机器人辅助步态训练对格林-巴利综合征后非卧床患者的影响
2016年9月1日 更新者：Junwei Hao
机器人辅助步态训练对格林-巴利综合征后非卧床患者的影响：一项随机对照试验
本研究探讨机器人辅助步态训练对吉兰-巴利综合征后非卧床患者的影响。参与者随机分为两组。治疗组患者接受机器人辅助步态训练，对照组患者接受常规康复治疗。
研究概览
详细说明
格林巴利综合征 (GBS) 是一种周围神经系统的急性自身免疫性疾病，可导致快速发展的运动缺陷、感觉缺陷、自主神经功能障碍和呼吸衰竭。
大约 20.3% 的患者在症状出现 4 周时不能独立行走，6 个月时为 18.0%。
因此，独立行走的恢复和改善是GBS康复的主要目标之一。
对于严重受影响的神经系统患者，由于他们的运动无力和平衡问题，使用常规疗法进行步态训练在技术上是困难的。
机器人辅助步态训练（RAGT）是部分体重跑步机疗法的有效替代方案，用于某些神经病变后的强烈步态康复。
RAGT 经证实的可靠性和安全性表明，它可能对治疗某些神经病变后不能卧床的患者有效。
在我们的研究中，我们调查了 RAGT 在非卧床 GBS 患者中的抗炎作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tianjin
-
TianJin、Tianjin、中国、300000
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- GBS的临床诊断；
- 年龄在 18 至 65 岁之间；
- GBS 的周期为 4 至 8 周；
- 严重行走障碍，定义为 GBS 残疾评分为 2-4；
排除标准：
- 疾病的不稳定阶段；
- 预防 RAGT 的疾病（例如，不稳定的心血管、呼吸系统疾病、骨科或神经系统疾病、未愈合的褥疮、直立性低血压等）；
- 严重的认知障碍妨碍有意义的交流；
- 体重超过100公斤；
- 怀孕;
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：RAGT治疗组
机器人辅助步态训练（RAGT）是部分体重跑步机疗法的有效替代方案，用于某些神经病变后的强烈步态康复。
研究人员使用 LokoHelp 进行训练，该训练提供给足部，患者主动控制膝关节和髋关节。
RAGT 治疗组的参与者每天接受 30 分钟的常规康复训练和 30 分钟的机器人辅助步态训练，持续 8 周。
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机器人辅助步态训练是跑步机治疗的有效替代方案，在强烈的步态康复中使用部分体重，并提供给足部，患者主动控制膝关节和髋关节。
其他名称：
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安慰剂比较：控制
对照组的参与者每天接受 60 分钟的常规康复，持续 8 周。
干预措施包括肌肉强化、耐力和步态训练的物理治疗；职业治疗以改善日常生活活动（家庭、社区任务）。
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对照组的参与者每天接受 60 分钟的常规康复，持续 8 周。
干预措施包括肌肉强化、耐力和步态训练的物理治疗；职业治疗以改善日常生活活动（家庭、社区任务）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GBS 残疾分数
大体时间：8周
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0：健康状态。1：轻微
症状和能够跑步。2：能够在没有帮助的情况下步行 10 m 或更多但无法跑步。3：能够在帮助下步行 10 m 穿过空地。4：卧床不起或不能坐轮椅。5：需要
至少在一天的部分时间进行辅助通气。6：死亡。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月29日
首次发布 (估计)
2016年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月1日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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