길랭-바레 증후군 후 거동이 불편한 환자에서 로봇 보조 보행 훈련의 효과
2016년 9월 1일 업데이트: Junwei Hao
길랭-바레 증후군 후 거동이 불편한 환자에서 로봇 보조 보행 훈련의 효과 : 무작위 대조 시험
본 연구는 길랭-바레 증후군 후 보행이 불가능한 환자에서 로봇 보조 보행 훈련의 효과를 조사합니다. 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
연구 개요
상세 설명
길랭-바레 증후군(GBS)은 말초 신경계의 급성 자가면역 질환으로 운동 장애, 감각 장애, 자율신경 기능 장애 및 호흡 부전을 빠르게 발전시킬 수 있습니다.
약 20.3%의 환자가 증상 발현 4주차에 혼자 걸을 수 없으며 18.0%는 6개월차에 걸을 수 없습니다.
따라서 자립보행의 회복과 개선은 GBS 재활의 주요 목표 중 하나이다.
중증 신경계 환자의 경우 운동 약화 및 균형 문제로 인해 기존 요법을 사용한 보행 훈련이 기술적으로 어렵습니다.
로봇 보조 보행 훈련(RAGT)은 일부 신경병증 후 집중 보행 재활에서 부분 체중을 사용하는 트레드밀 요법의 효과적인 대안입니다.
그리고 RAGT의 입증된 신뢰성과 안전성은 일부 신경병증 후 보행이 불가능한 환자를 치료하는 데 효과적일 수 있음을 시사합니다.
본 연구에서는 거동이 불가능한 GBS 환자에서 RAGT의 항염증 효과를 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tianjin
-
TianJin, Tianjin, 중국, 300000
- Tianjin Medical University General Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- GBS의 임상적 진단;
- 18세에서 65세 사이의 연령;
- GBS 기간은 4주에서 8주 사이입니다.
- 2-4의 GBS 장애 점수로 정의되는 심각한 보행 장애;
제외 기준:
- 질병의 불안정한 단계;
- RAGT를 예방하는 장애(예: 불안정한 심혈관, 호흡기 질환, 정형외과 또는 신경학적 상태, 치유되지 않은 욕창, 기립성 저혈압 등);
- 의미 있는 의사소통을 방해하는 심각한 인지 장애
- 체중 100kg 이상;
- 임신;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RAGT 치료군
로봇 보조 보행 훈련(RAGT)은 일부 신경병증 후 집중 보행 재활에서 부분 체중을 사용하는 트레드밀 요법의 효과적인 대안입니다.
수사관들은 발에 제공되는 훈련을 위해 LokoHelp를 사용하고 환자는 무릎과 고관절을 능동적으로 제어합니다.
RAGT 치료 그룹의 참가자는 8주 동안 매일 30분의 기존 재활과 30분의 로봇 보조 보행 훈련을 받았습니다.
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로봇 보조 보행 훈련은 강도 높은 보행 재활에서 부분 체중을 이용한 트레드밀 요법의 효과적인 대안으로 발에 제공되며 환자는 무릎과 고관절을 능동적으로 제어합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 통제 수단
컨트롤 참가자는 8주 동안 매일 60분의 일반 재활을 받습니다.
개입에는 근육 강화, 지구력 및 보행 훈련을 위한 물리 요법이 포함되었습니다. 일상 생활 활동(가사, 지역 사회 작업)을 개선하기 위한 작업 치료.
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컨트롤 참가자는 8주 동안 매일 60분의 일반 재활을 받습니다.
개입에는 근육 강화, 지구력 및 보행 훈련을 위한 물리 요법이 포함되었습니다. 일상 생활 활동(가사, 지역 사회 작업)을 개선하기 위한 작업 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GBS 장애 점수
기간: 8주
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0:건강한 상태.1:미미
2: 도움 없이 10m 이상 걸을 수 있지만 달릴 수 없음.3: 도움을 받아 열린 공간에서 10m 걸을 수 있음.4: 침대에 누워 있거나 의자에 묶여 있음.5: 요구됨
적어도 하루 중 일부는 인공호흡을 합니다.6:죽음.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
GBS에 대한 임상 시험
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