Effekter av robotassisterad gångträning hos icke-ambulerande patienter efter Guillain-Barrés syndrom
1 september 2016 uppdaterad av: Junwei Hao
Effekter av robotassisterad gångträning hos icke-ambulerande patienter efter Guillain-Barrés syndrom: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie undersöker effekterna av robotassisterad gångträning hos icke-ambulerande patienter efter Guillain-Barrés syndrom. Deltagarna delas slumpmässigt in i två grupper. Patienter i behandlingsgruppen får robotassisterad gångträning, medan kontorlerna får konventionell rehabilitering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Guillain-Barrés syndrom (GBS) är en akut autoimmun sjukdom i det perifera nervsystemet, som kan leda till snabbt utvecklande motoriska störningar, sensoriska underskott, autonom dysfunktion och andningssvikt.
Ungefär 20,3 % av patienterna kan inte gå utan hjälp vid 4 veckor efter symtomdebut och 18,0 % vid 6 månader.
Så, restaurering och förbättring av självständig promenad är ett av de viktigaste målen för GBS-rehabilitering.
För svårt drabbade neurologiska patienter är gångträning med konventionell terapi tekniskt svår på grund av deras motoriska svaghet och balansproblem.
Robotassisterad gångträning (RAGT) är ett effektivt alternativ till löpbandsterapi med partiell kroppsvikt vid intensiv gångrehabilitering efter viss neuropati.
Och den bevisade tillförlitligheten och säkerheten hos RAGT tyder på att det kan vara effektivt för behandling av icke-ambulerande patienter efter viss neuropati.
I vår studie undersökte vi de antiinflammatoriska effekterna av RAGT hos icke-ambulerande patienter med GBS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tianjin
-
TianJin, Tianjin, Kina, 300000
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av GBS;
- Ålder mellan 18 och 65 år;
- Perioden för GBS är mellan 4 och 8 veckor;
- allvarliga gångsvårigheter, definierade som ett GBS-handikapppoäng på 2-4;
Exklusions kriterier:
- En instabil sjukdomsfas;
- Störningar som förhindrar RAGT (t.ex. instabil kardiovaskulär sjukdom, respiratorisk sjukdom, ortopediskt eller neurologiskt tillstånd, oläkt decubitus, ortostatisk hypotoni etc.);
- Svår kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar meningsfull kommunikation;
- Kroppsvikt mer än 100 kg;
- Graviditet;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: RAGT behandlingsgrupp
Robotassisterad gångträning (RAGT) är ett effektivt alternativ till löpbandsterapi med partiell kroppsvikt vid intensiv gångrehabilitering efter viss neuropati.
Utredarna använder LokoHelp för träning, som ges till fötterna och patienten kontrollerar aktivt knä- och höftlederna.
Deltagarna i RAGT-behandlingsgruppen får 30 min konventionell rehabilitering och 30 min robotassisterad gångträning dagligen i 8 veckor.
|
Robotassisterad gångträning är ett effektivt alternativ till löpbandsterapi med partiell kroppsvikt vid intensiv gångrehabilitering och som ges till fötterna och patienten kontrollerar aktivt knä- och höftlederna.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: kontroller
Deltagarna i kontroller får 60 min konventionell rehabilitering dagligen i 8 veckor.
Interventioner inkluderade sjukgymnastik för muskelförstärkning, uthållighet och gångträning; arbetsterapi för att förbättra aktiviteten i det dagliga livet (hemma, samhällsuppgifter).
|
Deltagarna i kontroller får 60 min konventionell rehabilitering dagligen i 8 veckor.
Interventioner inkluderade sjukgymnastik för muskelförstärkning, uthållighet och gångträning; arbetsterapi för att förbättra aktiviteten i det dagliga livet (hemma, samhällsuppgifter).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GBS funktionshinder poäng
Tidsram: 8 veckor
|
0:Ett friskt tillstånd.1:Mindre
symtom och kan springa.2:Kan gå 10 m eller mer utan hjälp men oförmögen att springa.3:Kan gå 10 m över en öppen plats med hjälp.4:Sängliggande eller stolbunden.5:Kräver
assisterad ventilation åtminstone en del av dagen.6:Död.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
30 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB2016-039-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .