Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Denní pití zázvoru a funkce krevních destiček

Vliv každodenního pití zázvoru na funkci krevních destiček u saúdské populace

Tato studie si klade za cíl zkoumat vliv konzumace zázvorového nápoje na aktivitu krevních destiček u zdánlivě zdravých saúdských dospělých dobrovolníků.

Co se týče saúdské populace, konzumace práškového zázvoru rozpuštěného v horké vodě je běžnou praxí. V této studii je tedy lákavé spekulovat o účinku této formy konzumace zázvoru, udávané v samostatných časových bodech za den, na profil agregace krevních destiček pomocí analogů agregace krevních destiček. Pokud by byly získány pozitivní výsledky, bylina by mohla poskytnout přirozenou ochranu proti rozvoji komplikací agregace krevních destiček a mohla by být potenciální alternativou k aspirinu, který se používá ke zlepšení krevního oběhu a hematologických patofyziologií u nemocných jedinců.

Přehled studie

Detailní popis

Produkty rostlinné medicíny jsou doplňky stravy, které lidé užívají ke zlepšení svého zdraví. Mnoho bylin se již dlouhou dobu používá pro proklamované zdravotní přínosy. Prodávají se jako tablety, kapsle, prášky, nápoje, extrakty a čerstvé nebo sušené rostliny. Rostlinné léky jsou spojovány s léčbou několika fyziologických poruch, z nichž hematologických, zejména poruch srážlivosti. Patří mezi ně česnek, cibule a zázvor kromě farmakologických činidel, jako je aspirin, warfarin, heparin a další. Jedním z rostlinných léků ovlivňujících hematologický profil je zázvor, který se zaměřil na studie provedené v předchozích letech v oblasti inhibice agregace krevních destiček, přičemž těžil z některých nežádoucích vedlejších účinků vyplývajících z použití jiných látek proti shlukování krevních destiček, zejména aspirinu.

Zázvor (Zingiber officinale) je dobře známé koření a ochucovadlo používané v tradiční medicíně v mnoha zemích. Je zdrojem cenných fytonutrientů vyznačujících se aromatickou vůní a štiplavou chutí. Zázvorový oddenek obsahuje 60 % škrobu, 10 % bílkovin, 10 % tuků, 5 % vlákniny, 6 % anorganického materiálu, 10 % zbytkové vlhkosti, 1–4 % silic včetně gingerolu a zingiberenu, kromě štiplavých zásad, jako je zingeron, gingerol a shogaol. Shogaoly se vyrábějí zahříváním gingerolů. Spekulovalo se, že zázvor může eliminovat symptomy spojené s řadou nemocí, protože existuje celá řada chemických tříd, do kterých tyto sloučeniny patří. Zázvor se používá při léčbě bolestí hlavy, nervových onemocnění, nevolnosti a zvracení. Používá se také k léčbě migrénových bolestí hlavy bez vedlejších účinků. Kromě toho se doporučuje při léčbě revmatických poruch a bolestí svalů. Zázvor také působí jako metabolický zesilovač, kde acetonové extrakty zázvoru stimulují sekreci žluči a vylučování žlučových kamenů. I když je zázvor považován za bezpečný bylinný lék s jen málo a nevýznamnými vedlejšími účinky, bylo zaznamenáno jen málo nežádoucích účinků, jako je pálení žáhy. V množství vyšším než 6 g může zázvor působit jako žaludeční dráždivost a vdechování prachu ze zázvoru může vyvolat alergii zprostředkovanou imunoglobulinem E (IGE).

Pokud jde o toxicitu zázvoru, akutní předávkování zázvorem obvykle převyšuje asi 2 g zázvoru na kilogram tělesné hmotnosti v závislosti na úrovni tolerance zázvoru a může vést ke stavu nadměrné stimulace centrálního nervového systému zvaného „zázvorové škvarky“.

Experimentální údaje ukazují, že zázvor může být duálním inhibitorem syntézy eikosanoidů, inhibuje syntézu prostaglandinů i leukotrienů, což jsou zánětlivé mediátory produkované kyselinou arachidonovou. Vzhledem k tomu, že normální fungování krevních destiček je spojeno se souhrou těchto látek, zdá se, že konzumace zázvoru souvisí se snížením agregace krevních destiček.

Krevní destičky byly tradičně spojovány s koncepty hemostázy a hemoragických poruch. S rostoucím výskytem aterosklerózy a hematologických poruch je však kritická role, kterou hrají krevní destičky, evidentnější. Na krevní destičky se již nepohlíží jako na „lešení“ pro události koagulační kaskády, ale spíše za důležité katalyzátory hemostázy, trombózy a fibrinolýzy. Lepší porozumění fyziologii krevních destiček vedlo k vývoji farmakologických doplňků, které vedly ke zlepšení průchodnosti a lepším výsledkům u pacientů. Krevní destičky jsou nejmenší složkou v krevním řečišti, kde v klidovém stavu existují jako diskovité buňky ve tvaru jádra a cestují jednotlivě jako diskoidní částice. Za přítomnosti podnětů, jako je kyselina arachidonová, aktivované krevní destičky mění tvar na ostnaté koule. Vážou se na fibrinogen, agregují a uvolňují obsah svých intracelulárních granulí, včetně adenosindifosfátu (ADP) a serotoninu.

ADP a metabolit kyseliny arachidonové (AA) působící jako endogenní aktivátor krevních destiček, tromboxan A2 (TxA2), zesilují rozsah agregace krevních destiček. ADP, kyselina arachidonová, epinefrin a kolagen působí jako agonisté agregace a shlukování krevních destiček. Tyto látky působí v pozitivních zpětnovazebních smyčkách, takže agregace krevních destiček je spíše autokatalytická než rovnovážná reakce. Za patofyziologických podmínek může aktivace krevních destiček vyústit v periferní, kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární trombózu se závažnými následky.

Aspirin byl hlavní protidestičkovou terapeutickou látkou. Inhibice agregace krevních destiček aspirinem významně snižuje výskyt prvního infarktu myokardu, rekurentního infarktu a vaskulární smrti u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním. Aspirin také snižuje riziko nefatální mrtvice, nefatálního infarktu myokardu a vaskulární smrti u pacientů s možnými rizikovými faktory. Požití aspirinu je však spojeno hlavně se žaludečními vředy a gastrointestinálním krvácením. Použití aspirinu tak může být omezeno na starší pacienty, jejichž přínosy převažují nad zvýšeným rizikem gastrointestinálního krvácení.

Gingeroly a jejich deriváty, zejména [8]-paradol, byly hlášeny jako účinnější inhibitory krevních destiček a cyklooxygenázy-1 (COX-1) než aspirin, když byly testovány in vitro na agregometru krevních destiček Chrono Log. Všimněte si, že COX-1 je enzym zodpovědný za přeměnu kyseliny arachidonové na důležité biologické mediátory včetně prostaglandinů, prostacyklinů a tromboxanů. Tito autoři navrhli, že karbonylová funkční skupina na C3 nalezená v paradolu a v diarylheptanoidové řadě může přispívat k jejich silné protidestičkové aktivitě a inhibici COX-1. Inhibice kaskády metabolismu kyseliny arachidonové (AA) prostřednictvím systému COX-1/tromboxansyntáza těmito fenolickými sloučeninami může podtrhnout mechanismus jejich účinku. V roce 2001 Koo a kol. porovnávali schopnost gingerolů a příbuzných analogů se schopností aspirinu inhibovat AA-indukované uvolňování serotoninu z lidských krevních destiček in vitro. Při použití stejného rozmezí dávek bylo zjištěno, že gingeroly a příbuzné analogy byly přibližně dvakrát až třikrát méně účinné než aspirin proti reakci uvolňování krevních destiček iniciované AA a dvakrát až čtyřikrát méně účinné než aspirin při inhibici AA. - indukovaná agregace krevních destiček. Gingeroly inhibovaly aktivitu COX, což bylo hodnoceno měřením prostaglandinu D2, produktu metabolismu AA pomocí COX. Tyto výsledky naznačují, že inhibice aktivity COX pomocí gingerolů a příbuzných analogů může být základním mechanismem jejich účinku na aktivaci krevních destiček indukovanou AA. 6-gingerol inhibuje agregaci krevních destiček indukovanou kyselinou arachidonovou a tvorbu tromboxanu B2 a prostaglandinu D2. Gingerol, shogaol a další strukturně příbuzné látky v zázvoru inhibují biosyntézu prostaglandinů a leukotrienů.

Z dřívějších studií provedených na zázvoru byla studie Srivastavy et al. v roce 1986, kde zjistili, že 5 g čerstvého, syrového zázvoru inhibovalo tvorbu tromboxanu B2.

Kromě toho studie provedená na 20 zdravých mužských jedincích, kterým bylo podáváno 50 g másla a 5 g zázvoru denně po dobu sedmi dnů, ukázala, že přidání zázvoru s tučným jídlem výrazně inhibovalo agregaci krevních destiček vyvolanou adenosindifosfátem a adrenalinem. Bylo popsáno, že zázvor inhibuje syntézu prostaglandinů in vitro. Obsah tuku ve stravě ovlivňuje agregaci krevních destiček úpravou metabolismu prostaglandinů. Podávání zázvoru v tučné stravě inhibuje přeměnu kyseliny arachidonové na tromboxan a snižuje citlivost krevních destiček na řadu agregačních činidel. V roce 1994 Lumb et al. prokázali ve zkřížené studii provedené na 8 subjektech, že 2 g zázvoru v prášku (připraveného jako lék) neměly žádný vliv na dobu krvácení a agregaci krevních destiček. Podobně 15 g a 40 g čerstvého nebo vařeného syrového zázvoru neindukovalo agregaci krevních destiček ve zkřížené studii provedené Janssenem a kol. v roce 1996. Navíc v roce 1997 Boardia et al. zjistili, že 4 g zázvorového prášku byly neúčinné, zatímco 10 g snižovalo agregaci krevních destiček. Testováno přidáním agonistů agregace krevních destiček kolagenu, ADP a epinefrinu, agregace krevních destiček byla inhibována o 35,3 %, 37,8 % a 35,9 % po podávání 1 g suchého zázvoru po dobu jednoho týdne. Kombinace 1 g zázvoru s 10 mg nifedipinu denně by mohla být cenná pro kardiovaskulární a cerebrovaskulární komplikace způsobené agregací krevních destiček.

Proto studie provedené za účelem studia účinku zázvoru na riziko krvácení nezjistily žádný účinek až do 15 g syrového zázvoru, 40 g vařeného zázvoru nebo 4 g sušeného zázvoru denně na agregaci krevních destiček, zatímco 10 g sušeného zázvoru agregaci krevních destiček snížilo.

Během předchozích let bylo navrženo několik studií, které zkoumaly účinek různých dávek různých forem zázvoru (čerstvý, suchý, extrakt, kapsle) na profil agregace krevních destiček. Ačkoli většina z nich učinila podezřelého pravdivým, další mají kontroverzní výsledky. Vzhledem k tomu, co nabízí literatura, je nejpravděpodobnější, že účinek zázvoru proti krevním destičkám by mohl být závislý na dávce, formě a pravděpodobně závislý na populaci nebo jednotlivci, jak předpokládá Helgason et al. v roce 1993 ve své analýze účinku aspirinu a warfarinu na agregaci krevních destiček. Předchozí studie mohly při studiu profilů agregace krevních destiček také používat staré, nespolehlivé techniky. Co se týče saúdské populace, konzumace práškového zázvoru rozpuštěného v horké vodě je běžnou praxí. V této studii je tedy lákavé spekulovat o účinku této formy konzumace zázvoru, udávané v samostatných časových bodech za den, na profil agregace krevních destiček pomocí analogů agregace krevních destiček. Pokud by byly získány pozitivní výsledky, bylina by mohla poskytnout přirozenou ochranu proti rozvoji komplikací agregace krevních destiček a mohla by být potenciální alternativou k aspirinu, který se používá ke zlepšení krevního oběhu a hematologických patofyziologií u nemocných jedinců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Central
      • Riyadh, Central, Saudská arábie, 11426
        • King Abdulaziz Medical City - National Guard Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zjevně zdraví saúdští dobrovolníci obou pohlaví
  • Věková skupina = 18-60 let.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza orgánových abnormalit nebo doprovodných onemocnění.
  • Abnormální počet nebo funkce krevních destiček.
  • Jedinci s poruchou krvácení, jako je von Willebrandova porucha nebo hemofilie.
  • Známá alergie na zázvor.
  • Současné užívání warfarinu.
  • Anamnéza požití asprinu, klopidogrelu, nifedipinu, nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) nebo etanolu během posledních dvou týdnů.
  • Jakýkoli dobrovolník, který během trvání studie požije ethanol, aspirin, klopidogrel, víno, pivo a antikoncepční pilulky, bude ze studie vyloučen.
  • těhotné a kojící ženy.
  • Jednotlivci na bylinné léčbě.
  • Aktivní G.I vředy / nedávno diagnostikované G.I vředy během jednoho měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zázvorový nápoj jednou denně
tato skupina bude dostávat zázvorový nápoj vyrobený rozpuštěním 4 g zázvorového prášku v čisté vodě jednou denně po dobu 5 dnů.
Zázvorový prášek rozpuštěný ve vodě
Jiný: Zázvorový nápoj dvakrát denně
tato skupina bude dostávat zázvorový nápoj vyrobený rozpuštěním 4 g zázvorového prášku v čisté vodě dvakrát denně po dobu 5 dnů.
Zázvorový prášek rozpuštěný ve vodě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv konzumace zázvorového nápoje na aktivitu krevních destiček bude zkoumán u zjevně zdravých saúdskoarabských dospělých dobrovolníků.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Budou identifikovány demografické charakteristiky zkoumaného vzorku.
Časové okno: 1 rok
1 rok
Bude studována jakákoli změna morfologie krevních destiček před a po konzumaci zázvoru
Časové okno: 1 rok
1 rok
Bude porovnán počet krevních destiček před a po konzumaci zázvoru.
Časové okno: 1 rok
1 rok
Bude studována jakákoli změna funkce krevních destiček po konzumaci zázvoru přidáním agregačních analogů.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Askar S. Alaskar, MD,FACP,FRCP, King Abdullah Medical research Center - King Abdulaziz Medical City - Riyadh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC12/080

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zázvorový nápoj

3
Předplatit