Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a biologické markery odpovědi na kognitivně-behaviorální terapii deprese

19. dubna 2018 aktualizováno: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Účelem této studie je lokalizovat klinické markery (například rozhovory, dotazníky a počítačové úkoly) a biologické markery (například fyziologická, krevní nebo elektroencefalografická měření), které předpovídají odpověď na kognitivně behaviorální terapii deprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Čtyřicet dospělých ambulantních pacientů s velkou depresivní poruchou nebo perzistentní depresivní poruchou absolvuje až 20 sezení kognitivně behaviorální terapie deprese po dobu 16 týdnů. Účastníci absolvují klinická měření (rozhovory, dotazníky a počítačové úkoly) a biologická měření (krevní testy, fyziologická měření, elektroencefalografie) před, během a po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza velké depresivní poruchy nebo perzistující depresivní poruchy podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání
  • Musí umět plynně anglicky
  • Musí být schopen dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Celoživotní diagnostika schizofrenie, schizoafektivní poruchy, bipolární poruchy
  • Současná porucha užívání alkoholu nebo drog (kromě tabáku nebo kofeinu)
  • Současné psychotické příznaky
  • Akutní riziko sebevraždy
  • Psychologická léčba deprese zahájená během posledních tří měsíců
  • Farmakologická léčba deprese zahájena/změněna během posledních tří měsíců
  • Předchozí nereakce na dvě nebo více adekvátních studií farmakoterapie
  • Současná významná neurologická porucha, trauma hlavy nebo nestabilní zdravotní stav.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie
  • 20 individuálních 60minutových schůzek v průběhu 16 týdnů
  • V souladu s Beckem, Rushem, Shawem a Emerym (1979)
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Kognitivně behaviorální terapie bude zahrnovat základní povinné moduly klíčových účinných složek (např. aktivace chování, kognitivní restrukturalizace) a volitelné prvky k řešení individuálních udržovacích faktorů (např. trénink zvládání a sociálních dovedností, perfekcionismus a sebekritika).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení deprese Montgomery Asberg
Časové okno: 16 týdnů
Závažnost příznaků deprese
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlý přehled symptomatologie deprese (QIDS)
Časové okno: 16 týdnů
Závažnost příznaků deprese
16 týdnů
Krátká verze kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 16 týdnů
Kvalita života
16 týdnů
Hamiltonova škála hodnocení deprese (Ham-D)
Časové okno: 16 týdnů
Závažnost příznaků deprese
16 týdnů
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: 16 týdnů
Závažnost příznaků deprese
16 týdnů
Pracovní a sociální škála přizpůsobení (WSAS)
Časové okno: 16 týdnů
Fungování a narušení
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Spolupracovníci

University Health Network, Toronto
Dalhousie University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lena C Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 003/2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit