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Marcatori clinici e biologici di risposta alla terapia cognitivo comportamentale per la depressione

19 aprile 2018 aggiornato da: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Lo scopo di questo studio è individuare marcatori clinici (ad esempio interviste, questionari e attività al computer) e marcatori biologici (ad esempio misurazioni fisiologiche, basate sul sangue o elettroencefalografiche) che predicono la risposta alla terapia cognitivo comportamentale per la depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quaranta pazienti ambulatoriali adulti con disturbo depressivo maggiore o disturbo depressivo persistente riceveranno fino a 20 sessioni di terapia cognitivo comportamentale per la depressione nell'arco di 16 settimane. I partecipanti completeranno misure cliniche (interviste, questionari e attività basate su computer) e misure biologiche (esami del sangue, misurazioni fisiologiche, elettroencefalografia) prima, durante e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di Disturbo Depressivo Maggiore o Disturbo Depressivo Persistente secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione
  • Deve essere fluente in inglese
  • Deve essere in grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi a vita di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare
  • Disturbo attuale da uso di alcol o droghe (eccetto tabacco o caffeina)
  • Sintomi psicotici attuali
  • Rischio di suicidio acuto
  • Trattamento psicologico per la depressione iniziato negli ultimi tre mesi
  • Trattamento farmacologico per la depressione iniziato/cambiato negli ultimi tre mesi
  • Precedenti mancate risposte a due o più studi adeguati di farmacoterapia
  • Disturbo neurologico significativo attuale, trauma cranico o condizioni mediche instabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia comportamentale cognitiva
  • 20 appuntamenti individuali di 60 minuti nel corso di 16 settimane
  • Coerentemente con Beck, Rush, Shaw ed Emery (1979)
Comportamentale: Terapia comportamentale cognitiva
La terapia cognitivo comportamentale includerà moduli obbligatori di base di componenti chiave efficaci (ad esempio, attivazione comportamentale, ristrutturazione cognitiva) ed elementi opzionali per affrontare i fattori di mantenimento individuali (ad esempio, coping e formazione delle abilità sociali, perfezionismo e autocritica).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della depressione di Montgomery Asberg
Lasso di tempo: 16 settimane
Gravità dei sintomi della depressione
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario rapido della sintomatologia depressiva (QIDS)
Lasso di tempo: 16 settimane
Gravità dei sintomi della depressione
16 settimane
Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità Versione breve (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 16 settimane
Qualità della vita
16 settimane
Scala di valutazione della depressione di Hamilton (Ham-D)
Lasso di tempo: 16 settimane
Gravità dei sintomi della depressione
16 settimane
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: 16 settimane
Gravità dei sintomi della depressione
16 settimane
Scala del lavoro e dell'adeguamento sociale (WSAS)
Lasso di tempo: 16 settimane
Funzionalità e compromissione
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Collaboratori

University Health Network, Toronto
Dalhousie University

Investigatori

  • Investigatore principale: Lena C Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 003/2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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