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Auswirkungen des robotergestützten Gangtrainings bei nicht gehfähigen Patienten nach dem Guillain-Barré-Syndrom

1. September 2016 aktualisiert von: Junwei Hao

Auswirkungen des robotergestützten Gangtrainings bei nicht gehfähigen Patienten nach dem Guillain-Barré-Syndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie untersucht die Wirkung von robotergestütztem Gangtraining bei nicht gehfähigen Patienten nach dem Guillain-Barré-Syndrom. Die Teilnehmer werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Die Patienten der Behandlungsgruppe erhalten ein robotergestütztes Gangtraining, während die Kontrollpersonen eine konventionelle Rehabilitation erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Guillain-Barré-Syndrom (GBS) ist eine akute Autoimmunerkrankung des peripheren Nervensystems, die zu sich schnell entwickelnden motorischen Defiziten, sensorischen Defiziten, autonomen Dysfunktionen und Atemversagen führen kann. Ungefähr 20,3 % der Patienten können 4 Wochen nach Beginn der Symptome nicht mehr ohne Hilfe gehen und 18,0 % nach 6 Monaten. Daher sind die Wiederherstellung und Verbesserung des unabhängigen Gehens eines der Hauptziele der GBS-Rehabilitation. Für schwer betroffene neurologische Patienten ist das Gangtraining mit konventioneller Therapie aufgrund ihrer motorischen Schwäche und Gleichgewichtsproblemen technisch schwierig. Robotergestütztes Gangtraining (RAGT) ist eine effektive Alternative zur Laufbandtherapie mit Teilkörpergewicht in der intensiven Gangrehabilitation nach einer Neuropathie. Und die nachgewiesene Zuverlässigkeit und Sicherheit von RAGT legen nahe, dass es bei der Behandlung nicht gehfähiger Patienten nach einer gewissen Neuropathie wirksam sein könnte. In unserer Studie untersuchten wir die entzündungshemmenden Wirkungen von RAGT bei nicht gehfähigen GBS-Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Tianjin
      • TianJin, Tianjin, China, 300000
        • Tianjin Medical University General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von GBS;
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren;
  • Der GBS-Zeitraum beträgt zwischen 4 und 8 Wochen;
  • schwere Gehbehinderungen, definiert als GBS-Behinderungswert von 2-4;

Ausschlusskriterien:

  • Eine instabile Krankheitsphase;
  • Erkrankungen, die RAGT verhindern (z. B. instabile kardiovaskuläre Erkrankungen, Atemwegserkrankungen, orthopädische oder neurologische Erkrankungen, nicht geheilter Dekubitus, orthostatische Hypotonie usw.);
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung, die eine sinnvolle Kommunikation verhindert;
  • Körpergewicht über 100 kg;
  • Schwangerschaft;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RAGT-Behandlungsgruppe
Robotergestütztes Gangtraining (RAGT) ist eine effektive Alternative zur Laufbandtherapie mit Teilkörpergewicht in der intensiven Gangrehabilitation nach einer Neuropathie. Die Ermittler verwenden LokoHelp zum Training, das den Füßen zugeführt wird und der Patient aktiv die Knie- und Hüftgelenke steuert. Die Teilnehmer der RAGT-Behandlungsgruppe erhalten 8 Wochen lang täglich 30 Minuten konventionelle Rehabilitation und 30 Minuten robotergestütztes Gangtraining.
Gerät: Robotergestütztes Gangtraining
Robotergestütztes Gangtraining ist eine effektive Alternative zur Laufbandtherapie mit Teilkörpergewicht in der intensiven Gangrehabilitation und versorgt die Füße und der Patient steuert aktiv die Knie- und Hüftgelenke.
Andere Namen:
  • LokoHelp
Placebo-Komparator: steuert
Die Kontrollteilnehmer erhalten 8 Wochen lang täglich 60 min konventionelle Rehabilitation. Interventionen umfassten Physiotherapie zur Muskelstärkung, Ausdauer- und Gangschulung; Ergotherapie zur Verbesserung der Aktivität des täglichen Lebens (häusliche, gemeinschaftliche Aufgaben).
Sonstiges: konventionelle Rehabilitation
Die Kontrollteilnehmer erhalten 8 Wochen lang täglich 60 min konventionelle Rehabilitation. Interventionen umfassten Physiotherapie zur Muskelstärkung, Ausdauer- und Gangschulung; Ergotherapie zur Verbesserung der Aktivität des täglichen Lebens (häusliche, gemeinschaftliche Aufgaben).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GBS-Behinderungswert
Zeitfenster: 8 Wochen
0: Ein gesunder Zustand. 1: Gering Symptome und fähig zu laufen.2: Kann 10 m oder mehr ohne Hilfe gehen, aber nicht laufen.3: Kann mit Hilfe 10 m über eine offene Fläche gehen.4: Bettlägerig oder an den Stuhl gefesselt.5: Benötigt assistierte Beatmung für mindestens einen Teil des Tages.6:Tot.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Junwei Hao

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB2016-039-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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