高タンパク質かつ低血糖指数の食事が腎移植レシピエントに及ぼす影響

腎移植はより優れた腎代替療法であり、透析と比較して生活の質が向上し、長期にわたるコストが削減されます。 しかし、腎移植後、主に移植後 1 年間に大幅な体重増加と肥満が非常によく見られることはよく知られています。 さらに、肥満は心血管合併症、移植後の新規発症糖尿病の発症の危険因子であり、移植片の喪失と関連しています。 免疫抑制剤の使用、透析期間に伴う食事制限の解除、食欲の改善などは、許容できる体重増加の原因です。 しかし、腎移植後の体重増加を防ぐための効果的な栄養介入に関する証拠は不足しています。

これに関連して、高タンパク質で低血糖指数の食事が体重減少とその後の体重維持に効果的であることはよく知られています。 さらに、タンパク質は一般に炭水化物や脂質よりも優れた満腹効果を発揮します。 そこで、腎臓移植の結果に対する体重増加と肥満の悪影響を最小限に抑えるための効果的な介入を開発する必要があることを考慮し、（栄養学的に）高タンパク質で低血糖指数の食事の効果を評価するランダム化臨床試験を実施する必要がある。介入）は、腎臓移植後の体重増加を防ぐのに効果的である可能性があります。

この研究はランダム化臨床試験であり、腎臓移植レシピエントを移植後1年間追跡および評価します。 対照群 (患者 60 人) と介入群 (患者 60 人) の 2 つのグループがあります。 栄養士の訪問は、最初の 6 か月間は毎月、最後の 6 か月間は 2 回行われます。 研究評価（体重、身体測定、体組成、生化学）はこれらの訪問中に行われます。 潜在的な参加者は、移植後の最初の 2 か月間で特定されます。 適格な移植レシピエントは、治験に関する詳細な情報を与えられた上で参加するよう招待され、同意する場合は書面によるインフォームドコンセントの提出を求められます。 参加者は、高タンパク質で低血糖指数の食事による栄養介入、または標準的な栄養プロトコルのいずれかを受けるように無作為に割り付けられます。 このランダム化は、randomization.com を使用して統計コンサルタントによって実行されます。 サイト。 研究期間は各患者について1年間で、体重（毎月）と体組成（3か月ごと）の測定を含む身体測定の評価が1人の腎臓専門栄養士によって行われる。 検査室のスタッフは、血清および尿のクレアチニン (毎月)、血糖、コレステロール、HDL コレステロール、トリグリセリド、糖化ヘモグロビンおよび尿酸 (3 か月ごと)、高感度 C 反応性タンパク質 (ベースラインおよび 6 か月目) を含むすべての検査室の検査を実施します。 ）およびアルブミン、タンパク質、クレアチニン、尿素排泄量を含む24時間尿検査（介入群では3か月ごと、対照群ではベースライン、3、6、12か月目）。 栄養士の最初の訪問時に、人口統計および臨床データが評価されます。 患者の体重と身長を取得し、肥満指数 (BMI) (kg/m2) を計算します。 ウエスト周囲径は、肋骨の最下端と腸骨稜の間の中間を、伸縮性のない柔軟なグラスファイバーテープを使用して測定します。 この評価は訪問ごとに行われます (最初の 6 か月は毎月、最後の 6 か月は 2 回)。 体脂肪率 (3 か月ごとに評価) は四極生体インピーダンスを使用して測定され、基礎代謝率はベースラインおよび 6 か月後に間接熱量測定によって評価されます。 すべての人体計測評価は、患者が絶食し、軽装で、金属との接触や靴を履かずに行われます。 食事の処方は、ソフトウェアのバージョンごとの栄養表を使用して計算されます。 1.3g/kg/日のタンパク質とみなされ、血糖指数は標準的な食品としてグルコースを使用して推定されます。 エネルギー摂取量は、研究栄養士による各栄養士訪問日の 24 時間のリコールによって評価されます。 食事組成もソフトウェアによる栄養表を用いて分析し、訪問のたびに行います。 満腹レベルは、介入群では 3 か月ごとに評価され、対照群ではベースライン時にのみ、食欲の視覚的アナログスケールを使用して評価されます。