Effecten van looptraining met robotondersteuning bij niet-ambulante patiënten na het syndroom van Guillain-Barré
1 september 2016 bijgewerkt door: Junwei Hao
Effecten van looptraining met robotondersteuning bij niet-ambulante patiënten na het syndroom van Guillain-Barré: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie onderzoekt de effecten van looptraining met robotondersteuning bij niet-ambulante patiënten na het syndroom van Guillain-Barré. De deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen. Patiënten van de behandelingsgroep krijgen looptraining met robotondersteuning, terwijl de contorls conventionele revalidatie krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Guillain-Barré-syndroom (GBS) is een acute auto-immuunziekte van het perifere zenuwstelsel, die kan leiden tot zich snel ontwikkelende motorische stoornissen, sensorische stoornissen, autonome disfunctie en ademhalingsfalen.
Ongeveer 20,3% van de patiënten kan na 4 weken na het begin van de symptomen niet meer zelfstandig lopen en 18,0% na 6 maanden.
Herstel en verbetering van zelfstandig lopen zijn dus een van de belangrijkste doelen van GBS-revalidatie.
Voor ernstig aangetaste neurologische patiënten is looptraining met behulp van conventionele therapie technisch moeilijk vanwege hun motorische zwakte en evenwichtsproblemen.
Robotondersteunde looptraining (RAGT) is een effectief alternatief voor loopbandtherapie met gedeeltelijk lichaamsgewicht bij intensieve looprevalidatie na enige neuropathie.
En de bewezen betrouwbaarheid en veiligheid van RAGT suggereren dat het effectief kan zijn voor de behandeling van niet-ambulante patiënten na enige neuropathie.
In onze studie onderzochten we de ontstekingsremmende effecten van RAGT bij niet-ambulante patiënten met GBS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tianjin
-
TianJin, Tianjin, China, 300000
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van GBS;
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar;
- Periode van GBS is tussen de 4 en 8 weken;
- ernstige loopproblemen, gedefinieerd als een GBS-handicapscore van 2-4;
Uitsluitingscriteria:
- Een onstabiele ziektefase;
- Aandoeningen die RAGT voorkomen (bijv. onstabiele cardiovasculaire aandoeningen, ademhalingsaandoeningen, orthopedische of neurologische aandoeningen, niet-genezen decubitus, orthostatische hypotensie enz.);
- Ernstige cognitieve stoornissen die zinvolle communicatie verhinderen;
- Lichaamsgewicht meer dan 100 kg;
- Zwangerschap;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: RAGT-behandelingsgroep
Robotondersteunde looptraining (RAGT) is een effectief alternatief voor loopbandtherapie met gedeeltelijk lichaamsgewicht bij intensieve looprevalidatie na enige neuropathie.
De onderzoekers gebruiken LokoHelp voor training, die wordt gegeven aan de voeten en de patiënt stuurt actief de knie- en heupgewrichten aan.
De deelnemers van de RAGT-behandelingsgroep krijgen gedurende 8 weken dagelijks 30 minuten conventionele revalidatie en 30 minuten robotondersteunde looptraining.
|
Robotondersteunde looptraining is een effectief alternatief voor loopbandtherapie met gedeeltelijk lichaamsgewicht bij intensieve looprevalidatie en wordt gegeven aan de voeten en de patiënt controleert actief de knie- en heupgewrichten.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: controles
De deelnemers aan de controlegroep krijgen gedurende 8 weken dagelijks 60 minuten conventionele revalidatie.
Interventies omvatten fysiotherapie voor spierversterking, duur- en looptraining; ergotherapie om de activiteit van het dagelijks leven te verbeteren (huishoudelijke taken, gemeenschapstaken).
|
De deelnemers aan de controlegroep krijgen gedurende 8 weken dagelijks 60 minuten conventionele revalidatie.
Interventies omvatten fysiotherapie voor spierversterking, duur- en looptraining; ergotherapie om de activiteit van het dagelijks leven te verbeteren (huishoudelijke taken, gemeenschapstaken).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GBS invaliditeitsscore
Tijdsspanne: 8 weken
|
0: een gezonde toestand. 1: minderjarig
symptomen en in staat om te rennen.2:In staat om 10 m of meer te lopen zonder hulp, maar niet in staat om te rennen.3:In staat om 10 m over een open ruimte te lopen met hulp.4:Bedlegerig of aan een stoel gebonden.5:Vereist
geassisteerde ventilatie gedurende ten minste een deel van de dag.6:Dood.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
30 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB2016-039-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .