Клинические и биологические маркеры ответа на когнитивно-поведенческую терапию депрессии
19 апреля 2018 г. обновлено: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Целью данного исследования является выявление клинических маркеров (например, интервью, опросников и компьютерных задач) и биологических маркеров (например, физиологических показателей, показателей крови или электроэнцефалографии), которые предсказывают ответ на когнитивно-поведенческую терапию депрессии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сорок взрослых амбулаторных пациентов с большим депрессивным расстройством или стойким депрессивным расстройством получат до 20 сеансов когнитивно-поведенческой терапии депрессии в течение 16 недель.
Участники выполнят клинические измерения (интервью, анкеты и компьютерные задания) и биологические измерения (анализы крови, физиологические измерения, электроэнцефалография) до, во время и после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз большого депрессивного расстройства или персистирующего депрессивного расстройства в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам, пятое издание
- Должен свободно владеть английским языком
- Должен быть способен дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Прижизненный диагноз шизофрении, шизоаффективного расстройства, биполярного расстройства
- Текущее расстройство, связанное с употреблением алкоголя или наркотиков (кроме табака или кофеина)
- Текущие психотические симптомы
- Острый суицидальный риск
- Психологическое лечение депрессии, начатое в течение последних трех месяцев
- Фармакологическое лечение депрессии, начатое/измененное в течение последних трех месяцев
- Предшествующее отсутствие ответа на два или более адекватных испытания фармакотерапии
- Текущее серьезное неврологическое расстройство, травма головы или нестабильное состояние здоровья.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
|
Когнитивно-поведенческая терапия будет включать основные обязательные модули ключевых эффективных компонентов (например, поведенческая активация, когнитивная реструктуризация) и дополнительные элементы для воздействия на отдельные поддерживающие факторы (например, обучение навыкам преодоления трудностей и социальным навыкам, перфекционизм и самокритика).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери Асберга
Временное ограничение: 16 недель
|
Тяжесть симптомов депрессии
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Быстрый перечень симптомов депрессии (QIDS)
Временное ограничение: 16 недель
|
Тяжесть симптомов депрессии
|
16 недель
|
|
Краткая версия отчета Всемирной организации здравоохранения о качестве жизни (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: 16 недель
|
Качество жизни
|
16 недель
|
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона (Ham-D)
Временное ограничение: 16 недель
|
Тяжесть симптомов депрессии
|
16 недель
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: 16 недель
|
Тяжесть симптомов депрессии
|
16 недель
|
|
Шкала работы и социальной адаптации (WSAS)
Временное ограничение: 16 недель
|
Функционирование и нарушения
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lena C Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 003/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .