Marcadores Clínicos y Biológicos de Respuesta a la Terapia Cognitivo Conductual para la Depresión
19 de abril de 2018 actualizado por: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
El propósito de este estudio es localizar marcadores clínicos (por ejemplo, entrevistas, cuestionarios y tareas informáticas) y marcadores biológicos (por ejemplo, mediciones fisiológicas, en sangre o electroencefalográficas) que predicen la respuesta a la terapia cognitiva conductual para la depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta pacientes adultos ambulatorios con trastorno depresivo mayor o trastorno depresivo persistente recibirán hasta 20 sesiones de terapia cognitiva conductual para la depresión durante 16 semanas.
Los participantes completarán medidas clínicas (entrevistas, cuestionarios y tareas basadas en computadora) y medidas biológicas (análisis de sangre, medidas fisiológicas, electroencefalografía) antes, durante y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de Trastorno Depresivo Mayor o Trastorno Depresivo Persistente según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición
- Debe ser fluido en inglés
- Debe ser capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de por vida de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar
- Trastorno actual por consumo de alcohol o drogas (excepto tabaco o cafeína)
- Síntomas psicóticos actuales
- Riesgo agudo de suicidio
- Tratamiento psicológico por depresión iniciado en los últimos tres meses
- Tratamiento farmacológico para la depresión iniciado/cambiado durante los últimos tres meses
- Falta de respuesta previa a dos o más ensayos adecuados de farmacoterapia
- Trastorno neurológico significativo actual, traumatismo craneoencefálico o condiciones médicas inestables.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de conducta cognitiva
|
La Terapia Cognitiva Conductual incluirá módulos básicos obligatorios de componentes efectivos clave (p. ej., activación conductual, reestructuración cognitiva) y elementos opcionales para abordar los factores de mantenimiento individuales (p. ej., capacitación en habilidades sociales y de afrontamiento, perfeccionismo y autocrítica).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación de la depresión de Montgomery Asberg
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Gravedad de los síntomas de depresión
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario Rápido de Sintomatología Depresiva (QIDS)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Gravedad de los síntomas de depresión
|
16 semanas
|
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Versión corta de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Calidad de vida
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16 semanas
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Escala de calificación de depresión de Hamilton (Ham-D)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Gravedad de los síntomas de depresión
|
16 semanas
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Gravedad de los síntomas de depresión
|
16 semanas
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Escala de Trabajo y Ajuste Social (WSAS)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Funcionamiento y deterioro
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lena C Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 003/2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .