Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska och biologiska markörer för svar på kognitiv beteendeterapi för depression

19 april 2018 uppdaterad av: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Syftet med denna studie är att lokalisera kliniska markörer (till exempel intervjuer, frågeformulär och datoruppgifter) och biologiska markörer (till exempel fysiologiska, blodbaserade eller elektroencefalografiska mätningar) som förutsäger svar på kognitiv beteendeterapi för depression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fyrtio vuxna öppenvårdspatienter med egentlig depression eller ihållande depressiv sjukdom kommer att få upp till 20 sessioner kognitiv beteendeterapi för depression under 16 veckor. Deltagarna kommer att genomföra kliniska mätningar (intervjuer, frågeformulär och datorbaserade uppgifter) och biologiska mätningar (blodprover, fysiologiska mätningar, elektroencefalografi) före, under och efter behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av allvarlig depressiv sjukdom eller persistent depressiv sjukdom enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte upplagan
  • Måste kunna engelska flytande
  • Måste kunna ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Livstidsdiagnos av schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, bipolär sjukdom
  • Aktuell alkohol- eller drogmissbruksstörning (förutom tobak eller koffein)
  • Aktuella psykotiska symtom
  • Akut självmordsrisk
  • Psykologisk behandling för depression påbörjad under de senaste tre månaderna
  • Farmakologisk behandling för depression påbörjad/förändrad under de senaste tre månaderna
  • Tidigare utebliven respons på två eller flera adekvata studier av farmakoterapi
  • Aktuell signifikant neurologisk störning, huvudtrauma eller instabila medicinska tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
  • 20 individuella möten på 60 minuter under loppet av 16 veckor
  • I enlighet med Beck, Rush, Shaw och Emery (1979)
Beteende: Kognitiv beteendeterapi
Kognitiv beteendeterapi kommer att inkludera centrala obligatoriska moduler av viktiga effektiva komponenter (t.ex. beteendeaktivering, kognitiv omstrukturering) och valfria element för att ta itu med individuella underhållsfaktorer (t.ex. coping och social kompetensträning, perfektionism och självkritik).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Tidsram: 16 veckor
Svårighetsgrad av depressionssymptom
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Snabbinventering av depressiv symtomatologi (QIDS)
Tidsram: 16 veckor
Svårighetsgrad av depressionssymptom
16 veckor
Världshälsoorganisationens livskvalitet kortversion (WHOQOL-BREF)
Tidsram: 16 veckor
Livskvalité
16 veckor
Hamilton Depression Rating Scale (Ham-D)
Tidsram: 16 veckor
Svårighetsgrad av depressionssymptom
16 veckor
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: 16 veckor
Svårighetsgrad av depressionssymptom
16 veckor
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsram: 16 veckor
Funktion och funktionsnedsättning
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Samarbetspartners

University Health Network, Toronto
Dalhousie University

Utredare

  • Huvudutredare: Lena C Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 003/2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera