Effekter av robotassistert gangtrening hos ikke-ambulerende pasienter etter Guillain-Barrés syndrom
1. september 2016 oppdatert av: Junwei Hao
Effekter av robotassistert gangtrening hos ikke-ambulerende pasienter etter Guillain-Barrés syndrom: En randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien undersøker effekten av robotassistert gangtrening hos ikke-ambulerende pasienter etter Guillain-Barré syndrom. Deltakerne er tilfeldig delt inn i to grupper. Pasienter i behandlingsgruppen får robotassistert gangtrening, mens kontrollene får konvensjonell rehabilitering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Guillain-Barré syndrom (GBS) er en akutt autoimmun sykdom i det perifere nervesystemet, som kan føre til raskt utviklende motoriske mangler, sensoriske mangler, autonom dysfunksjon og respirasjonssvikt.
Omtrent 20,3 % av pasientene kan ikke gå uten hjelp ved 4 uker med symptomdebut og 18,0 % ved 6 måneder.
Så restaurering og forbedring av uavhengig gange er et av hovedmålene for GBS-rehabilitering.
For hardt rammede nevrologiske pasienter er gangtrening ved bruk av konvensjonell terapi teknisk vanskelig på grunn av deres motoriske svakhet og balanseproblemer.
Robotassistert gangtrening (RAGT) er et effektivt alternativ til tredemølleterapi med delvis kroppsvekt ved intens gangrehabilitering etter noe nevropati.
Og den påviste påliteligheten og sikkerheten til RAGT antyder at det kan være effektivt for behandling av ikke-ambulerende pasienter etter noen nevropati.
I vår studie undersøkte vi de antiinflammatoriske effektene av RAGT hos ikke-ambulerende pasienter med GBS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
TianJin, Tianjin, Kina, 300000
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av GBS;
- Alder mellom 18 og 65 år;
- Periode med GBS er mellom 4 og 8 uker;
- alvorlige gangvansker, definert som en GBS funksjonshemming score på 2-4;
Ekskluderingskriterier:
- En ustabil sykdomsfase;
- Forstyrrelser som forhindrer RAGT (f.eks. ustabil kardiovaskulær sykdom, luftveissykdom, ortopedisk eller nevrologisk tilstand, uhelbredt decubitus, ortostatisk hypotensjon osv.);
- Alvorlig kognitiv svikt som forhindrer meningsfull kommunikasjon;
- Kroppsvekt over 100 kg;
- Svangerskap;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: RAGT behandlingsgruppe
Robotassistert gangtrening (RAGT) er et effektivt alternativ til tredemølleterapi med delvis kroppsvekt ved intens gangrehabilitering etter noe nevropati.
Etterforskerne bruker LokoHelp til trening, som gis til føttene og pasienten kontrollerer kne- og hofteleddene aktivt.
Deltakerne i RAGT behandlingsgruppe får 30 min konvensjonell rehabilitering og 30 min robotassistert gangtrening daglig i 8 uker.
|
Robotassistert gangtrening er et effektivt alternativ til tredemølleterapi med delvis kroppsvekt i intens gangrehabilitering og gitt til føttene og pasienten kontrollerer aktivt kne- og hofteledd.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: kontroller
Deltakerne i kontrollene får 60 min konvensjonell rehabilitering daglig i 8 uker.
Intervensjoner inkluderte fysioterapi for muskelstyrking, utholdenhet og gangtrening; ergoterapi for å forbedre aktiviteten i dagliglivet (hjemlige oppgaver, samfunnsoppgaver).
|
Deltakerne i kontrollene får 60 min konvensjonell rehabilitering daglig i 8 uker.
Intervensjoner inkluderte fysioterapi for muskelstyrking, utholdenhet og gangtrening; ergoterapi for å forbedre aktiviteten i dagliglivet (hjemlige oppgaver, samfunnsoppgaver).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GBS funksjonshemming score
Tidsramme: 8 uker
|
0:En sunn tilstand.1:Mindre
symptomer og er i stand til å løpe.2:Kan gå 10 m eller mer uten hjelp, men ikke i stand til å løpe.3:Kan gå 10 m over en åpen plass med hjelp.4:Sengeliggende eller stolbundet.5:Krever
assistert ventilasjon i minst deler av dagen.6:Død.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
30. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB2016-039-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .