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Klinische und biologische Marker für die Reaktion auf kognitive Verhaltenstherapie bei Depressionen

19. April 2018 aktualisiert von: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Der Zweck dieser Studie besteht darin, klinische Marker (z. B. Interviews, Fragebögen und Computeraufgaben) und biologische Marker (z. B. physiologische, blutbasierte oder elektroenzephalographische Messungen) zu lokalisieren, die das Ansprechen auf eine kognitive Verhaltenstherapie bei Depressionen vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vierzig erwachsene ambulante Patienten mit einer schweren depressiven Störung oder einer anhaltenden depressiven Störung erhalten über einen Zeitraum von 16 Wochen bis zu 20 Sitzungen kognitiver Verhaltenstherapie gegen Depressionen. Die Teilnehmer führen vor, während und nach der Behandlung klinische Maßnahmen (Interviews, Fragebögen und computergestützte Aufgaben) und biologische Maßnahmen (Bluttests, physiologische Messungen, Elektroenzephalographie) durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer schweren depressiven Störung oder einer persistierenden depressiven Störung gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. Auflage
  • Muss fließend Englisch sprechen
  • Muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Lebenszeitdiagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, bipolarer Störung
  • Aktuelle Alkohol- oder Drogenkonsumstörung (außer Tabak oder Koffein)
  • Aktuelle psychotische Symptome
  • Akutes Suizidrisiko
  • Psychologische Behandlung einer Depression, die in den letzten drei Monaten begonnen wurde
  • In den letzten drei Monaten begonnene/veränderte pharmakologische Behandlung von Depressionen
  • Früheres Nichtansprechen auf zwei oder mehr adäquate Studien zur Pharmakotherapie
  • Aktuelle schwerwiegende neurologische Störung, Kopftrauma oder instabiler medizinischer Zustand.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
  • 20 individuelle 60-Minuten-Termine über einen Zeitraum von 16 Wochen
  • Im Einklang mit Beck, Rush, Shaw und Emery (1979)
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Die kognitive Verhaltenstherapie umfasst obligatorische Kernmodule wichtiger wirksamer Komponenten (z. B. Verhaltensaktivierung, kognitive Umstrukturierung) und optionale Elemente zur Behandlung individueller Erhaltungsfaktoren (z. B. Bewältigungs- und Sozialkompetenztraining, Perfektionismus und Selbstkritik).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montgomery-Asberg-Depressionsbewertungsskala
Zeitfenster: 16 Wochen
Schweregrad der Depressionssymptome
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schnellinventar der depressiven Symptomatologie (QIDS)
Zeitfenster: 16 Wochen
Schweregrad der Depressionssymptome
16 Wochen
Kurzfassung zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: 16 Wochen
Lebensqualität
16 Wochen
Hamilton-Depressionsbewertungsskala (Ham-D)
Zeitfenster: 16 Wochen
Schweregrad der Depressionssymptome
16 Wochen
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: 16 Wochen
Schweregrad der Depressionssymptome
16 Wochen
Arbeits- und soziale Anpassungsskala (WSAS)
Zeitfenster: 16 Wochen
Funktionsfähigkeit und Beeinträchtigung
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Mitarbeiter

University Health Network, Toronto
Dalhousie University

Ermittler

  • Hauptermittler: Lena C Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 003/2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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