Kliiniset ja biologiset vasteen masennuksen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan
torstai 19. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on paikantaa kliiniset markkerit (esimerkiksi haastattelut, kyselyt ja tietokonetehtävät) ja biologiset markkerit (esimerkiksi fysiologiset, veripohjaiset tai elektroenkefalografiset mittaukset), jotka ennustavat vastetta masennuksen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentä aikuista avopotilasta, joilla on vakava masennushäiriö tai jatkuva masennushäiriö, saavat jopa 20 kognitiivista käyttäytymisterapiakertaa masennukseen 16 viikon aikana.
Osallistujat suorittavat kliiniset mittaukset (haastattelut, kyselyt ja tietokonepohjaiset tehtävät) ja biologiset mittaukset (verikokeet, fysiologiset mittaukset, elektroenkefalografia) ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakavan masennushäiriön tai jatkuvan masennushäiriön kliininen diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen oppaan 5. painoksen mukaan
- Pitää osata sujuvasti englantia
- On kyettävä antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön elinikäinen diagnoosi
- Nykyinen alkoholin tai huumeiden käytön häiriö (paitsi tupakka tai kofeiini)
- Nykyiset psykoottiset oireet
- Akuutti itsemurhariski
- Masennuksen psykologinen hoito aloitettu viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Masennuksen lääkehoito aloitettu/muutettu viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Aikaisempi vasteen puuttuminen kahdessa tai useammassa riittävässä farmakoterapiatutkimuksessa
- Nykyinen merkittävä neurologinen häiriö, pään trauma tai epävakaat sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia sisältää tärkeiden tehokkaiden komponenttien pakolliset ydinmoduulit (esim. käyttäytymisen aktivointi, kognitiivinen uudelleenjärjestely) ja valinnaisia elementtejä, jotka koskevat yksilöllisiä ylläpitäviä tekijöitä (esim. selviytymis- ja sosiaalisten taitojen koulutus, perfektionismi ja itsekritiikki).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Masennuksen oireiden vakavuus
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Masennuksen oireiden vakavuus
|
16 viikkoa
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhyt versio (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Elämänlaatu
|
16 viikkoa
|
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (Ham-D)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Masennuksen oireiden vakavuus
|
16 viikkoa
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Masennuksen oireiden vakavuus
|
16 viikkoa
|
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Toimivuus ja heikkeneminen
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lena C Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 003/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .