うつ病の認知行動療法に対する反応の臨床的および生物学的マーカー
2018年4月19日 更新者：Lena Quilty、Centre for Addiction and Mental Health
この研究の目的は、うつ病の認知行動療法に対する反応を予測する臨床マーカー (インタビュー、アンケート、コンピュータータスクなど) および生物学的マーカー (生理学的、血液ベース、または脳波測定など) を特定することです。
調査の概要
詳細な説明
大うつ病性障害または持続性うつ病性障害を患う成人外来患者40人が、16週間にわたってうつ病の認知行動療法を最大20セッション受ける。
参加者は、治療前、治療中、治療後に臨床的測定（問診、アンケート、コンピューターベースのタスク）と生物学的測定（血液検査、生理学的測定、脳波検査）を完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 精神障害の診断と統計マニュアル第 5 版に基づく大うつ病性障害または持続性うつ病性障害の臨床診断
- 英語が流暢である必要があります
- インフォームドコンセントを与えることができなければならない
除外基準:
- 統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害の生涯診断
- 現在のアルコールまたは薬物使用障害（タバコまたはカフェインを除く）
- 現在の精神病症状
- 急性自殺リスク
- 過去 3 か月以内に開始されたうつ病の心理療法
- 過去 3 か月以内にうつ病の薬物療法を開始または変更した
- 2つ以上の適切な薬物療法試験に対する過去の無反応
- 現在重大な神経障害、頭部外傷、または不安定な病状がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：認知行動療法
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認知行動療法には、重要な効果的な要素（例：行動の活性化、認知の再構成）のコア必須モジュールと、個人の維持要因（例：対処および社会的スキルのトレーニング、完璧主義および自己批判）に対処するオプションの要素が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール
時間枠：16週間
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うつ病の症状の重症度
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病症状のクイックインベントリ (QIDS)
時間枠：16週間
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うつ病の症状の重症度
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16週間
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世界保健機関の生活の質の短縮版 (WHOQOL-BREF)
時間枠：16週間
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生活の質
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16週間
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ハミルトンうつ病評価スケール (Ham-D)
時間枠：16週間
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うつ病の症状の重症度
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16週間
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ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠：16週間
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うつ病の症状の重症度
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16週間
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仕事と社会的適応尺度 (WSAS)
時間枠：16週間
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機能と障害
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lena C Quilty, PhD、Centre for Addiction and Mental Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月19日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。