Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af robotassisteret gangtræning hos ikke-ambulerende patienter efter Guillain-Barrés syndrom

1. september 2016 opdateret af: Junwei Hao

Effekter af robotassisteret gangtræning hos ikke-ambulerende patienter efter Guillain-Barrés syndrom: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse undersøger virkningerne af robot-assisteret gangtræning hos ikke-ambulerende patienter efter Guillain-Barré syndrom. Deltagerne er tilfældigt opdelt i to grupper. Patienter i behandlingsgruppen modtager robot-assisteret gangtræning, mens kontrollerne modtager konventionel rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Guillain-Barrés syndrom (GBS) er en akut autoimmun sygdom i det perifere nervesystem, som kan føre til hurtigt udviklende motoriske underskud, sensoriske underskud, autonom dysfunktion og respirationssvigt. Cirka 20,3 % af patienterne kan ikke gå uden hjælp efter 4 ugers symptomdebut og 18,0 % efter 6 måneder. Så restaurering og forbedring af uafhængig gang er et af de vigtigste mål for GBS-rehabilitering. For hårdt ramte neurologiske patienter er gangtræning ved hjælp af konventionel terapi teknisk vanskelig på grund af deres motoriske svaghed og balanceproblemer. Robotassisteret gangtræning (RAGT) er et effektivt alternativ til løbebåndsterapi med delvis kropsvægt i intens gangrehabilitering efter en vis neuropati. Og den dokumenterede pålidelighed og sikkerhed af RAGT tyder på, at det kan være effektivt til behandling af ikke-ambulerende patienter efter en vis neuropati. I vores undersøgelse undersøgte vi de antiinflammatoriske virkninger af RAGT hos ikke-ambulatoriske patienter med GBS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • TianJin, Tianjin, Kina, 300000
        • Tianjin Medical University General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af GBS;
  • Alder mellem 18 og 65 år;
  • Periode med GBS er mellem 4 og 8 uger;
  • alvorlige gangbesvær, defineret som en GBS handicapscore på 2-4;

Ekskluderingskriterier:

  • En ustabil sygdomsfase;
  • Lidelser, der forhindrer RAGT (f.eks. ustabil kardiovaskulær, respiratorisk sygdom, ortopædisk eller neurologisk tilstand, uhelet decubitus, ortostatisk hypotension osv.);
  • Alvorlig kognitiv svækkelse, der forhindrer meningsfuld kommunikation;
  • Kropsvægt mere end 100 kg;
  • Graviditet;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RAGT behandlingsgruppe
Robotassisteret gangtræning (RAGT) er et effektivt alternativ til løbebåndsterapi med delvis kropsvægt i intens gangrehabilitering efter en vis neuropati. Efterforskerne bruger LokoHelp til træning, som gives til fødderne, og patienten kontrollerer aktivt knæ- og hofteled. Deltagerne i RAGT-behandlingsgruppen modtager 30 min konventionel genoptræning og 30 min robotassisteret gangtræning dagligt i 8 uger.
Enhed: Robotstøttet gangtræning
Robotassisteret gangtræning er et effektivt alternativ til løbebåndsterapi med delvis kropsvægt i intens gangrehabilitering og givet til fødderne og patienten kontrollerer aktivt knæ- og hofteled.
Andre navne:
  • LokoHelp
Placebo komparator: kontroller
Deltagerne i kontrolgruppen modtager 60 min konventionel genoptræning dagligt i 8 uger. Interventioner omfattede fysioterapi til muskelstyrkelse, udholdenhed og gangtræning; ergoterapi for at forbedre aktiviteten i dagligdagen (hjemlige opgaver, samfundsopgaver).
Andet: konventionel genoptræning
Deltagerne i kontrolgruppen modtager 60 min konventionel genoptræning dagligt i 8 uger. Interventioner omfattede fysioterapi til muskelstyrkelse, udholdenhed og gangtræning; ergoterapi for at forbedre aktiviteten i dagligdagen (hjemlige opgaver, samfundsopgaver).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GBS handicap score
Tidsramme: 8 uger
0:En sund tilstand.1:Mindre symptomer og er i stand til at løbe.2:Kan gå 10 m eller mere uden assistance, men ude af stand til at løbe.3:Kan gå 10 m over et åbent område med hjælp.4:Sengeliggende eller stolebundet.5:Kræver assisteret ventilation i mindst en del af dagen.6:Død.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Junwei Hao

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2016

Først opslået (Skøn)

30. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB2016-039-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GBS

Kliniske forsøg med Robotstøttet gangtræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner