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Tägliches Ingwertrinken und Thrombozytenfunktion

24. August 2016 aktualisiert von: King Abdullah International Medical Research Center

Die Wirkung des täglichen Ingwerkonsums auf die Thrombozytenfunktion in der saudischen Bevölkerung

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung des Verzehrs von Ingwergetränken auf die Blutplättchenaktivität bei scheinbar gesunden erwachsenen saudischen Freiwilligen zu untersuchen.

Was die saudische Bevölkerung betrifft, ist der Verzehr von in heißem Wasser aufgelöstem Ingwerpulver eine gängige Praxis. Dementsprechend ist es in dieser Studie verlockend, die Wirkung dieser Form des Ingwerkonsums, gegeben zu verschiedenen Zeitpunkten pro Tag, auf das Thrombozytenaggregationsprofil durch Verwendung von Thrombozytenaggregationsanaloga zu spekulieren. Wenn positive Ergebnisse erzielt würden, könnte das Kraut einen natürlichen Schutz gegen die Entwicklung von Thrombozytenaggregationskomplikationen bieten und könnte eine potenzielle Alternative zu Aspirin sein, das zur Verbesserung der Durchblutung und der hämatologischen Pathophysiologie bei erkrankten Personen eingesetzt wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Pflanzliche Arzneimittel sind Nahrungsergänzungsmittel, die Menschen einnehmen, um ihre Gesundheit zu verbessern. Viele Kräuter werden seit langem wegen angeblicher gesundheitlicher Vorteile verwendet. Sie werden als Tabletten, Kapseln, Pulver, Getränke, Extrakte und frische oder getrocknete Pflanzen verkauft. Pflanzliche Arzneimittel wurden mit der Behandlung mehrerer physiologischer Störungen in Verbindung gebracht, darunter hämatologische Störungen, hauptsächlich Gerinnungsstörungen. Dazu gehören Knoblauch, Zwiebeln und Ingwer sowie pharmakologische Reagenzien wie Aspirin, Warfarin, Heparin und andere. Eines der pflanzlichen Medikamente, die das hämatologische Profil beeinflussen, ist Ingwer, der im Laufe der in den vergangenen Jahren durchgeführten Studien auf dem Gebiet der Hemmung der Thrombozytenaggregation in den Fokus gerückt ist und von einigen unerwünschten Nebenwirkungen profitiert, die sich aus der Verwendung anderer Thrombozytenaggregationshemmer, insbesondere Aspirin, ergeben.

Ingwer (Zingiber officinale) ist ein bekanntes Gewürz und ein Aromastoff, der in vielen Ländern in der traditionellen Medizin verwendet wird. Es ist eine Quelle wertvoller Phytonährstoffe, die sich durch einen aromatischen Geruch und einen scharfen Geschmack auszeichnet. Das Ingwer-Rhizom enthält 60 % Stärke, 10 % Proteine, 10 % Fette, 5 % Ballaststoffe, 6 % anorganisches Material, 10 % Restfeuchte, 1-4 % ätherische Öle einschließlich Gingerol und Zingiberen, zusätzlich zu scharfen Inhaltsstoffen wie Zingeron, Gingerol und Shogaol. Shogaole werden durch Erhitzen von Gingerolen hergestellt. Es wurde spekuliert, dass Ingwer Symptome beseitigen kann, die mit einer Vielzahl von Krankheiten verbunden sind, da es eine Vielzahl von chemischen Klassen gibt, zu denen diese Verbindungen gehören. Ingwer wurde bei der Behandlung von Kopfschmerzen, Nervenkrankheiten, Übelkeit und Erbrechen eingesetzt. Es wurde auch zur Behandlung von Migränekopfschmerzen ohne Nebenwirkungen eingesetzt. Darüber hinaus wird es bei der Behandlung von rheumatischen Erkrankungen und Muskelschmerzen empfohlen. Ingwer wirkt auch als Stoffwechselverstärker, wo Acetonextrakte aus Ingwer die Gallensekretion und Ausscheidung von Gallensteinen stimuliert haben. Obwohl Ingwer als sicheres pflanzliches Arzneimittel mit nur wenigen und unbedeutenden Nebenwirkungen gilt, wurden nur wenige Nebenwirkungen wie Sodbrennen festgestellt. In Mengen von mehr als 6 g kann Ingwer magenreizend wirken und das Einatmen von Ingwerstaub kann eine durch Immunglobulin E (IGE) vermittelte Allergie hervorrufen.

Was die Toxizität von Ingwer anbelangt, liegt eine akute Überdosierung von Ingwer normalerweise bei über 2 g Ingwer pro Kilogramm Körpermasse, abhängig von der Ingwer-Toleranz, und kann zu einem Zustand der Überstimulation des zentralen Nervensystems führen, der als „Ingwer-Gitter“ bezeichnet wird.

Experimentelle Daten zeigen, dass Ingwer ein doppelter Inhibitor der Eicosanoidsynthese sein kann, indem er die Synthese von Prostaglandinen und Leukotrienen hemmt, die aus Arachidonsäure produzierte Entzündungsmediatoren sind. In Bezug auf die Tatsache, dass eine normale Funktion der Blutplättchen mit einem Zusammenspiel dieser Substanzen verbunden ist, scheint der Verzehr von Ingwer mit einer Verringerung der Blutplättchenaggregation verbunden zu sein.

Thrombozyten wurden traditionell mit Konzepten der Hämostase und hämorrhagischen Störungen in Verbindung gebracht. Mit zunehmendem Auftreten von Arteriosklerose und hämatologischen Störungen wird jedoch die kritische Rolle, die Blutplättchen spielen, offensichtlicher. Blutplättchen werden nicht mehr als "Gerüst" für die Ereignisse der Gerinnungskaskade angesehen, sondern als wichtige Katalysatoren bei Hämostase, Thrombose und Fibrinolyse. Ein verbessertes Verständnis der Thrombozytenphysiologie hat zur Entwicklung pharmakologischer Zusatzstoffe geführt, die zu verbesserten Durchgängigkeitsraten und verbesserten Patientenergebnissen führten. Blutplättchen sind die kleinsten Bestandteile im Blutstrom, wo sie in ihrem Ruhezustand als scheibenförmige Zellen mit einem Kern vorliegen und sich einzeln als scheibenförmige Partikel fortbewegen. In Gegenwart von Stimuli wie Arachidonsäure verändern aktivierte Blutplättchen ihre Form in stachelige Kugeln. Sie binden an Fibrinogen, aggregieren und setzen den Inhalt ihrer intrazellulären Granula frei, einschließlich Adenosindiphosphat (ADP) und Serotonin.

ADP und ein Metabolit der Arachidonsäure (AA), der auf einen endogenen Thrombozytenaktivator, Thromboxan A2 (TxA2), wirkt, intensivieren das Ausmaß der Thrombozytenaggregation. ADP, Arachidonsäure, Epinephrin und Kollagen wirken als Agonisten für die Aggregation und Verklumpung von Blutplättchen. Diese Substanzen wirken in positiven Rückkopplungsschleifen, wodurch die Thrombozytenaggregation eher eine autokatalytische als eine Gleichgewichtsreaktion ist. Unter pathophysiologischen Bedingungen kann die Thrombozytenaktivierung zu peripheren, kardiovaskulären oder zerebrovaskulären Thrombosen mit schwerwiegenden Folgen führen.

Aspirin ist das wichtigste Anti-Blutplättchen-Therapeutikum gewesen. Die Hemmung der Blutplättchenaggregation durch Aspirin reduziert signifikant die Inzidenz von erstem Myokardinfarkt, wiederkehrendem Infarkt und vaskulärem Tod bei Patienten mit kardiovaskulärer Erkrankung. Aspirin reduziert auch das Risiko eines nicht tödlichen Schlaganfalls, eines nicht tödlichen Myokardinfarkts und eines vaskulären Todes bei Patienten mit möglichen Risikofaktoren. Die Einnahme von Aspirin wird jedoch hauptsächlich mit Magengeschwüren und Magen-Darm-Blutungen in Verbindung gebracht. Daher kann die Verwendung von Aspirin auf ältere Patienten beschränkt werden, deren Vorteile das erhöhte Risiko von Magen-Darm-Blutungen überwiegen.

Es wurde berichtet, dass Gingerole und ihre Derivate, insbesondere [8]-Paradol, stärkere Anti-Thrombozyten- und Cyclooxygenase-1 (COX-1)-Hemmer sind als Aspirin, wenn sie in vitro mit dem Chrono Log-Vollblut-Thrombozyten-Aggregometer getestet wurden. Beachten Sie, dass COX-1 das Enzym ist, das für die Umwandlung von Arachidonsäure in wichtige biologische Mediatoren verantwortlich ist, darunter Prostaglandine, Prostacycline und Thromboxane. Diese Autoren schlugen vor, dass die funktionelle Carbonylgruppe an C3, die in Paradol und in der Diarylheptanoid-Reihe gefunden wird, zu ihrer potenten Anti-Blutplättchen-Aktivität und Hemmung von COX-1 beitragen könnte. Die Hemmung der Stoffwechselkaskade der Arachidonsäure (AA) über das COX-1/Thromboxan-Synthase-System durch diese phenolischen Verbindungen kann den Mechanismus ihrer Wirkung unterstreichen. 2001 stellten Koo et al. verglichen die Fähigkeit von Gingerolen und verwandten Analoga mit der von Aspirin bei der Hemmung der AA-induzierten menschlichen Blutplättchen-Serotoninfreisetzung in vitro. Bei Verwendung des gleichen Dosisbereichs wurde festgestellt, dass Gingerole und verwandte Analoga etwa zwei- bis dreifach weniger wirksam als Aspirin gegen die durch AA ausgelöste Blutplättchenfreisetzungsreaktion und zwei- bis viermal weniger wirksam als Aspirin bei der Hemmung von AA waren -induzierte Thrombozytenaggregation. Gingerole hemmten die COX-Aktivität, gemessen durch Messung von Prostaglandin D2, einem Produkt des AA-Stoffwechsels durch COX. Diese Ergebnisse legen nahe, dass die Hemmung der COX-Aktivität durch Gingerole und verwandte Analoga der zugrunde liegende Mechanismus für ihre Wirkung auf die AA-induzierte Blutplättchenaktivierung sein könnte. 6-Gingerol hemmt die Arachidonsäure-induzierte Thrombozytenaggregation und die Bildung von Thromboxan B2 und Prostaglandin D2. Gingerol, Shogaol und andere strukturverwandte Substanzen im Ingwer hemmen die Prostaglandin- und Leukotrien-Biosynthese.

Eine der früheren Studien zu Ingwer war die von Srivastava et al. im Jahr 1986, wo sie herausfanden, dass 5 g frischer, roher Ingwer die Bildung von Thromboxan B2 hemmen.

Darüber hinaus zeigte eine Studie an 20 gesunden männlichen Personen, denen sieben Tage lang täglich 50 g Butter und 5 g Ingwer verabreicht wurden, dass die Zugabe von Ingwer zu einer fetthaltigen Mahlzeit die durch Adenosindiphosphat und Epinephrin induzierte Blutplättchenaggregation stark hemmte. Es wurde berichtet, dass Ingwer die Prostaglandinsynthese in vitro hemmt. Der Fettgehalt in der Nahrung beeinflusst die Blutplättchenaggregation, indem er den Prostaglandinstoffwechsel verändert. Die Verabreichung von Ingwer in einer fetthaltigen Ernährung hemmt die Umwandlung von Arachidonsäure zu Thromboxan und verringert die Empfindlichkeit von Blutplättchen gegenüber vielen Aggregationsmitteln. Im Jahr 1994 haben Lumb et al. in einer an 8 Personen durchgeführten Cross-Over-Studie gezeigt, dass 2 g Ingwerpulver (als Medikament zubereitet) keine Wirkung auf die Blutungszeit und die Aggregation von Vollblutplättchen hatte. In ähnlicher Weise induzierten 15 g und 40 g frischer oder gekochter roher Ingwer in einer von Janssen et al. in 1996. Darüber hinaus haben Boardia et al. fanden heraus, dass 4 g Ingwerpulver unwirksam waren, während 10 g die Blutplättchenaggregation reduzierten. Getestet durch Zugabe von Thrombozytenaggregationsagonisten Kollagen, ADP und Epinephrin, wurde die Thrombozytenaggregation um 35,3 %, 37,8 % bzw. 35,9 % nach Verabreichung von 1 g trockenem Ingwer für eine Woche gehemmt. Eine Kombination von 1 g Ingwer mit 10 mg Nifedipin pro Tag könnte bei kardiovaskulären und zerebrovaskulären Komplikationen aufgrund von Blutplättchenaggregation wertvoll sein.

Daher haben Studien, die zur Untersuchung der Wirkung von Ingwer auf das Blutungsrisiko durchgeführt wurden, keine Wirkung von bis zu 15 g rohem Ingwer, 40 g gekochtem Ingwer oder 4 g getrocknetem Ingwer täglich auf die Thrombozytenaggregation festgestellt, während 10 g getrockneter Ingwer die Thrombozytenaggregation verringerten.

In den vergangenen Jahren wurden mehrere Studien entwickelt, um die Wirkung verschiedener Dosen verschiedener Ingwerformen (frisch, trocken, Extrakt, Kapseln) auf das Thrombozytenaggregationsprofil zu untersuchen. Obwohl die meisten von ihnen den Verdächtigen wahr gemacht haben, haben noch andere kontroverse Ergebnisse. In Anbetracht dessen, was die Literatur angeboten hat, ist es am wahrscheinlichsten, dass die gerinnungshemmende Wirkung von Ingwer dosisabhängig, formabhängig und wahrscheinlich populations- oder individuell abhängig sein könnte, wie von Helgason et al. postuliert. 1993 in ihrer Analyse der Thrombozytenaggregationswirkung von Aspirin und Warfarin. Frühere Studien haben möglicherweise auch alte, unzuverlässige Techniken zur Untersuchung von Blutplättchenaggregationsprofilen verwendet. Was die saudische Bevölkerung betrifft, ist der Verzehr von in heißem Wasser aufgelöstem Ingwerpulver eine gängige Praxis. Dementsprechend ist es in dieser Studie verlockend, die Wirkung dieser Form des Ingwerkonsums, gegeben zu verschiedenen Zeitpunkten pro Tag, auf das Thrombozytenaggregationsprofil durch Verwendung von Thrombozytenaggregationsanaloga zu spekulieren. Wenn positive Ergebnisse erzielt würden, könnte das Kraut einen natürlichen Schutz gegen die Entwicklung von Thrombozytenaggregationskomplikationen bieten und könnte eine potenzielle Alternative zu Aspirin sein, das zur Verbesserung der Durchblutung und der hämatologischen Pathophysiologie bei erkrankten Personen eingesetzt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Central
      • Riyadh, Central, Saudi-Arabien, 11426
        • King Abdulaziz Medical City - National Guard Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anscheinend gesunde saudische Freiwillige beiderlei Geschlechts
  • Altersgruppe = 18-60 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Organanomalien oder Begleiterkrankungen.
  • Anomale Thrombozytenzahl oder -funktion.
  • Personen mit Blutgerinnungsstörungen wie der Von-Willebrand-Störung oder Hämophilie.
  • Bekannte Allergie gegen Ingwer.
  • Gleichzeitige Einnahme von Warfarin.
  • Vorgeschichte der Einnahme von Asprin, Clopidogrel, Nifedipin, nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) oder Ethanol innerhalb der letzten zwei Wochen.
  • Jeder Freiwillige, der während der Studiendauer Ethanol, Aspirin, Clopidogrel, Wein, Bier und Verhütungspillen zu sich nimmt, wird von der Studie ausgeschlossen.
  • Schwangere und stillende Frauen.
  • Einzelpersonen auf Kräuterbehandlung.
  • Aktive Magen-Darm-Geschwüre/ kürzlich diagnostizierte Magen-Darm-Geschwüre innerhalb eines Monats

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ingwergetränk einmal täglich
Diese Gruppe erhält ein Ingwergetränk, das durch Auflösen von 4 g Ingwerpulver in klarem Wasser einmal täglich für ununterbrochene 5 Tage hergestellt wird.
Ingwerpulver in Wasser aufgelöst
Sonstiges: Ingwergetränk zweimal täglich
Diese Gruppe erhält ein Ingwergetränk, das durch Auflösen von 4 g Ingwerpulver in klarem Wasser zweimal täglich für ununterbrochene 5 Tage hergestellt wird.
Ingwerpulver in Wasser aufgelöst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Wirkung des Verzehrs von Ingwergetränken auf die Blutplättchenaktivität wird an scheinbar gesunden erwachsenen saudischen Freiwilligen untersucht.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die demografischen Merkmale der untersuchten Stichprobe werden identifiziert.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Jede Veränderung der Blutplättchenmorphologie vor und nach dem Verzehr von Ingwer wird untersucht
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Die Anzahl der Blutplättchen vor und nach dem Verzehr von Ingwer wird verglichen.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Jede Änderung der Blutplättchenfunktion nach Ingwerkonsum durch Zugabe von Aggregationsanaloga wird untersucht.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Askar S. Alaskar, MD,FACP,FRCP, King Abdullah Medical research Center - King Abdulaziz Medical City - Riyadh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC12/080

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Unentschieden

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Klinische Studien zur Ingwergetränk

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