Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dagelijks gember drinken en bloedplaatjesfunctie

24 augustus 2016 bijgewerkt door: King Abdullah International Medical Research Center

Het effect van dagelijks gember drinken op de functie van bloedplaatjes in de Saoedische bevolking

Deze studie heeft tot doel het effect te onderzoeken van de consumptie van gemberdrank op de bloedplaatjesactiviteit bij ogenschijnlijk gezonde Saoedische volwassen vrijwilligers.

Wat de Saoedische bevolking betreft, is de consumptie van gemberpoeder opgelost in heet water een gangbare praktijk. Daarom is het in dit onderzoek verleidelijk om te speculeren over het effect van deze vorm van gemberconsumptie, gegeven op verschillende tijdstippen per dag, op het profiel van de bloedplaatjesaggregatie door analogen van bloedplaatjesaggregatie te gebruiken. Als positieve resultaten werden verkregen, zou het kruid een natuurlijke bescherming kunnen bieden tegen de ontwikkeling van bloedplaatjesaggregatiecomplicaties en zou het een mogelijk alternatief kunnen zijn voor aspirine, dat wordt gebruikt voor het verbeteren van de bloedcirculatie en hematologische pathofysiologie bij zieke personen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Kruidengeneesmiddelen zijn voedingssupplementen die mensen nemen om hun gezondheid te verbeteren. Veel kruiden worden al lange tijd gebruikt voor geclaimde gezondheidsvoordelen. Ze worden verkocht als tabletten, capsules, poeders, dranken, extracten en verse of gedroogde planten. Kruidengeneesmiddelen zijn in verband gebracht met de behandeling van verschillende fysiologische aandoeningen, waaronder hematologische, voornamelijk stollingsstoornissen. Die omvatten knoflook, ui en gember naast farmacologische reagentia zoals aspirine, warfarine, heparine en andere. Een van de kruidengeneesmiddelen die het hematologische profiel beïnvloeden, is gember, dat tijdens onderzoeken die in voorgaande jaren zijn uitgevoerd, aandacht heeft gekregen op het gebied van het remmen van de bloedplaatjesaggregatie, waarbij het profiteert van enkele ongewenste bijwerkingen die voortvloeien uit het gebruik van andere anti-bloedplaatjesaggregatiemiddelen, met name aspirine.

Gember (Zingiber officinale) is een bekende specerij en smaakstof die in veel landen in de traditionele geneeskunde wordt gebruikt. Het is een bron van waardevolle fytonutriënten die worden gekenmerkt door een aromatische geur en scherpe smaak. De gemberwortelstok bevat 60% zetmeel, 10% eiwitten, 10% vetten, 5% vezels, 6% anorganisch materiaal, 10% restvocht, 1-4% etherische oliën waaronder gingerol en zingiberene, naast prikkelende bestanddelen zoals zingerone, gingerol en shogaol. Shogaols worden geproduceerd door gingerols te verhitten. Er is gespeculeerd dat gember de symptomen kan elimineren die gepaard gaan met een verscheidenheid aan ziekten, aangezien er verschillende chemische klassen zijn waartoe deze verbindingen behoren. Gember is gebruikt bij de behandeling van hoofdpijn, zenuwaandoeningen, misselijkheid en braken. Het is ook gebruikt om migraine zonder bijwerkingen te behandelen. Bovendien wordt het aanbevolen bij de behandeling van reumatische aandoeningen en spierpijn. Gember werkt ook als een metabolische versterker waarbij acetonextracten van gember de galafscheiding en uitscheiding van galstenen hebben gestimuleerd. Hoewel gember wordt beschouwd als een veilig kruidengeneesmiddel met slechts weinig en onbeduidende nadelige bijwerkingen, werden er weinig ongewenste effecten zoals brandend maagzuur opgemerkt. In hoeveelheden van meer dan 6 g kan gember irriterend voor de maag werken en inademing van stof van gember kan immunoglobuline E (IGE)-gemedieerde allergie veroorzaken.

Wat betreft de toxiciteit van gember: een acute overdosis gember is gewoonlijk meer dan ongeveer 2 g gember per kilogram lichaamsgewicht, afhankelijk van het gembertolerantieniveau en kan resulteren in een toestand van overstimulatie van het centrale zenuwstelsel die "gembergitters" wordt genoemd.

Experimentele gegevens laten zien dat gember een dubbele remmer van de eicosanoïdesynthese kan zijn, waarbij de synthese van zowel prostaglandinen als leukotriënen wordt geremd, die ontstekingsmediatoren zijn die worden geproduceerd uit arachidonzuur. Met verwijzing naar het feit dat de normale werking van bloedplaatjes verband houdt met een samenspel tussen die stoffen, lijkt de consumptie van gember verband te houden met het verminderen van de aggregatie van bloedplaatjes.

Bloedplaatjes zijn van oudsher in verband gebracht met concepten van hemostase en hemorragische aandoeningen. Met de toenemende incidentie van atherosclerose en hematologische aandoeningen wordt de cruciale rol van bloedplaatjes echter duidelijker. Bloedplaatjes worden niet langer gezien als "steigers" voor de gebeurtenissen van de stollingscascade, maar eerder als belangrijke katalysatoren bij hemostase, trombose en fibrinolyse. Een beter begrip van de fysiologie van bloedplaatjes heeft geleid tot de ontwikkeling van farmacologische toevoegingen die hebben geleid tot betere doorgankelijkheid en betere resultaten voor de patiënt. Bloedplaatjes zijn de kleinste componenten in de bloedbaan, waar ze bestaan ​​als a-kernvormige schijfvormige cellen in hun rusttoestand en afzonderlijk reizen als schijfvormige deeltjes. In aanwezigheid van prikkels zoals arachidonzuur veranderen geactiveerde bloedplaatjes van vorm in stekelige bolletjes. Ze binden aan fibrinogeen, aggregeren en geven de inhoud van hun intracellulaire korrels vrij, waaronder adenosinedifosfaat (ADP) en serotonine.

ADP en een arachidonzuur (AA) metaboliet die werkt als een endogene bloedplaatjesactivator, tromboxaan A2 (TxA2), versterken de mate van bloedplaatjesaggregatie. ADP, arachidonzuur, epinefrine en collageen werken als agonisten voor bloedplaatjesaggregatie en klontering. Deze stoffen werken in positieve feedbacklussen, waardoor de aggregatie van bloedplaatjes eerder een autokatalytische dan een evenwichtsreactie is. Onder pathofysiologische omstandigheden kan activatie van bloedplaatjes leiden tot perifere, cardiovasculaire of cerebrovasculaire trombose met ernstige gevolgen.

Aspirine is het belangrijkste anti-bloedplaatjes therapeutische middel geweest. Remming van de aggregatie van bloedplaatjes door aspirine vermindert significant de incidentie van het eerste myocardinfarct, terugkerend infarct en vasculaire dood bij patiënten met hart- en vaatziekten. Aspirine vermindert ook het risico op een niet-fatale beroerte, een niet-fataal hartinfarct en vasculaire dood bij patiënten met mogelijke risicofactoren. Inname van aspirine wordt echter voornamelijk geassocieerd met maagzweren en gastro-intestinale bloedingen. Het gebruik van aspirine kan dus worden beperkt tot oudere patiënten bij wie de voordelen opwegen tegen de verhoogde risico's op gastro-intestinale bloedingen.

Van gingerols en hun derivaten, vooral [8]-paradol, is gemeld dat ze krachtigere anti-bloedplaatjes- en cyclo-oxygenase-1 (COX-1)-remmers zijn dan aspirine, wanneer ze in vitro worden getest met de Chrono Log-bloedplaatjesaggregometer. Merk op dat COX-1 het enzym is dat verantwoordelijk is voor de omzetting van arachidonzuur in belangrijke biologische mediatoren, waaronder prostaglandinen, prostacyclines en tromboxanen. Deze auteurs stelden voor dat de functionele carbonylgroep op C3 die wordt aangetroffen in paradol en in de diarylheptanoïdereeks kan bijdragen aan hun krachtige anti-bloedplaatjesactiviteit en remming van COX-1. Remming van de cascade van het arachidonzuur (AA)-metabolisme via het COX-1/tromboxaansynthasesysteem door deze fenolverbindingen kan het mechanisme van hun werking onderstrepen. In 2001 Koo et al. vergeleek het vermogen van gingerols en verwante analogen met dat van aspirine bij het remmen van door AA geïnduceerde serotonine-afgifte van menselijke bloedplaatjes in vitro. Bij gebruik van hetzelfde dosisbereik is gevonden dat gingerols en verwante analogen ongeveer twee tot drie keer minder krachtig waren dan aspirine tegen de bloedplaatjesafgiftereactie geïnitieerd door AA, en twee tot vier keer minder krachtig dan aspirine bij het remmen van AA. -geïnduceerde aggregatie van bloedplaatjes. Gingerols remden COX-activiteit, beoordeeld door prostaglandine D2 te meten, een product van AA-metabolisme door COX. Deze resultaten suggereren dat remming van COX-activiteit door gingerols en verwante analogen het onderliggende mechanisme kan zijn voor hun effect op AA-geïnduceerde bloedplaatjesactivering. 6-gingerol remt de door arachidonzuur geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie en de vorming van tromboxaan B2 en prostaglandine D2. Gingerol, shogaol en andere structureel verwante stoffen in gember remmen de biosynthese van prostaglandine en leukotrieen.

Van de eerdere onderzoeken naar gember was dat van Srivastava et al. in 1986, waar ze ontdekten dat 5 g verse, rauwe gember de vorming van tromboxaan B2 remde.

Bovendien bleek uit een onderzoek bij 20 gezonde mannelijke individuen die zeven dagen lang 50 g boter en 5 g gember per dag kregen, dat toevoeging van gember aan een vette maaltijd de bloedplaatjesaggregatie veroorzaakt door adenosinedifosfaat en epinefrine sterk remde. Van gember is gemeld dat het de prostaglandinesynthese in vitro remt. Het vetgehalte in de voeding beïnvloedt de aggregatie van bloedplaatjes door het metabolisme van prostaglandine te wijzigen. Toediening van gember in een vetrijk dieet remt de omzetting van arachidonzuur in tromboxaan en vermindert de gevoeligheid van bloedplaatjes voor veel aggregatiemiddelen. In 1994 hebben Lumb et al. in een cross-over studie bij 8 proefpersonen aangetoond dat 2 g gemberpoeder (bereid als medicatie) geen effect had op de bloedingstijd en de aggregatie van volbloedplaatjes. Evenzo veroorzaakten 15 g en 40 g verse of gekookte rauwe gember geen aggregatie van bloedplaatjes in een cross-over studie uitgevoerd door Janssen et al. in 1996. Bovendien hebben Boardia et al. in 1997. ontdekte dat 4 g gemberpoeder niet effectief was, terwijl 10 g de aggregatie van bloedplaatjes verminderde. Getest via toevoeging van agonisten voor de aggregatie van bloedplaatjes collageen, ADP en epinefrine, werd de aggregatie van bloedplaatjes geremd met respectievelijk 35,3%, 37,8% en 35,9% na toediening van 1 g droge gember gedurende een week. Een combinatie van 1 g gember met 10 mg nifedipine per dag kan waardevol zijn voor cardiovasculaire en cerebrovasculaire complicaties als gevolg van aggregatie van bloedplaatjes.

Daarom hebben onderzoeken die zijn uitgevoerd om het effect van gember op het risico op bloedingen te bestuderen, geen effect gevonden tot 15 g rauwe gember, 40 g gekookte gember of 4 g gedroogde gember per dag op de bloedplaatjesaggregatie, terwijl 10 g gedroogde gember de bloedplaatjesaggregatie verminderde.

Door de jaren heen zijn er verschillende onderzoeken opgezet om het effect van verschillende doses van verschillende gembervormen (vers, gedroogd, extract, capsules) op het plaatjesaggregatieprofiel te bestuderen. Hoewel de meesten van hen de verdachte waar hebben gemaakt, hebben nog andere controversiële resultaten. In het licht van wat de literatuur heeft aangeboden, is het zeer waarschijnlijk dat het anti-bloedplaatjeseffect van gember dosisafhankelijk, vormafhankelijk en waarschijnlijk afhankelijk van de populatie of het individu kan zijn, zoals gepostuleerd door Helgason et al. in 1993 in hun analyse van het aggregatie-effect van aspirine en warfarine. Eerdere studies hebben mogelijk ook oude, niet-betrouwbare technieken gebruikt bij het bestuderen van bloedplaatjesaggregatieprofielen. Wat de Saoedische bevolking betreft, is de consumptie van gemberpoeder opgelost in heet water een gangbare praktijk. Daarom is het in dit onderzoek verleidelijk om te speculeren over het effect van deze vorm van gemberconsumptie, gegeven op verschillende tijdstippen per dag, op het profiel van de bloedplaatjesaggregatie door analogen van bloedplaatjesaggregatie te gebruiken. Als positieve resultaten werden verkregen, zou het kruid een natuurlijke bescherming kunnen bieden tegen de ontwikkeling van bloedplaatjesaggregatiecomplicaties en zou het een mogelijk alternatief kunnen zijn voor aspirine, dat wordt gebruikt voor het verbeteren van de bloedcirculatie en hematologische pathofysiologie bij zieke personen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Central
      • Riyadh, Central, Saoedi-Arabië, 11426
        • King Abdulaziz Medical City - National Guard Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Blijkbaar gezonde Saoedische vrijwilligers van beide geslachten
  • Leeftijdsgroep = 18-60 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van orgaanafwijkingen of bijkomende ziekten.
  • Abnormaal aantal of functie van bloedplaatjes.
  • Personen met een bloedingsstoornis als Von Willebrand-stoornis of hemofilie.
  • Bekende allergie voor gember.
  • Gelijktijdige inname van warfarine.
  • Geschiedenis van inname van asprin, clopidogrel, nifedipine, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of ethanol in de afgelopen twee weken.
  • Elke vrijwilliger die tijdens de duur van het onderzoek ethanol, aspirine, clopidogrel, wijn, bier en anticonceptiepillen binnenkrijgt, wordt van het onderzoek uitgesloten.
  • zwangere en zogende vrouwen.
  • Individuen op kruidenbehandeling.
  • Actieve gastro-intestinale ulcera/recent gediagnosticeerde gastro-intestinale ulcera binnen één maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gemberdrank eenmaal daags
deze groep krijgt gemberdrank gemaakt door 4 g gemberpoeder één keer per dag op te lossen in gewoon water gedurende 5 dagen.
Gemberpoeder opgelost in water
Ander: Gemberdrank tweemaal daags
deze groep krijgt een gemberdrank die gemaakt is door gedurende 5 dagen twee keer per dag 4 g gemberpoeder op te lossen in gewoon water.
Gemberpoeder opgelost in water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het effect van de consumptie van gemberdrank op de activiteit van bloedplaatjes zal worden onderzocht bij ogenschijnlijk gezonde, Saoedische volwassen vrijwilligers.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De demografische kenmerken van de onderzochte steekproef zullen worden geïdentificeerd.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Elke verandering in de morfologie van bloedplaatjes voor en na gemberconsumptie zal worden bestudeerd
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Het aantal bloedplaatjes voor en na gemberconsumptie wordt vergeleken.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Elke verandering in de bloedplaatjesfunctie na gemberconsumptie door toevoeging van aggregatie-analogen zal bestudeerd worden.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. Askar S. Alaskar, MD,FACP,FRCP, King Abdullah Medical research Center - King Abdulaziz Medical City - Riyadh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC12/080

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren