル官能基が、それらの強力な抗血小板活性および COX-1 の阻害に寄与している可能性があると提案しました。 これらのフェノール化合物による COX-1/トロンボキサン シンターゼ システムを介したアラキドン酸 (AA) 代謝カスケードの阻害は、それらの作用メカニズムを強調する可能性があります。 2001 年にクーら。 In vitro での AA 誘発性ヒト血小板セロトニン放出の阻害におけるジンゲロールおよび関連類似体の能力をアスピリンの能力と比較しました。 同じ用量範囲を使用すると、ジンゲロールおよび関連類似体は、AA によって開始される血小板放出反応に対してアスピリンよりも約 2 倍から 3 倍弱く、AA の阻害においてアスピリンよりも 2 倍から 4 倍弱いことがわかっています。 -誘発された血小板凝集。 ジンゲロールは、COX による AA 代謝の産物であるプロスタグランジン D2 を測定することによって評価され、COX 活性を阻害しました。 これらの結果は、ジンゲロールおよび関連類似体による COX 活性の阻害が、AA 誘発血小板活性化に対する効果の根底にあるメカニズムである可能性があることを示唆しています。 6-ジンゲロールは、アラキドン酸による血小板凝集とトロンボキサン B2 およびプロスタグランジン D2 の形成を阻害します。 ショウガに含まれるジンゲロール、ショウガオールなどの構造的に関連する物質は、プロスタグランジンとロイコトリエンの生合成を阻害します。

ショウガについて行われた初期の研究は、Srivastava らの研究でした。 1986 年に生のショウガ 5g がトロンボキサン B2 の形成を阻害することを発見しました。

さらに、20 人の健康な男性を対象に 1 日 50 g のバターと 5 g のショウガを 7 日間与えた研究では、脂肪の多い食事にショウガを加えると、アデノシン二リン酸とエピネフリンによって誘発される血小板凝集が大幅に抑制されることが示されました。 ショウガは試験管内でプロスタグランジンの合成を阻害することが報告されています。 食事中の脂肪含有量は、プロスタグランジン代謝を変更することによって血小板凝集に影響を与えます。 脂肪分の多い食事にショウガを投与すると、アラキドン酸からトロンボキサンへの変換が阻害され、多くの凝集剤に対する血小板の感受性が低下します。 1994 年、Lumb らは 8 人の被験者に対して行われたクロス オーバー研究で、2g のショウガ粉末 (医薬品として調製) は出血時間と全血血小板凝集に影響を及ぼさないことを示しました. 同様に、15g と 40g の生または調理済みの生のショウガは、Janssen らが実施したクロスオーバー研究で血小板凝集を誘発しませんでした。 1996年。 さらに、1997 年に、Boardia ら。 4gのジンジャーパウダーは効果がなく、10gで血小板凝集が減少することがわかりました. 血小板凝集アゴニストであるコラーゲン、ADP、およびエピネフリンを添加して試験したところ、乾燥ショウガ 1g を 1 週間投与すると、血小板凝集はそれぞれ 35.3%、37.8%、および 35.9% 抑制されました。 1日1gのショウガと10mgのニフェジピンの組み合わせは、血小板凝集による心血管および脳血管の合併症に役立つ可能性があります.

したがって、ショウガが出血リスクに及ぼす影響を研究するために実施された研究では、生ショウガ 15g、調理済みショウガ 40g、または乾燥ショウガ 4g を毎日摂取しても血小板凝集に影響がなかったのに対し、乾燥ショウガ 10g は血小板凝集を減少させた.

過去数年間、さまざまな用量のさまざまな形態のショウガ (生、乾燥、抽出物、カプセル) が血小板凝集プロファイルに及ぼす影響を研究するために、いくつかの研究が計画されてきました。 それらのほとんどは容疑者を真実にしていますが、それでも物議を醸す結果を持っているものもあります. 文献が提供したものを考慮すると、ショウガの抗血小板効果は、Helgason らによって仮定されているように、用量依存性、形態依存性、そしておそらく集団または個人依存性である可能性が最も高い. 1993 年にアスピリンとワルファリンの血小板凝集効果の分析で。 以前の研究では、血小板凝集プロファイルの研究において、信頼性の低い古い手法も採用されていた可能性があります。 サウジの人々に関しては、お湯に溶かしたショウガの粉末を消費するのが一般的です. したがって、この研究では、血小板凝集類似体を使用して、1 日ごとに別々の時点で与えられた、この形態のショウガ消費が血小板凝集プロファイルに及ぼす影響を推測したくなります。 肯定的な結果が得られた場合、ハーブは血小板凝集合併症の発症に対する自然な保護を提供し、病気の個人の血液循環と血液病態生理学を改善するために使用されるアスピリンの潜在的な代替品になる可能性があります.

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Central
      • Riyadh、Central、サウジアラビア、11426
        • King Abdulaziz Medical City - National Guard Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 明らかに健康なサウジアラビア人志願者(男女問わず)
  • 年齢層 = 18 ~ 60 歳。

除外基準:

  • -臓器異常または付随する病気の病歴。
  • 異常な血小板数または機能。
  • フォン・ヴィレブランド病または血友病などの出血性疾患のある人。
  • 生姜に対する既知のアレルギー。
  • ワルファリンの同時摂取。
  • -過去2週間以内のアスプリン、クロピドグレル、ニフェジピン、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)またはエタノールの摂取歴。
  • 研究期間中にエタノール、アスピリン、クロピドグレル、ワイン、ビール、避妊薬を摂取した任意のボランティアは、研究から除外されます。
  • 妊娠中および授乳中の女性。
  • ハーブ治療中の個人。
  • -アクティブなG.I潰瘍/最近診断されたG.I潰瘍は1か月以内

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:1日1回ジンジャードリンク
このグループは、生姜粉末 4g を水に溶かして作ったジンジャー ドリンクを 1 日 1 回、5 日間連続して与えられます。
水に溶かしたしょうが粉末
他の:ジンジャードリンク 1日2回
このグループは、生姜粉末 4g を水に溶かして作ったジンジャー ドリンクを 1 日 2 回、5 日間連続して受け取ります。
水に溶かしたしょうが粉末

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
しょうが飲料の摂取が血小板活動に及ぼす影響は、明らかに健康なサウジの成人ボランティアで調べられます。
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
調査中のサンプルの人口統計学的特徴が特定されます。
時間枠:1年
1年
しょうが摂取前後の血小板形態の変化を研究します。
時間枠:1年
1年
生姜摂取前後の血小板数を比較します。
時間枠:1年
1年
ショウガ摂取後の凝集類似体の添加による血小板機能の変化を研究します。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dr. Askar S. Alaskar, MD,FACP,FRCP、King Abdullah Medical research Center - King Abdulaziz Medical City - Riyadh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月24日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月24日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC12/080

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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