- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02882776
매일 생강 섭취 및 혈소판 기능
사우디 인구의 매일 생강 섭취가 혈소판 기능에 미치는 영향
이 연구는 건강해 보이는 사우디 성인 지원자의 혈소판 활동에 대한 생강 음료 소비의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
사우디 인구의 경우 생강 가루를 뜨거운 물에 녹여 섭취하는 것이 일반적인 관행입니다. 따라서 이 연구에서는 혈소판 응집 유사체를 사용하여 혈소판 응집 프로필에 대한 하루에 별도의 시점에서 이러한 형태의 생강 섭취가 미치는 영향을 추측하고 싶습니다. 긍정적인 결과가 얻어지면 허브는 혈소판 응집 합병증의 발생에 대한 자연적인 보호를 제공할 수 있으며 질병에 걸린 개인의 혈액 순환 및 혈액학적 병태 생리를 개선하는 데 사용되는 아스피린의 잠재적 대안이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
한약 제품은 사람들이 건강을 개선하기 위해 섭취하는 건강 보조 식품입니다. 많은 허브가 건강상의 이점을 주장하기 위해 오랫동안 사용되어 왔습니다. 그들은 정제, 캡슐, 분말, 음료, 추출물 및 신선하거나 건조한 식물로 판매됩니다. 한약은 혈액학적, 주로 응고 장애와 같은 여러 생리적 장애의 치료와 관련되어 있습니다. 여기에는 아스피린, 와파린, 헤파린 등과 같은 약리학적 시약 외에 마늘, 양파, 생강이 포함됩니다. 혈액학적 프로필에 영향을 미치는 약초 약물 중 하나는 다른 항혈소판 응집제, 특히 아스피린의 사용으로 인해 발생하는 일부 바람직하지 않은 부작용으로부터 이익을 얻는 혈소판 응집 억제 분야에서 지난 몇 년 동안 수행된 연구를 통해 초점을 얻은 생강입니다.
생강(Zingiber officinale)은 많은 국가에서 전통 의학에 사용되는 잘 알려진 향신료 및 향료입니다. 향기로운 냄새와 매운 맛을 특징으로 하는 귀중한 식물성 영양소의 공급원입니다. 생강 뿌리줄기는 전분 60%, 단백질 10%, 지방 10%, 섬유질 5%, 무기질 6%, 잔류 수분 10%, 진저롤과 진기베렌을 포함한 1-4% 에센셜 오일과 진저론과 같은 매운 성분, 진저롤과 쇼가올. 쇼가올은 진저롤을 가열하여 생성됩니다. 생강은 이러한 화합물이 속하는 다양한 화학적 종류가 있기 때문에 다양한 질병과 관련된 증상을 제거할 수 있다고 추측되었습니다. 생강은 두통, 신경 질환, 메스꺼움 및 구토 관리에 사용되었습니다. 또한 부작용 없이 편두통을 치료하는 데 사용되었습니다. 또한 류마티스 질환 및 근육통 관리에도 권장됩니다. 생강은 또한 생강의 아세톤 추출물이 담즙 분비와 담석의 배설을 자극하는 대사 강화제 역할을 합니다. 생강은 부작용이 적고 미미한 안전한 약초로 간주되지만 속쓰림과 같은 바람직하지 않은 부작용은 거의 발견되지 않았습니다. 6g 이상의 생강은 위 자극제로 작용할 수 있으며 생강의 먼지를 흡입하면 면역글로불린 E(IGE) 매개 알레르기가 발생할 수 있습니다.
생강 독성의 경우 생강의 급성 과다복용은 생강 내성 수준에 따라 체질량 1kg당 약 2g의 생강을 초과하며 "생강 거터"라고 하는 중추 신경계 과잉 자극 상태를 초래할 수 있습니다.
실험 데이터에 따르면 생강은 아라키돈산에서 생성되는 염증 매개체인 프로스타글란딘과 류코트리엔의 합성을 모두 억제하는 에이코사노이드 합성의 이중 억제제일 수 있습니다. 정상적인 혈소판 기능이 이러한 물질 간의 상호 작용과 관련되어 있다는 사실을 고려할 때 생강 섭취는 혈소판 응집 감소와 관련이 있는 것으로 보입니다.
혈소판은 전통적으로 지혈 및 출혈 장애의 개념과 연결되어 왔습니다. 그러나 죽상동맥경화증 및 혈액학적 장애의 발병률이 증가함에 따라 혈소판의 중요한 역할이 더욱 분명해졌습니다. 혈소판은 더 이상 응고 캐스케이드 사건에 대한 "비계"로 간주되지 않고 오히려 지혈, 혈전증 및 섬유소용해에서 중요한 촉매제로 간주됩니다. 혈소판 생리학에 대한 이해가 향상되어 약리학적 보조제가 개발되어 개통률이 향상되고 환자 결과가 개선되었습니다. 혈소판은 혈류에서 가장 작은 구성 요소로, 휴식 상태에서 핵 디스크 모양의 세포로 존재하며 원반 모양의 입자로 단독으로 이동합니다. 아라키돈산과 같은 자극이 있으면 활성화된 혈소판이 가시가 있는 구형으로 모양이 바뀝니다. 그들은 피브리노겐에 결합하여 아데노신 이인산(ADP) 및 세로토닌을 포함한 세포 내 과립의 내용물을 응집 및 방출합니다.
ADP와 내인성 혈소판 활성화제인 thromboxane A2(TxA2)로 작용하는 아라키돈산(AA) 대사산물은 혈소판 응집 정도를 강화합니다. ADP, 아라키돈산, 에피네프린 및 콜라겐은 혈소판 응집 및 응집에 대한 작용제로 작용합니다. 이러한 물질은 포지티브 피드백 루프에서 작용하여 혈소판 응집을 평형 반응이 아닌 자가촉매 반응으로 만듭니다. 병태생리학적 조건 하에서 혈소판 활성화는 심각한 결과를 초래하는 말초, 심혈관 또는 뇌혈관 혈전증을 유발할 수 있습니다.
아스피린은 주요 항혈소판 치료제였습니다. 아스피린에 의한 혈소판 응집 억제는 심혈관 질환 환자의 첫 번째 심근경색, 재발성 경색 및 혈관 사망의 발생률을 유의하게 감소시킵니다. 아스피린은 또한 가능한 위험 요인이 있는 환자의 비치명적 뇌졸중, 비치명적 심근경색 및 혈관 사망의 위험을 감소시킵니다. 그러나 아스피린 섭취는 주로 위궤양 및 위장관 출혈과 관련이 있습니다. 따라서 아스피린의 사용은 이점이 위장관 출혈의 위험 증가보다 중요한 노인 환자에게만 국한될 수 있습니다.
Gingerols 및 그 파생물, 특히 [8]-paradol은 Chrono Log 전혈 혈소판 응집계로 시험관 내에서 테스트했을 때 아스피린보다 더 강력한 항혈소판 및 cyclo-oxygenase-1(COX-1) 억제제인 것으로 보고되었습니다. COX-1은 아라키돈산을 프로스타글란딘, 프로스타사이클린 및 트롬복산을 비롯한 중요한 생물학적 매개체로 전환시키는 역할을 하는 효소입니다. 이 저자들은 파라돌과 디아릴헵타노이드 계열에서 발견되는 C3의 카르보닐 작용기가 강력한 항혈소판 활성과 COX-1 억제에 기여할 수 있다고 제안했습니다. 이러한 페놀 화합물에 의한 COX-1/트롬복산 신타제 시스템을 통한 아라키돈산(AA) 대사 캐스케이드의 억제는 이들의 작용 메커니즘을 강조할 수 있습니다. 2001년 Koo et al. in vitro에서 AA로 유도된 인간 혈소판 세로토닌 방출을 억제하는 진저롤 및 관련 유사체의 능력을 아스피린의 능력과 비교했습니다. 동일한 용량 범위를 사용하여 진저롤 및 관련 유사체는 AA에 의해 시작된 혈소판 방출 반응에 대해 아스피린보다 약 2-3배 덜 강력하고 AA 억제에서 아스피린보다 2-4배 덜 강력하다는 것이 밝혀졌습니다. - 유도된 혈소판 응집. Gingerols는 COX에 의한 AA 대사 산물인 프로스타글란딘 D2를 측정하여 COX 활성을 억제했습니다. 이러한 결과는 진저롤 및 관련 유사체에 의한 COX 활성의 억제가 AA 유도 혈소판 활성화에 미치는 영향에 대한 기본 메커니즘일 수 있음을 시사합니다. 6-진저롤은 아라키돈산 유도 혈소판 응집과 트롬복산 B2 및 프로스타글란딘 D2의 형성을 억제합니다. 생강의 진저롤, 쇼가올 및 기타 구조적으로 관련된 물질은 프로스타글란딘과 류코트리엔 생합성을 억제합니다.
생강에 대한 초기 연구는 Srivastava et al. 1986년 그들은 신선한 생 생강 5g이 트롬복산 B2 형성을 억제한다는 사실을 발견했습니다.
또한 건강한 남성 20명을 대상으로 하루 50g의 버터와 5g의 생강을 7일 동안 섭취한 연구에서 지방이 많은 식사에 생강을 추가하면 이인산 아데노신과 에피네프린에 의해 유도되는 혈소판 응집이 크게 억제되는 것으로 나타났습니다. 생강은 체외에서 프로스타글란딘 합성을 억제하는 것으로 보고되었습니다. 식이 지방 함량은 프로스타글란딘 대사를 수정하여 혈소판 응집에 영향을 미칩니다. 지방이 많은 식단에 생강을 투여하면 아라키돈산이 트롬복산으로 전환되는 것을 억제하고 많은 응집제에 대한 혈소판의 민감성을 감소시킵니다. 1994년 Lumb 등은 8명의 피험자를 대상으로 실시한 교차 연구에서 분말 생강(약물로 준비) 2g이 출혈 시간과 전혈 혈소판 응집에 영향을 미치지 않는다는 것을 보여주었습니다. 유사하게, Janssen 등이 수행한 교차 연구에서 신선하거나 익힌 생 생강 15g과 40g은 혈소판 응집을 유발하지 않았습니다. 1996년. 또한, 1997년에 Boardia et al. 생강 가루 4g은 효과가 없었고 10g은 혈소판 응집을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 혈소판 응집 작용제인 콜라겐, ADP 및 에피네프린을 추가하여 테스트한 결과, 건조 생강 1g을 일주일 동안 투여했을 때 혈소판 응집이 각각 35.3%, 37.8% 및 35.9% 억제되었습니다. 생강 1g과 하루 10mg 니페디핀의 조합은 혈소판 응집으로 인한 심혈관 및 뇌혈관 합병증에 유용할 수 있습니다.
따라서 생강이 출혈 위험에 미치는 영향을 연구하기 위해 실시한 연구에서는 매일 최대 15g의 생 생강, 40g의 익힌 생강 또는 4g의 말린 생강이 혈소판 응집에 영향을 미치지 않는 반면, 말린 생강 10g은 혈소판 응집을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
지난 몇 년 동안 다양한 생강 형태(신선, 건조, 추출물, 캡슐)의 다양한 용량이 혈소판 응집 프로파일에 미치는 영향을 연구하기 위해 여러 연구가 설계되었습니다. 그들 중 대부분은 용의자를 사실로 만들었지만 여전히 다른 사람들은 논란의 여지가 있는 결과를 가지고 있습니다. 문헌에서 제시한 내용을 고려할 때 생강 항혈소판 효과는 Helgason et al. 1993년 아스피린과 와파린 혈소판 응집 효과 분석. 이전 연구에서는 혈소판 응집 프로필을 연구할 때 오래되고 신뢰할 수 없는 기술을 사용했을 수도 있습니다. 사우디 인구의 경우 생강 가루를 뜨거운 물에 녹여 섭취하는 것이 일반적인 관행입니다. 따라서 이 연구에서는 혈소판 응집 유사체를 사용하여 혈소판 응집 프로필에 대한 하루에 별도의 시점에서 이러한 형태의 생강 섭취가 미치는 영향을 추측하고 싶습니다. 긍정적인 결과가 얻어지면 허브는 혈소판 응집 합병증의 발생에 대한 자연적인 보호를 제공할 수 있으며 질병에 걸린 개인의 혈액 순환 및 혈액학적 병태 생리를 개선하는 데 사용되는 아스피린의 잠재적 대안이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Central
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Riyadh, Central, 사우디 아라비아, 11426
- King Abdulaziz Medical City - National Guard Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성별에 상관없이 건강한 사우디 자원봉사자
- 연령대 = 18-60세.
제외 기준:
- 장기 이상 또는 수반되는 질병의 병력.
- 비정상적인 혈소판 수 또는 기능.
- 폰 빌레브란트 장애 또는 혈우병과 같은 출혈 장애가 있는 개인.
- 생강에 대한 알려진 알레르기.
- 동시 와파린 섭취.
- 지난 2주 이내에 아스프린, 클로피도그렐, 니페디핀, 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 에탄올 섭취 이력.
- 연구 기간 동안 에탄올, 아스피린, 클로피도그렐, 와인, 맥주 및 피임약을 섭취하는 지원자는 연구에서 제외됩니다.
- 임산부 및 수유부.
- 약초 치료를 받는 개인.
- 활동성 위장관 궤양/ 최근 1개월 이내에 진단받은 위장관 궤양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 하루에 한 번 생강 음료
이 그룹은 5일 동안 1일 1회 생강 가루 4g을 일반 물에 녹인 생강 음료를 제공받게 됩니다.
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물에 녹인 생강 가루
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다른: 하루에 두 번 생강 음료
이 그룹은 4g의 생강 가루를 일반 물에 녹인 생강 음료를 하루에 두 번 연속 5일 동안 받게 됩니다.
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물에 녹인 생강 가루
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생강 음료 소비가 혈소판 활동에 미치는 영향은 외관상 건강한 사우디 성인 지원자를 대상으로 조사될 것입니다.
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 중인 샘플의 인구통계학적 특성이 식별됩니다.
기간: 일년
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일년
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생강 섭취 전후의 혈소판 형태 변화를 연구합니다.
기간: 일년
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일년
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생강 섭취 전후의 혈소판 수를 비교합니다.
기간: 일년
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일년
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응집 유사체의 추가를 통한 생강 소비 후 혈소판 기능의 변화를 연구할 것입니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr. Askar S. Alaskar, MD,FACP,FRCP, King Abdullah Medical research Center - King Abdulaziz Medical City - Riyadh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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