Robottiavusteisen kävelyharjoittelun vaikutukset ei-ambulatorisilla potilailla Guillain-Barrén oireyhtymän jälkeen
torstai 1. syyskuuta 2016 päivittänyt: Junwei Hao
Robottiavusteisen kävelyharjoittelun vaikutukset ei-ambulatorisilla potilailla Guillain-Barrén oireyhtymän jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan robottiavusteisen kävelyharjoittelun vaikutuksia ei-ambulatorisilla potilailla Guillain-Barrén oireyhtymän jälkeen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Hoitoryhmän potilaat saavat robottiavusteista kävelykoulutusta, kun taas valvojat saavat tavanomaista kuntoutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Guillain-Barrén oireyhtymä (GBS) on akuutti ääreishermoston autoimmuunisairaus, joka voi johtaa nopeasti kehittyviin motorisiin vajauksiin, sensoripuutteihin, autonomiseen toimintahäiriöön ja hengitysvajeeseen.
Noin 20,3 % potilaista ei pysty kävelemään ilman apua 4 viikon kuluttua oireiden alkamisesta ja 18,0 % 6 kuukauden kuluttua.
Joten itsenäisen kävelyn palauttaminen ja parantaminen on yksi GBS-kuntoutuksen tärkeimmistä tavoitteista.
Vakavasti sairaille neurologisille potilaille tavanomaista hoitoa käyttävä kävelyharjoittelu on teknisesti vaikeaa motorisen heikkouden ja tasapainoongelmien vuoksi.
Robottiavusteinen kävelyharjoittelu (RAGT) on tehokas vaihtoehto juoksumattohoidolle osittaisella kehonpainolla intensiivisessä kävelykuntoutumisessa jonkin neuropatian jälkeen.
Ja RAGT:n todistettu luotettavuus ja turvallisuus viittaavat siihen, että se voi olla tehokas ei-ambulatoristen potilaiden hoidossa jonkin neuropatian jälkeen.
Tutkimuksessamme tutkimme RAGT:n tulehdusta ehkäiseviä vaikutuksia ei-ambulatorisilla GBS-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
TianJin, Tianjin, Kiina, 300000
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- GBS:n kliininen diagnoosi;
- Ikä 18-65 vuotta;
- GBS-jakso on 4-8 viikkoa;
- vakavat kävelyvaikeudet, jotka määritellään GBS-vammaisuuspisteiksi 2–4;
Poissulkemiskriteerit:
- taudin epävakaa vaihe;
- RAGT:tä ehkäisevät häiriöt (esim. epästabiili sydän- ja verisuonisairaus, hengitystiesairaus, ortopedinen tai neurologinen tila, parantumaton kyynärsairaus, ortostaattinen hypotensio jne.);
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää mielekästä viestintää;
- ruumiinpaino yli 100 kg;
- Raskaus;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RAGT-hoitoryhmä
Robottiavusteinen kävelyharjoittelu (RAGT) on tehokas vaihtoehto juoksumattohoidolle osittaisella kehonpainolla intensiivisessä kävelykuntoutumisessa jonkin neuropatian jälkeen.
Tutkijat käyttävät harjoitteluun LokoHelpiä, joka annetaan jaloille ja potilas hallitsee aktiivisesti polviniveliä ja lonkkaniveliä.
RAGT-hoitoryhmän osallistujat saavat 30 min tavanomaista kuntoutusta ja 30 min robottiavusteista kävelyharjoitusta päivittäin 8 viikon ajan.
|
Robottiavusteinen kävelyharjoittelu on tehokas vaihtoehto juoksumattoterapialle osittaisella kehonpainolla intensiivisessä kävelykuntoutustoiminnassa ja jota tarjotaan jaloille ja potilas hallitsee aktiivisesti polvi- ja lonkkaniveliä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: säätimet
Kontrollien osallistujat saavat 60 min tavanomaista kuntoutusta päivittäin 8 viikon ajan.
Interventioihin sisältyi fysioterapiaa lihasten vahvistamiseen, kestävyyttä ja kävelyä harjoittavaan harjoitteluun; toimintaterapia päivittäisen elämän aktiivisuuden parantamiseksi (koti-, yhteisötehtävät).
|
Kontrollien osallistujat saavat 60 min tavanomaista kuntoutusta päivittäin 8 viikon ajan.
Interventioihin sisältyi fysioterapiaa lihasten vahvistamiseen, kestävyyttä ja kävelyä harjoittavaan harjoitteluun; toimintaterapia päivittäisen elämän aktiivisuuden parantamiseksi (koti-, yhteisötehtävät).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GBS-vammaisuuspisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
0:Terve tila.1:Pieni
oireet ja pystyy juoksemaan.2:Kysee kävelemään 10 m tai enemmän ilman apua, mutta ei pysty juoksemaan.3:Kävelee 10 m avoimen tilan poikki avun avulla.4:Sängyssä tai tuolissa.5:Edellyttää
avustettu ilmanvaihto ainakin osan päivästä.6:Kuollut.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2016-039-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .