Эффекты обучения ходьбе с помощью роботов у неамбулаторных пациентов после синдрома Гийена-Барре
1 сентября 2016 г. обновлено: Junwei Hao
Эффекты роботизированной тренировки ходьбы у неамбулаторных пациентов после синдрома Гийена-Барре: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании изучается влияние роботизированной тренировки ходьбы у неходячих пациентов после синдрома Гийена-Барре. Участники случайным образом разделены на две группы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром Гийена-Барре (СГБ) представляет собой острое аутоиммунное заболевание периферической нервной системы, которое может привести к быстрому развитию моторного дефицита, сенсорного дефицита, вегетативной дисфункции и дыхательной недостаточности.
Приблизительно 20,3% пациентов не могут ходить без посторонней помощи через 4 недели после появления симптомов и 18,0% через 6 месяцев.
Таким образом, восстановление и улучшение самостоятельной ходьбы является одной из основных целей реабилитации СГБ.
Для тяжело пораженных неврологических пациентов тренировка ходьбы с использованием традиционной терапии технически сложна из-за их двигательной слабости и проблем с равновесием.
Роботизированная тренировка ходьбы (RAGT) является эффективной альтернативой беговой дорожке с частичной массой тела при интенсивной реабилитации после некоторых нейропатий.
Доказанная надежность и безопасность РАГТ позволяют предположить, что он может быть эффективен для лечения неамбулаторных пациентов с некоторой невропатией.
В нашем исследовании мы исследовали противовоспалительные эффекты RAGT у неамбулаторных пациентов с GBS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tianjin
-
TianJin, Tianjin, Китай, 300000
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз СГБ;
- Возраст от 18 до 65 лет;
- Период GBS составляет от 4 до 8 недель;
- тяжелая инвалидность при ходьбе, определяемая как 2-4 балла инвалидности по шкале GBS;
Критерий исключения:
- Нестабильная фаза заболевания;
- Расстройства, препятствующие РАГТ (например, нестабильное сердечно-сосудистое, респираторное заболевание, ортопедическое или неврологическое состояние, незаживающий пролежень, ортостатическая гипотензия и т. д.);
- Тяжелые когнитивные нарушения, препятствующие осмысленному общению;
- Масса тела более 100 кг;
- Беременность;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения РАГТ
Роботизированная тренировка ходьбы (RAGT) является эффективной альтернативой беговой дорожке с частичной массой тела при интенсивной реабилитации после некоторых нейропатий.
Исследователи используют LokoHelp для тренировки, которая предоставляется ногам, а пациент активно контролирует коленные и тазобедренные суставы.
Участники группы лечения RAGT получают 30 минут традиционной реабилитации и 30 минут роботизированной тренировки ходьбы ежедневно в течение 8 недель.
|
Тренировка ходьбы с помощью робота является эффективной альтернативой беговой дорожке с частичной массой тела при интенсивной реабилитации ходьбы и обеспечивается ногами, а пациент активно контролирует коленные и тазобедренные суставы.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: контролирует
Участники контрольной группы получали 60 минут традиционной реабилитации ежедневно в течение 8 недель.
Вмешательства включали физиотерапию для укрепления мышц, тренировки выносливости и походки; трудотерапия для улучшения активности в повседневной жизни (домашние, общественные работы).
|
Участники контрольной группы получали 60 минут традиционной реабилитации ежедневно в течение 8 недель.
Вмешательства включали физиотерапию для укрепления мышц, тренировки выносливости и походки; трудотерапия для улучшения активности в повседневной жизни (домашние, общественные работы).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка инвалидности GBS
Временное ограничение: 8 недель
|
0:Здоровое состояние.1:Незначительное
симптомы и способность к бегу. 2: Способен пройти 10 м или более без посторонней помощи, но не может бегать. 3: Способен пройти 10 м по открытому пространству с помощью. 4: Прикован к постели или кресле. 5: Требуется
искусственная вентиляция легких в течение по крайней мере части дня. 6: Мертвые.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2016-039-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .