Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky roboticky asistovaného tréninku chůze u nechodících pacientů po syndromu Guillain-Barrého

1. září 2016 aktualizováno: Junwei Hao

Účinky roboticky asistovaného tréninku chůze u nechodících pacientů po Guillain-Barrého syndromu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie zkoumá účinky roboticky asistovaného tréninku chůze u nechodících pacientů po Guillain-Barrého syndromu. Účastníci jsou náhodně rozděleni do dvou skupin. Pacienti léčebné skupiny absolvují roboticky asistovaný trénink chůze, zatímco kontroloři dostávají konvenční rehabilitaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Guillain-Barrého syndrom (GBS) je akutní autoimunitní onemocnění periferního nervového systému, které může vést k rychle se rozvíjejícím motorickým deficitům, senzorickým deficitům, autonomní dysfunkci a respiračnímu selhání. Přibližně 20,3 % pacientů nemůže chodit bez pomoci po 4 týdnech nástupu příznaků a 18,0 % po 6 měsících. Obnovení a zlepšení samostatné chůze jsou tedy jedním z hlavních cílů rehabilitace GBS. U těžce postižených neurologických pacientů je nácvik chůze pomocí konvenční terapie technicky obtížný kvůli jejich motorické slabosti a problémům s rovnováhou. Roboticky asistovaný trénink chůze (RAGT) je účinnou alternativou k terapii na běžeckém pásu s částečnou tělesnou hmotností při intenzivní rehabilitaci chůze po určité neuropatii. A prokázaná spolehlivost a bezpečnost RAGT naznačuje, že může být účinný při léčbě nechodících pacientů po určité neuropatii. V naší studii jsme zkoumali protizánětlivé účinky RAGT u nechodících pacientů s GBS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Tianjin
      • TianJin, Tianjin, Čína, 300000
        • Tianjin Medical University General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza GBS;
  • Věk mezi 18 a 65 lety;
  • Období GBS je mezi 4 a 8 týdny;
  • těžké poruchy chůze, definované jako skóre postižení GBS 2–4;

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní fáze onemocnění;
  • Poruchy zabraňující RAGT (např. nestabilní kardiovaskulární, respirační onemocnění, ortopedický nebo neurologický stav, nezhojený dekubitus, ortostatická hypotenze atd.);
  • Těžká kognitivní porucha bránící smysluplné komunikaci;
  • Tělesná hmotnost více než 100 kg;
  • Těhotenství;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina RAGT
Roboticky asistovaný trénink chůze (RAGT) je účinnou alternativou k terapii na běžeckém pásu s částečnou tělesnou hmotností při intenzivní rehabilitaci chůze po určité neuropatii. Vyšetřovatelé využívají k tréninku LokoHelp, který je poskytován chodidlům a pacient aktivně ovládá kolenní a kyčelní klouby. Účastníci léčebné skupiny RAGT dostávají denně 30 minut konvenční rehabilitace a 30 minut roboticky asistovaného tréninku chůze po dobu 8 týdnů.
Přístroj: Trénink chůze za pomoci robota
Roboticky asistovaný trénink chůze je účinnou alternativou k terapii na běžeckém pásu s částečnou tělesnou hmotností při intenzivní rehabilitaci chůze a poskytuje se chodidlům a pacient aktivně ovládá kolenní a kyčelní klouby.
Ostatní jména:
  • LokoHelp
Komparátor placeba: řízení
Účastníci kontrol dostávají 60 minut konvenční rehabilitace denně po dobu 8 týdnů. Intervence zahrnovaly fyzioterapii pro posílení svalů, vytrvalost a trénink chůze; pracovní terapie ke zlepšení aktivity každodenního života (domácí, komunitní úkoly).
Jiný: konvenční rehabilitace
Účastníci kontrol dostávají 60 minut konvenční rehabilitace denně po dobu 8 týdnů. Intervence zahrnovaly fyzioterapii pro posílení svalů, vytrvalost a trénink chůze; pracovní terapie ke zlepšení aktivity každodenního života (domácí, komunitní úkoly).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre invalidity GBS
Časové okno: 8 týdnů
0:Zdravý stav.1:Nevýznamný příznaky a schopný běhu.2:Schopný ujít 10 m nebo více bez pomoci, ale neschopný běhu.3:Schopný ujít 10 m přes otevřené prostranství s pomocí.4:Připoután na lůžko nebo židli.5:Vyžaduje asistované větrání alespoň po část dne.6:Mrtvý.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Junwei Hao

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB2016-039-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GBS

Klinické studie na Trénink chůze za pomoci robota

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit