抑郁症认知行为疗法反应的临床和生物学标志物
2018年4月19日 更新者：Lena Quilty、Centre for Addiction and Mental Health
本研究的目的是找到预测抑郁症认知行为疗法反应的临床标记（例如，访谈、问卷调查和计算机任务）和生物标记（例如，生理、血液或脑电图测量）。
研究概览
详细说明
40 名患有重度抑郁症或持续性抑郁症的成年门诊患者将在 16 周内接受多达 20 次抑郁症认知行为治疗。
参与者将在治疗前、治疗期间和治疗后完成临床测量（访谈、问卷调查和基于计算机的任务）和生物学测量（血液测试、生理测量、脑电图）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据《精神疾病诊断与统计手册》第五版对重度抑郁症或持续性抑郁症的临床诊断
- 必须能说流利的英语
- 必须能够给予知情同意
排除标准：
- 精神分裂症、分裂情感障碍、双相情感障碍的终生诊断
- 当前酒精或药物使用障碍（烟草或咖啡因除外）
- 目前的精神病症状
- 急性自杀风险
- 过去三个月内开始的抑郁症心理治疗
- 在过去三个月内开始/改变抑郁症的药物治疗
- 以前对两次或更多次充分的药物治疗试验无反应
- 目前有严重的神经系统疾病、头部外伤或不稳定的医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：认知行为疗法
|
认知行为疗法将包括关键有效成分（例如，行为激活、认知重构）的核心强制性模块和解决个人维持因素（例如，应对和社交技能培训、完美主义和自我批评）的可选元素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表
大体时间：16周
|
抑郁症状严重程度
|
16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抑郁症状快速清单 (QIDS)
大体时间：16周
|
抑郁症状严重程度
|
16周
|
|
世界卫生组织生活质量精简版 (WHOQOL-BREF)
大体时间：16周
|
生活质量
|
16周
|
|
汉密尔顿抑郁量表 (Ham-D)
大体时间：16周
|
抑郁症状严重程度
|
16周
|
|
贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间：16周
|
抑郁症状严重程度
|
16周
|
|
工作和社会适应量表 (WSAS)
大体时间：16周
|
功能和损伤
|
16周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lena C Quilty, PhD、Centre for Addiction and Mental Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月25日
首次发布 (估计)
2016年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月19日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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