Efekty treningu chodu wspomaganego robotem u pacjentów niechodzących po zespole Guillain-Barré
1 września 2016 zaktualizowane przez: Junwei Hao
Efekty treningu chodu wspomaganego robotem u pacjentów niechodzących po zespole Guillaina-Barrégo: randomizowana, kontrolowana próba
W tym badaniu zbadano efekty treningu chodu z asystą robota u niechodzących pacjentów po zespole Guillain-Barré. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie grupy. Pacjenci z grupy terapeutycznej otrzymują trening chodu z asystą robota, podczas gdy kontrolerzy przechodzą konwencjonalną rehabilitację.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół Guillaina-Barrégo (GBS) jest ostrą chorobą autoimmunologiczną obwodowego układu nerwowego, która może prowadzić do szybko rozwijających się deficytów ruchowych, sensorycznych, dysfunkcji układu autonomicznego i niewydolności oddechowej.
Około 20,3% pacjentów nie może chodzić samodzielnie po 4 tygodniach od wystąpienia objawów, a 18,0% po 6 miesiącach.
Tak więc przywrócenie i poprawa samodzielnego chodu jest jednym z głównych celów rehabilitacji GBS.
W przypadku poważnie dotkniętych pacjentów neurologicznych trening chodu przy użyciu konwencjonalnej terapii jest technicznie trudny ze względu na osłabienie motoryczne i problemy z równowagą.
Trening chodu wspomagany robotem (RAGT) jest skuteczną alternatywą terapii na bieżni z częściową masą ciała w intensywnej rehabilitacji chodu po niektórych neuropatiach.
A udowodniona niezawodność i bezpieczeństwo RAGT sugeruje, że może być skuteczny w leczeniu niechodzących pacjentów po pewnej neuropatii.
W naszym badaniu zbadaliśmy przeciwzapalne działanie RAGT u niechodzących pacjentów z GBS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tianjin
-
TianJin, Tianjin, Chiny, 300000
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne GBS;
- Wiek od 18 do 65 lat;
- Okres GBS wynosi od 4 do 8 tygodni;
- ciężka niepełnosprawność w chodzeniu, zdefiniowana jako niepełnosprawność w skali GBS 2-4;
Kryteria wyłączenia:
- niestabilna faza choroby;
- Zaburzenia zapobiegające RAGT (np. niestabilna choroba sercowo-naczyniowa, choroba układu oddechowego, stan ortopedyczny lub neurologiczny, nieleczone odleżyny, niedociśnienie ortostatyczne itp.);
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające sensowną komunikację;
- Masa ciała powyżej 100 kg;
- Ciąża;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa lecznicza RAGT
Trening chodu wspomagany robotem (RAGT) jest skuteczną alternatywą terapii na bieżni z częściową masą ciała w intensywnej rehabilitacji chodu po niektórych neuropatiach.
Badacze wykorzystują LokoHelp do treningu, który zapewnia stopom, a pacjent aktywnie kontroluje stawy kolanowe i biodrowe.
Uczestnicy grupy RAGT codziennie przez 8 tygodni otrzymują 30-minutową rehabilitację konwencjonalną i 30-minutowy trening chodu wspomagany robotem.
|
Trening Chodu Wspomagany Robotem jest skuteczną alternatywą terapii na bieżni z częściowym ciężarem ciała w intensywnej rehabilitacji chodu i zapewnia pacjentowi aktywną kontrolę stawów kolanowych i biodrowych.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: sterownica
Uczestnicy kontroli codziennie przez 8 tygodni odbywają 60-minutową konwencjonalną rehabilitację.
Interwencje obejmowały fizjoterapię wzmacniającą mięśnie, trening wytrzymałościowy i chodu; terapia zajęciowa poprawiająca aktywność życia codziennego (zadania domowe, społeczne).
|
Uczestnicy kontroli codziennie przez 8 tygodni odbywają 60-minutową konwencjonalną rehabilitację.
Interwencje obejmowały fizjoterapię wzmacniającą mięśnie, trening wytrzymałościowy i chodu; terapia zajęciowa poprawiająca aktywność życia codziennego (zadania domowe, społeczne).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena niepełnosprawności GBS
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
0:Stan zdrowy.1:Małe
objawów i jest w stanie biec.2:Może przejść 10 m lub więcej bez pomocy, ale nie może biec.3:Jest w stanie przejść z pomocą 10 m po otwartej przestrzeni.4:Przykuty do łóżka lub na krześle.5:Wymagający
wspomagana wentylacja przynajmniej przez część dnia.6:Nie żyje.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB2016-039-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .