Effets de l'entraînement à la marche assistée par robot chez les patients non ambulatoires après le syndrome de Guillain-Barré
1 septembre 2016 mis à jour par: Junwei Hao
Effets de l'entraînement à la marche assisté par robot chez des patients non ambulatoires après le syndrome de Guillain-Barré : un essai contrôlé randomisé
Cette étude examine les effets de l'entraînement à la marche assistée par robot chez des patients non ambulatoires après le syndrome de Guillain-Barré. Les participants sont divisés au hasard en deux groupes. Les patients du groupe de traitement reçoivent un entraînement à la marche assistée par robot, tandis que les contrôleurs reçoivent une rééducation conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de Guillain-Barré (SGB) est une maladie auto-immune aiguë du système nerveux périphérique, qui peut entraîner des déficits moteurs, des déficits sensoriels, un dysfonctionnement autonome et une insuffisance respiratoire à développement rapide.
Environ 20,3 % des patients ne peuvent pas marcher sans aide à 4 semaines d'apparition des symptômes et 18,0 % à 6 mois.
Ainsi, la restauration et l'amélioration de la marche autonome sont l'un des principaux objectifs de la rééducation GBS.
Pour les patients neurologiques gravement atteints, l'entraînement à la marche à l'aide d'une thérapie conventionnelle est techniquement difficile en raison de leur faiblesse motrice et de leurs problèmes d'équilibre.
L'entraînement à la marche assistée par robot (RAGT) est une alternative efficace à la thérapie sur tapis roulant avec poids corporel partiel dans la rééducation intense de la marche après une neuropathie.
Et la fiabilité et l'innocuité éprouvées du RAGT suggèrent qu'il pourrait être efficace pour traiter les patients non ambulatoires après une neuropathie.
Dans notre étude, nous avons étudié les effets anti-inflammatoires du RAGT chez des patients non ambulatoires atteints de SGB.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tianjin
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TianJin, Tianjin, Chine, 300000
- Tianjin Medical University General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du SGB ;
- Âge compris entre 18 et 65 ans ;
- La période de GBS est comprise entre 4 et 8 semaines;
- des troubles graves de la marche, définis comme un score d'incapacité GBS de 2 à 4 ;
Critère d'exclusion:
- Une phase instable de la maladie;
- Troubles empêchant la RAGT (par exemple, maladie cardiovasculaire, respiratoire, orthopédique ou neurologique instable, décubitus non cicatrisé, hypotension orthostatique, etc.) ;
- Déficience cognitive grave empêchant une communication significative ;
- Poids corporel supérieur à 100 kg ;
- Grossesse;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement RAGT
L'entraînement à la marche assistée par robot (RAGT) est une alternative efficace à la thérapie sur tapis roulant avec poids corporel partiel dans la rééducation intense de la marche après une neuropathie.
Les enquêteurs utilisent LokoHelp pour l'entraînement, qui est fourni aux pieds et le patient contrôle activement les articulations du genou et de la hanche.
Les participants du groupe de traitement RAGT reçoivent 30 min de rééducation conventionnelle et 30 min d'entraînement à la marche assistée par robot quotidiennement pendant 8 semaines.
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L'entraînement à la marche assisté par robot est une alternative efficace à la thérapie sur tapis roulant avec poids corporel partiel dans la rééducation intense de la marche et fourni aux pieds et le patient contrôle activement les articulations du genou et de la hanche.
Autres noms:
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Comparateur placebo: les contrôles
Les participants des contrôles reçoivent quotidiennement 60 min de rééducation conventionnelle pendant 8 semaines.
Les interventions comprenaient la physiothérapie pour le renforcement musculaire, l'endurance et l'entraînement à la marche ; ergothérapie pour améliorer les activités de la vie quotidienne (tâches domestiques, communautaires).
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Les participants des contrôles reçoivent quotidiennement 60 min de rééducation conventionnelle pendant 8 semaines.
Les interventions comprenaient la physiothérapie pour le renforcement musculaire, l'endurance et l'entraînement à la marche ; ergothérapie pour améliorer les activités de la vie quotidienne (tâches domestiques, communautaires).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'invalidité GBS
Délai: 8 semaines
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0 :Un état sain.1 :Mineur
symptômes et capable de courir.2 : Capable de marcher 10 m ou plus sans aide mais incapable de courir.3 : Capable de marcher 10 m dans un espace ouvert avec aide.4 : Alité ou en chaise.5 : Nécessitant
ventilation assistée pendant au moins une partie de la journée.6 : Mort.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2016
Première publication (Estimation)
30 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2016-039-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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