Marcadores clínicos e biológicos de resposta à terapia cognitivo-comportamental para depressão
19 de abril de 2018 atualizado por: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
O objetivo deste estudo é localizar marcadores clínicos (por exemplo, entrevistas, questionários e tarefas de computador) e marcadores biológicos (por exemplo, medições fisiológicas, baseadas no sangue ou eletroencefalografia) que preveem a resposta à terapia cognitivo-comportamental para depressão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta pacientes ambulatoriais adultos com transtorno depressivo maior ou transtorno depressivo persistente receberão até 20 sessões de terapia cognitivo-comportamental para depressão durante 16 semanas.
Os participantes completarão medidas clínicas (entrevistas, questionários e tarefas baseadas em computador) e medidas biológicas (exames de sangue, medições fisiológicas, eletroencefalografia) antes, durante e após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de Transtorno Depressivo Maior ou Transtorno Depressivo Persistente de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição
- Deve ser fluente em inglês
- Deve ser capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Diagnóstico ao longo da vida de Esquizofrenia, Transtorno Esquizoafetivo, Transtorno Bipolar
- Transtorno Atual por Uso de Álcool ou Drogas (exceto tabaco ou cafeína)
- Sintomas psicóticos atuais
- Risco agudo de suicídio
- Tratamento psicológico para depressão iniciado nos últimos três meses
- Tratamento farmacológico para depressão iniciado/alterado nos últimos três meses
- Não resposta anterior a dois ou mais ensaios adequados de farmacoterapia
- Distúrbio neurológico significativo atual, traumatismo craniano ou condições médicas instáveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia cognitiva comportamental
|
A Terapia Cognitivo-Comportamental incluirá módulos obrigatórios centrais de componentes-chave eficazes (por exemplo, ativação comportamental, reestruturação cognitiva) e elementos opcionais para abordar fatores individuais de manutenção (por exemplo, enfrentamento e treinamento de habilidades sociais, perfeccionismo e autocrítica).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery Asberg
Prazo: 16 semanas
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Gravidade dos sintomas de depressão
|
16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva (QIDS)
Prazo: 16 semanas
|
Gravidade dos sintomas de depressão
|
16 semanas
|
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Versão resumida da qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: 16 semanas
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Qualidade de vida
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16 semanas
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Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (Ham-D)
Prazo: 16 semanas
|
Gravidade dos sintomas de depressão
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16 semanas
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: 16 semanas
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Gravidade dos sintomas de depressão
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16 semanas
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Escala de Trabalho e Ajuste Social (WSAS)
Prazo: 16 semanas
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Funcionamento e deficiência
|
16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lena C Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 003/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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