Kliniczne i biologiczne markery odpowiedzi na poznawczo-behawioralną terapię depresji
19 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Celem tego badania jest zlokalizowanie markerów klinicznych (na przykład wywiady, kwestionariusze i zadania komputerowe) oraz markerów biologicznych (na przykład pomiary fizjologiczne, krwi lub elektroencefalografia), które przewidują odpowiedź na terapię poznawczo-behawioralną depresji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdziestu dorosłych pacjentów ambulatoryjnych z dużymi zaburzeniami depresyjnymi lub uporczywymi zaburzeniami depresyjnymi otrzyma do 20 sesji poznawczo-behawioralnej terapii depresji w ciągu 16 tygodni.
Uczestnicy wykonają pomiary kliniczne (wywiady, kwestionariusze i zadania komputerowe) oraz biologiczne (badania krwi, pomiary fizjologiczne, elektroencefalografia) przed, w trakcie i po leczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne dużego zaburzenia depresyjnego lub uporczywego zaburzenia depresyjnego zgodnie z Podręcznikiem diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie piąte
- Musi biegle posługiwać się językiem angielskim
- Musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Dożywotnia diagnoza schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych
- Obecne zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub narkotyków (z wyjątkiem tytoniu lub kofeiny)
- Obecne objawy psychotyczne
- Ostre ryzyko samobójstwa
- Psychologiczne leczenie depresji rozpoczęte w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Leczenie farmakologiczne depresji rozpoczęte/zmienione w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Wcześniejszy brak odpowiedzi na dwie lub więcej adekwatnych prób farmakoterapii
- Obecne poważne zaburzenie neurologiczne, uraz głowy lub niestabilny stan zdrowia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
|
Terapia poznawczo-behawioralna będzie zawierać podstawowe, obowiązkowe moduły kluczowych skutecznych komponentów (np. aktywacja behawioralna, restrukturyzacja poznawcza) oraz opcjonalne elementy odnoszące się do indywidualnych czynników podtrzymujących (np. radzenie sobie i trening umiejętności społecznych, perfekcjonizm i samokrytyka).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny depresji Montgomery Asberg
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Nasilenie objawów depresji
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybki spis objawów depresyjnych (QIDS)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Nasilenie objawów depresji
|
16 tygodni
|
|
Krótka wersja dokumentu Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Jakość życia
|
16 tygodni
|
|
Skala oceny depresji Hamiltona (Ham-D)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Nasilenie objawów depresji
|
16 tygodni
|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Nasilenie objawów depresji
|
16 tygodni
|
|
Skala Przystosowania Zawodowego i Społecznego (WSAS)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Funkcjonowanie i upośledzenie
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lena C Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 003/2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .