Efeitos do treinamento de marcha assistida por robôs em pacientes não ambulatoriais após a síndrome de Guillain-Barré
1 de setembro de 2016 atualizado por: Junwei Hao
Efeitos do treinamento de marcha assistida por robôs em pacientes não ambulatoriais após a síndrome de Guillain-Barré: um estudo controlado randomizado
Este estudo investiga os efeitos do treinamento de marcha assistida por robôs em pacientes não deambuladores após a síndrome de Guillain-Barré. Os participantes são divididos aleatoriamente em dois grupos. Os pacientes do grupo de tratamento recebem treinamento de marcha assistida por robôs, enquanto os contorls recebem reabilitação convencional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome de Guillain-Barré (SGB) é uma doença autoimune aguda do sistema nervoso periférico, que pode levar a rápido desenvolvimento de déficits motores, déficits sensoriais, disfunção autonômica e insuficiência respiratória.
Aproximadamente, 20,3% dos pacientes não conseguem andar sem ajuda em 4 semanas do início dos sintomas e 18,0% em 6 meses.
Assim, a restauração e melhoria da marcha independente são um dos principais objetivos da reabilitação GBS.
Para pacientes neurológicos gravemente afetados, o treinamento de marcha usando terapia convencional é tecnicamente difícil devido à fraqueza motora e problemas de equilíbrio.
O treinamento de marcha assistida por robôs (RAGT) é uma alternativa eficaz à terapia em esteira com peso corporal parcial na reabilitação de marcha intensa após alguma neuropatia.
E a confiabilidade e segurança comprovadas do RAGT sugerem que ele pode ser eficaz no tratamento de pacientes não ambulatoriais após alguma neuropatia.
Em nosso estudo, investigamos os efeitos anti-inflamatórios do RAGT em pacientes não ambulatoriais com GBS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tianjin
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TianJin, Tianjin, China, 300000
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de SGB;
- Idade entre 18 e 65 anos;
- Período de GBS é entre 4 e 8 semanas;
- incapacidades graves de locomoção, definidas como uma pontuação de incapacidade GBS de 2-4;
Critério de exclusão:
- Uma fase instável da doença;
- Distúrbios que previnem RAGT (por exemplo, doença cardiovascular, respiratória, condição ortopédica ou neurológica instável, decúbito não cicatrizado, hipotensão ortostática, etc.);
- Comprometimento cognitivo grave que impede a comunicação significativa;
- Peso corporal superior a 100 kg;
- Gravidez;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento RAGT
O treinamento de marcha assistida por robôs (RAGT) é uma alternativa eficaz à terapia em esteira com peso corporal parcial na reabilitação de marcha intensa após alguma neuropatia.
Os investigadores usam o LokoHelp para treinamento, que é fornecido aos pés e o paciente controla ativamente as articulações do joelho e do quadril.
Os participantes do grupo de tratamento RAGT recebem 30 min de reabilitação convencional e 30 min de treinamento de marcha assistida por robótica diariamente por 8 semanas.
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O treinamento de marcha assistido por robô é uma alternativa eficaz à terapia em esteira com peso corporal parcial na reabilitação de marcha intensa e fornecida aos pés e ao paciente controla ativamente as articulações do joelho e do quadril.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: controles
Os participantes dos controles recebem 60 min de reabilitação convencional diariamente por 8 semanas.
As intervenções incluíram fisioterapia para fortalecimento muscular, resistência e treino de marcha; terapia ocupacional para melhorar a atividade da vida diária (tarefas domésticas, comunitárias).
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Os participantes dos controles recebem 60 min de reabilitação convencional diariamente por 8 semanas.
As intervenções incluíram fisioterapia para fortalecimento muscular, resistência e treino de marcha; terapia ocupacional para melhorar a atividade da vida diária (tarefas domésticas, comunitárias).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de incapacidade GBS
Prazo: 8 semanas
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0:Um estado saudável.1:Menor
sintomas e capaz de correr. 2: Capaz de andar 10 m ou mais sem ajuda, mas incapaz de correr. 3: Capaz de andar 10 m em um espaço aberto com ajuda. 4: Acamado ou cadeirante. 5: Requer
ventilação assistida por pelo menos parte do dia.6:Morto.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB2016-039-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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