- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02883257
Kliniske og biologiske markører for respons på kognitiv adfærdsterapi for depression
19. april 2018 opdateret af: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Formålet med denne undersøgelse er at lokalisere kliniske markører (for eksempel interviews, spørgeskemaer og computeropgaver) og biologiske markører (for eksempel fysiologiske, blodbaserede eller elektroencefalografiske målinger), der forudsiger respons på kognitiv adfærdsterapi for depression.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fyrre voksne ambulante patienter med svær depressiv lidelse eller vedvarende depressiv lidelse vil modtage op til 20 sessioner med kognitiv adfærdsterapi for depression over 16 uger.
Deltagerne vil gennemføre kliniske målinger (interviews, spørgeskemaer og computerbaserede opgaver) og biologiske målinger (blodprøver, fysiologiske målinger, elektroencefalografi) før, under og efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af Major Depressive Disorder eller Persistent Depressive Disorder ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte udgave
- Skal være flydende i engelsk
- Skal være i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Livstidsdiagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse
- Aktuel alkohol- eller stofbrugsforstyrrelse (undtagen tobak eller koffein)
- Aktuelle psykotiske symptomer
- Akut selvmordsrisiko
- Psykologisk behandling for depression er påbegyndt inden for de seneste tre måneder
- Farmakologisk behandling af depression påbegyndt/ændret i løbet af de seneste tre måneder
- Tidligere manglende respons på to eller flere tilstrækkelige forsøg med farmakoterapi
- Aktuel betydelig neurologisk lidelse, hovedtraume eller ustabile medicinske tilstande.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
|
Kognitiv adfærdsterapi vil omfatte obligatoriske kernemoduler af vigtige effektive komponenter (f.eks. adfærdsaktivering, kognitiv omstrukturering) og valgfri elementer til at adressere individuelle opretholdende faktorer (f.eks. mestring og træning af sociale færdigheder, perfektionisme og selvkritik).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Tidsramme: 16 uger
|
Sværhedsgrad af depressionssymptomer
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi (QIDS)
Tidsramme: 16 uger
|
Sværhedsgrad af depressionssymptomer
|
16 uger
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet kort version (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 16 uger
|
Livskvalitet
|
16 uger
|
Hamilton Depression Rating Scale (Ham-D)
Tidsramme: 16 uger
|
Sværhedsgrad af depressionssymptomer
|
16 uger
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 16 uger
|
Sværhedsgrad af depressionssymptomer
|
16 uger
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: 16 uger
|
Funktion og svækkelse
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lena C Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2016
Først opslået (Skøn)
30. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 003/2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
-
University of BernAfsluttetDepression Moderat | Depression MildSchweiz
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceRekrutteringOphør med tobaksbrugFrankrig
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
Williams CollegeTemple UniversityRekrutteringFedme | VægttabForenede Stater
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoIstituto Auxologico Italiano; Medica Sur Clinic & FoundationUkendt
-
University of the Virgin IslandsUkendtVold i hjemmet | Misbrug i hjemmetJomfruøerne (USA)
-
Tufts UniversityMassachusetts General Hospital; University of Florida; University of New...RekrutteringFedme | ErkendelseForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetAkut myeloid leukæmiForenede Stater
-
The Miriam HospitalAfsluttet