Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og biologiske markører for respons på kognitiv adfærdsterapi for depression

19. april 2018 opdateret af: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Formålet med denne undersøgelse er at lokalisere kliniske markører (for eksempel interviews, spørgeskemaer og computeropgaver) og biologiske markører (for eksempel fysiologiske, blodbaserede eller elektroencefalografiske målinger), der forudsiger respons på kognitiv adfærdsterapi for depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fyrre voksne ambulante patienter med svær depressiv lidelse eller vedvarende depressiv lidelse vil modtage op til 20 sessioner med kognitiv adfærdsterapi for depression over 16 uger. Deltagerne vil gennemføre kliniske målinger (interviews, spørgeskemaer og computerbaserede opgaver) og biologiske målinger (blodprøver, fysiologiske målinger, elektroencefalografi) før, under og efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af Major Depressive Disorder eller Persistent Depressive Disorder ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte udgave
  • Skal være flydende i engelsk
  • Skal være i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Livstidsdiagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse
  • Aktuel alkohol- eller stofbrugsforstyrrelse (undtagen tobak eller koffein)
  • Aktuelle psykotiske symptomer
  • Akut selvmordsrisiko
  • Psykologisk behandling for depression er påbegyndt inden for de seneste tre måneder
  • Farmakologisk behandling af depression påbegyndt/ændret i løbet af de seneste tre måneder
  • Tidligere manglende respons på to eller flere tilstrækkelige forsøg med farmakoterapi
  • Aktuel betydelig neurologisk lidelse, hovedtraume eller ustabile medicinske tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
  • 20 individuelle 60-minutters aftaler i løbet af 16 uger
  • I overensstemmelse med Beck, Rush, Shaw og Emery (1979)
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Kognitiv adfærdsterapi vil omfatte obligatoriske kernemoduler af vigtige effektive komponenter (f.eks. adfærdsaktivering, kognitiv omstrukturering) og valgfri elementer til at adressere individuelle opretholdende faktorer (f.eks. mestring og træning af sociale færdigheder, perfektionisme og selvkritik).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Tidsramme: 16 uger
Sværhedsgrad af depressionssymptomer
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi (QIDS)
Tidsramme: 16 uger
Sværhedsgrad af depressionssymptomer
16 uger
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet kort version (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 16 uger
Livskvalitet
16 uger
Hamilton Depression Rating Scale (Ham-D)
Tidsramme: 16 uger
Sværhedsgrad af depressionssymptomer
16 uger
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 16 uger
Sværhedsgrad af depressionssymptomer
16 uger
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: 16 uger
Funktion og svækkelse
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Samarbejdspartnere

University Health Network, Toronto
Dalhousie University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lena C Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2016

Først opslået (Skøn)

30. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 003/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner