Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske og biologiske markører for respons på kognitiv atferdsterapi for depresjon

19. april 2018 oppdatert av: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Hensikten med denne studien er å lokalisere kliniske markører (for eksempel intervjuer, spørreskjemaer og dataoppgaver) og biologiske markører (for eksempel fysiologiske, blodbaserte eller elektroencefalografiske målinger) som forutsier respons på kognitiv atferdsterapi for depresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Førti voksne polikliniske pasienter med alvorlig depressiv lidelse eller vedvarende depressiv lidelse vil få opptil 20 økter med kognitiv atferdsterapi for depresjon over 16 uker. Deltakerne skal gjennomføre kliniske mål (intervjuer, spørreskjemaer og databaserte oppgaver) og biologiske mål (blodprøver, fysiologiske målinger, elektroencefalografi) før, under og etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av alvorlig depressiv lidelse eller vedvarende depressiv lidelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte utgave
  • Må være flytende i engelsk
  • Må være i stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Livstidsdiagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse
  • Nåværende alkohol- eller narkotikabruksforstyrrelse (unntatt tobakk eller koffein)
  • Aktuelle psykotiske symptomer
  • Akutt selvmordsrisiko
  • Psykologisk behandling for depresjon startet i løpet av de siste tre månedene
  • Farmakologisk behandling for depresjon startet/endret i løpet av de siste tre månedene
  • Tidligere manglende respons på to eller flere adekvate studier av farmakoterapi
  • Nåværende betydelig nevrologisk lidelse, hodetraumer eller ustabile medisinske tilstander.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi
  • 20 individuelle 60-minutters avtaler i løpet av 16 uker
  • I samsvar med Beck, Rush, Shaw og Emery (1979)
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
Kognitiv atferdsterapi vil omfatte obligatoriske kjernemoduler med viktige effektive komponenter (f.eks. atferdsaktivering, kognitiv restrukturering) og valgfrie elementer for å adressere individuelle vedlikeholdsfaktorer (f.eks. mestring og sosial ferdighetstrening, perfeksjonisme og selvkritikk).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Tidsramme: 16 uker
Alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rask oversikt over depressiv symptomatologi (QIDS)
Tidsramme: 16 uker
Alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer
16 uker
Verdens helseorganisasjons livskvalitet kortversjon (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 16 uker
Livskvalitet
16 uker
Hamilton Depression Rating Scale (Ham-D)
Tidsramme: 16 uker
Alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer
16 uker
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 16 uker
Alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer
16 uker
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: 16 uker
Funksjon og svekkelse
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Samarbeidspartnere

University Health Network, Toronto
Dalhousie University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lena C Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 003/2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere