ギラン・バレー症候群後の非歩行患者におけるロボット支援歩行訓練の効果
2016年9月1日 更新者：Junwei Hao
ギラン・バレー症候群後の非歩行患者におけるロボット支援歩行訓練の効果 : 無作為化対照試験
この研究では、ギラン・バレー症候群後の非歩行患者におけるロボット支援歩行訓練の効果を調査します。参加者は無作為に 2 つのグループに分けられます。治療群の患者はロボット支援歩行訓練を受け、対照群は従来のリハビリテーションを受けます。
調査の概要
詳細な説明
ギラン・バレー症候群 (GBS) は、末梢神経系の急性自己免疫疾患であり、急速に進行する運動障害、感覚障害、自律神経機能障害、および呼吸不全につながる可能性があります。
約 20.3% の患者が症状の発症から 4 週間で自力歩行できなくなり、6 か月で 18.0% の患者が自力歩行できなくなります。
したがって、自立歩行の回復と改善は、GBS リハビリテーションの主要な目標の 1 つです。
重度の神経疾患患者の場合、従来の治療法を使用した歩行訓練は、運動機能の衰弱とバランスの問題のために技術的に困難です。
ロボット支援歩行トレーニング（RAGT）は、神経障害後の激しい歩行リハビリテーションにおいて、部分体重を使用したトレッドミル療法の効果的な代替手段です。
また、RAGT の信頼性と安全性が証明されていることから、何らかの神経障害の後に歩行不能な患者の治療に有効である可能性があることが示唆されています。
私たちの研究では、GBS の非歩行患者における RAGT の抗炎症効果を調査しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tianjin
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TianJin、Tianjin、中国、300000
- Tianjin Medical University General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- GBS の臨床診断;
- 18 歳から 65 歳までの年齢。
- GBS の期間は 4 ～ 8 週間です。
- GBS 障害スコア 2 ～ 4 として定義される、重度の歩行障害。
除外基準:
- 病気の不安定な段階;
- RAGTを予防する障害（例えば、不安定な心血管、呼吸器疾患、整形外科的または神経学的状態、未治癒の褥瘡、起立性低血圧など）;
- 意味のあるコミュニケーションを妨げる重度の認知障害;
- 体重が100kgを超える;
- 妊娠;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：RAGT治療群
ロボット支援歩行トレーニング（RAGT）は、神経障害後の激しい歩行リハビリテーションにおいて、部分体重を使用したトレッドミル療法の効果的な代替手段です。
研究者は、足に提供されるトレーニングに LokoHelp を使用し、患者は膝と股関節を積極的に制御します。
RAGT 治療グループの参加者は、8 週間毎日 30 分間の従来のリハビリテーションと 30 分間のロボット支援歩行訓練を受けます。
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ロボット支援歩行トレーニングは、トレッドミル療法の効果的な代替手段であり、激しい歩行リハビリテーションで部分体重を使用し、足に提供され、患者は膝と股関節を積極的に制御します。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロール
コントロールの参加者は、8 週間、毎日 60 分の従来のリハビリテーションを受けます。
介入には、筋肉強化、持久力、歩行訓練のための理学療法が含まれていました。日常生活の活動を改善するための作業療法（家事、地域活動）。
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コントロールの参加者は、8 週間、毎日 60 分の従来のリハビリテーションを受けます。
介入には、筋肉強化、持久力、歩行訓練のための理学療法が含まれていました。日常生活の活動を改善するための作業療法（家事、地域活動）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GBS 障害スコア
時間枠：8週間
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0:健全な状態 1:マイナー
2：介助なしで 10m 以上歩けるが走れない 3：介助があれば開けた場所を 10m 歩ける 4：寝たきりまたは椅子に座っている 5：要介助
少なくとも 1 日の一部は補助換気。6:死亡。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月1日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。