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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02883257
우울증에 대한 인지 행동 치료에 대한 반응의 임상 및 생물학적 마커
2018년 4월 19일 업데이트: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
이 연구의 목적은 우울증에 대한 인지 행동 요법에 대한 반응을 예측하는 임상적 지표(예: 인터뷰, 설문지 및 컴퓨터 작업)와 생물학적 지표(예: 생리학적, 혈액 기반 또는 뇌파 측정)를 찾는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 우울 장애 또는 지속성 우울 장애가 있는 40명의 성인 외래 환자는 16주 동안 우울증에 대한 인지 행동 치료를 최대 20회 받게 됩니다.
참가자는 치료 전, 도중 및 후에 임상 측정(인터뷰, 설문지 및 컴퓨터 기반 작업) 및 생물학적 측정(혈액 검사, 생리학적 측정, 뇌파 검사)을 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신장애 진단 및 통계편람 제5판에 따른 주요 우울장애 또는 지속성 우울장애의 임상진단
- 영어에 능통해야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 정신분열증, 분열정동장애, 양극성장애 평생진단
- 현재 알코올 또는 약물 사용 장애(담배 또는 카페인 제외)
- 현재의 정신병적 증상
- 급성 자살 위험
- 지난 3개월 동안 시작된 우울증에 대한 심리 치료
- 지난 3개월 동안 우울증에 대한 약물 치료를 시작/변경
- 2개 이상의 적절한 약물 요법 시험에 대한 이전의 무반응
- 현재 심각한 신경 장애, 두부 외상 또는 불안정한 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인지 행동 치료
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인지 행동 치료에는 핵심 효과적인 구성 요소(예: 행동 활성화, 인지 재구성)의 핵심 필수 모듈과 개별 유지 요소(예: 대처 및 사회적 기술 훈련, 완벽주의 및 자기 비판)를 다루는 선택적 요소가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Montgomery Asberg 우울증 평가 척도
기간: 16주
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우울증 증상 중증도
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울 증상의 빠른 목록(QIDS)
기간: 16주
|
우울증 증상 중증도
|
16주
|
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세계보건기구 삶의 질 요약본(WHOQOL-BREF)
기간: 16주
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삶의 질
|
16주
|
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해밀턴 우울증 평가 척도(Ham-D)
기간: 16주
|
우울증 증상 중증도
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16주
|
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 16주
|
우울증 증상 중증도
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16주
|
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업무 및 사회적 적응 척도(WSAS)
기간: 16주
|
기능 및 손상
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lena C Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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