Marqueurs cliniques et biologiques de la réponse à la thérapie cognitivo-comportementale pour la dépression
19 avril 2018 mis à jour par: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Le but de cette étude est de localiser des marqueurs cliniques (par exemple, des entretiens, des questionnaires et des tâches informatiques) et des marqueurs biologiques (par exemple, des mesures physiologiques, sanguines ou électroencéphalographiques) qui prédisent la réponse à la thérapie cognitivo-comportementale pour la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante patients externes adultes souffrant d'un trouble dépressif majeur ou d'un trouble dépressif persistant recevront jusqu'à 20 séances de thérapie cognitivo-comportementale pour la dépression pendant 16 semaines.
Les participants effectueront des mesures cliniques (entretiens, questionnaires et tâches informatisées) et des mesures biologiques (tests sanguins, mesures physiologiques, électroencéphalographie) avant, pendant et après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du trouble dépressif majeur ou du trouble dépressif persistant selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition
- Doit parler couramment l'anglais
- Doit être capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Diagnostic à vie de schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble bipolaire
- Trouble actuel lié à la consommation d'alcool ou de drogues (à l'exception du tabac ou de la caféine)
- Symptômes psychotiques actuels
- Risque aigu de suicide
- Traitement psychologique de la dépression initié au cours des trois derniers mois
- Traitement pharmacologique de la dépression initié/modifié au cours des trois derniers mois
- Non-réponse antérieure à au moins deux essais adéquats de pharmacothérapie
- Trouble neurologique important actuel, traumatisme crânien ou conditions médicales instables.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
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La thérapie cognitivo-comportementale comprendra des modules obligatoires de base de composants efficaces clés (par exemple, l'activation comportementale, la restructuration cognitive) et des éléments facultatifs pour traiter les facteurs de maintien individuels (par exemple, l'adaptation et la formation aux compétences sociales, le perfectionnisme et l'autocritique).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg
Délai: 16 semaines
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Gravité des symptômes de la dépression
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire rapide de la symptomatologie dépressive (QIDS)
Délai: 16 semaines
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Gravité des symptômes de la dépression
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16 semaines
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Version abrégée de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: 16 semaines
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Qualité de vie
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16 semaines
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (Ham-D)
Délai: 16 semaines
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Gravité des symptômes de la dépression
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16 semaines
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Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: 16 semaines
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Gravité des symptômes de la dépression
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16 semaines
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Échelle d'adaptation professionnelle et sociale (WSAS)
Délai: 16 semaines
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Fonctionnement et déficience
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lena C Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2016
Première publication (Estimation)
30 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 003/2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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