Klinische en biologische markers van respons op cognitieve gedragstherapie voor depressie
19 april 2018 bijgewerkt door: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Het doel van deze studie is het lokaliseren van klinische markers (bijvoorbeeld interviews, vragenlijsten en computertaken) en biologische markers (bijvoorbeeld fysiologische, op bloed gebaseerde of elektro-encefalografische metingen) die de respons op cognitieve gedragstherapie voor depressie voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veertig volwassen poliklinische patiënten met depressieve stoornis of aanhoudende depressieve stoornis krijgen gedurende 16 weken maximaal 20 sessies cognitieve gedragstherapie voor depressie.
Deelnemers zullen vóór, tijdens en na de behandeling klinische maatregelen (interviews, vragenlijsten en computergebaseerde taken) en biologische maatregelen (bloedtesten, fysiologische metingen, elektro-encefalografie) uitvoeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van depressieve stoornis of aanhoudende depressieve stoornis volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie
- Moet vloeiend Engels spreken
- Moet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Levenslange diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis
- Huidige alcohol- of drugsgebruiksstoornis (behalve tabak of cafeïne)
- Huidige psychotische symptomen
- Acuut zelfmoordrisico
- Psychologische behandeling voor depressie gestart in de afgelopen drie maanden
- Farmacologische behandeling van depressie gestart/gewijzigd in de afgelopen drie maanden
- Eerdere non-respons op twee of meer adequate onderzoeken naar farmacotherapie
- Huidige significante neurologische aandoening, hoofdtrauma of onstabiele medische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
|
Cognitieve gedragstherapie omvat verplichte kernmodules met belangrijke effectieve componenten (bijv. gedragsactivatie, cognitieve herstructurering) en optionele elementen om individuele instandhoudingsfactoren aan te pakken (bijv. coping en sociale vaardigheidstraining, perfectionisme en zelfkritiek).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montgomery Asberg depressie beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 16 weken
|
De ernst van de symptomen van depressie
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelle inventarisatie van depressieve symptomen (QIDS)
Tijdsspanne: 16 weken
|
De ernst van de symptomen van depressie
|
16 weken
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven korte versie (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: 16 weken
|
Kwaliteit van het leven
|
16 weken
|
|
Hamilton Depressie Beoordelingsschaal (Ham-D)
Tijdsspanne: 16 weken
|
De ernst van de symptomen van depressie
|
16 weken
|
|
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: 16 weken
|
De ernst van de symptomen van depressie
|
16 weken
|
|
Schaal voor werk en sociale aanpassing (WSAS)
Tijdsspanne: 16 weken
|
Functioneren en beperkingen
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lena C Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
30 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 003/2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .