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Efectos del entrenamiento de la marcha asistido por robot en pacientes no ambulatorios después del síndrome de Guillain-Barré

1 de septiembre de 2016 actualizado por: Junwei Hao

Efectos del entrenamiento de la marcha asistido por robot en pacientes no ambulatorios después del síndrome de Guillain-Barré: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio investiga los efectos del entrenamiento de la marcha asistido por robot en pacientes no ambulatorios después del síndrome de Guillain-Barré. Los participantes se dividen aleatoriamente en dos grupos. Los pacientes del grupo de tratamiento reciben entrenamiento de la marcha asistido por robot, mientras que los controles reciben rehabilitación convencional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome de Guillain-Barré (GBS) es una enfermedad autoinmune aguda del sistema nervioso periférico, que puede conducir a un rápido desarrollo de déficits motores, déficits sensoriales, disfunción autonómica e insuficiencia respiratoria. Aproximadamente, el 20,3% de los pacientes no pueden caminar sin ayuda a las 4 semanas del inicio de los síntomas y el 18,0% a los 6 meses. Por lo tanto, la restauración y mejora de la marcha independiente son uno de los principales objetivos de la rehabilitación de GBS. Para los pacientes neurológicos gravemente afectados, el entrenamiento de la marcha con la terapia convencional es técnicamente difícil debido a su debilidad motora y problemas de equilibrio. El entrenamiento de la marcha asistido por robot (RAGT) es una alternativa eficaz a la terapia en cinta rodante con peso corporal parcial en la rehabilitación intensa de la marcha después de alguna neuropatía. Y la confiabilidad y seguridad comprobadas de RAGT sugieren que puede ser eficaz para el tratamiento de pacientes no ambulatorios después de alguna neuropatía. En nuestro estudio, investigamos los efectos antiinflamatorios de RAGT en pacientes no ambulatorios de GBS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Tianjin
      • TianJin, Tianjin, Porcelana, 300000
        • Tianjin Medical University General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de SGB;
  • Edad entre 18 y 65 años;
  • El período de GBS es entre 4 y 8 semanas;
  • discapacidades severas para caminar, definidas como una puntuación de discapacidad GBS de 2-4;

Criterio de exclusión:

  • Una fase inestable de la enfermedad;
  • Trastornos que impiden la RAGT (p. ej., enfermedad cardiovascular, respiratoria inestable, estado ortopédico o neurológico, decúbito no curado, hipotensión ortostática, etc.);
  • Deterioro cognitivo severo que impide la comunicación significativa;
  • Peso corporal más de 100 kg;
  • El embarazo;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento RAGT
El entrenamiento de la marcha asistido por robot (RAGT) es una alternativa eficaz a la terapia en cinta rodante con peso corporal parcial en la rehabilitación intensa de la marcha después de alguna neuropatía. Los investigadores utilizan LokoHelp para el entrenamiento, que se aplica a los pies y el paciente controla activamente las articulaciones de la rodilla y la cadera. Los participantes del grupo de tratamiento RAGT reciben 30 minutos de rehabilitación convencional y 30 minutos de entrenamiento de marcha asistido por robot diariamente durante 8 semanas.
Dispositivo: Entrenamiento de marcha asistido por robot
El entrenamiento de la marcha asistido por robot es una alternativa eficaz a la terapia en cinta rodante con peso corporal parcial en la rehabilitación intensa de la marcha y se proporciona a los pies y el paciente controla activamente las articulaciones de la rodilla y la cadera.
Otros nombres:
  • LokoAyuda
Comparador de placebos: control S
Los participantes de los controles reciben 60 min de rehabilitación convencional al día durante 8 semanas. Las intervenciones incluyeron fisioterapia para el fortalecimiento muscular, la resistencia y el entrenamiento de la marcha; terapia ocupacional para mejorar la actividad de la vida diaria (tareas domésticas, comunitarias).
Otro: rehabilitación convencional
Los participantes de los controles reciben 60 min de rehabilitación convencional al día durante 8 semanas. Las intervenciones incluyeron fisioterapia para el fortalecimiento muscular, la resistencia y el entrenamiento de la marcha; terapia ocupacional para mejorar la actividad de la vida diaria (tareas domésticas, comunitarias).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de discapacidad GBS
Periodo de tiempo: 8 semanas
0:Un estado saludable.1:Menor síntomas y capaz de correr. 2: Capaz de caminar 10 m o más sin ayuda, pero incapaz de correr. 3: Capaz de caminar 10 m a través de un espacio abierto con ayuda. 4: Postrado en cama o en una silla. ventilación asistida durante al menos parte del día. 6: Muerto.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Junwei Hao

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB2016-039-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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