Effect van een dieet met een hoog eiwitgehalte en een lage glycemische index op ontvangers van niertransplantaties

Niertransplantatie is de grotere nierfunctievervangende therapie en gaat, vergeleken met dialyse, gepaard met een betere kwaliteit van leven en lagere kosten in de loop van de tijd. Het is echter algemeen bekend dat significante gewichtstoename en obesitas zeer vaak voorkomen na niertransplantatie, vooral tijdens het eerste jaar na transplantatie. Bovendien is zwaarlijvigheid een risicofactor voor het ontstaan ​​van cardiovasculaire complicaties, het ontstaan ​​van diabetes na transplantatie en het wordt in verband gebracht met transplantaatverlies. Het gebruik van immunosuppressieve medicatie, het doorbreken van dieetbeperkingen in verband met de dialyseperiode en verbetering van de eetlust zijn aanvaardbare oorzaken voor gewichtstoename. Er is echter een gebrek aan bewijs voor effectieve voedingsinterventies om gewichtstoename na niertransplantatie te voorkomen.

In deze context is het algemeen bekend dat diëten met een hoog eiwitgehalte en een lage glycemische index effectief zijn voor gewichtsverlies en daaropvolgend gewichtsbehoud. Bovendien oefent eiwit over het algemeen een beter verzadigingseffect uit dan koolhydraten en lipiden. Aangezien er behoefte is aan het ontwikkelen van effectieve interventies om de negatieve impact van gewichtstoename en obesitas op de resultaten van niertransplantaties te minimaliseren, is een gerandomiseerde klinische studie die het effect evalueert van een dieet met een hoog eiwitgehalte en een lage glycemische index (als interventie) is waarschijnlijk effectief bij het voorkomen van gewichtstoename na niertransplantatie.

Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie, die ontvangers van een niertransplantatie gedurende een jaar na transplantatie zal volgen en evalueren. Er zullen twee groepen zijn: een controlegroep (60 patiënten) en de interventiegroep (60 patiënten). De diëtistenbezoeken vinden maandelijks plaats in de eerste zes maanden en twee keer in de laatste zes maanden. Tijdens deze bezoeken worden de studiebeoordelingen (gewicht, antropometrie, lichaamssamenstelling en biochemie) uitgevoerd. Potentiële deelnemers zullen tijdens de eerste twee maanden na transplantatie worden geïdentificeerd. In aanmerking komende ontvangers van transplantaties zullen worden uitgenodigd om deel te nemen, gedetailleerde informatie krijgen over de studie en, indien akkoord, zal worden gevraagd om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven. Deelnemers worden gerandomiseerd om ofwel voedingsinterventie te krijgen met een eiwitrijk dieet met een lage glycemische index ofwel een standaard voedingsprotocol. Deze randomisatie wordt uitgevoerd door een statistisch adviseur die randomization.com gebruikt plaats. De duur van het onderzoek zal 1 jaar zijn voor elke patiënt, zodat de antropometrische beoordeling, inclusief gewichtsmetingen (maandelijks) en lichaamssamenstelling (elke drie maanden), zal worden uitgevoerd door één gespecialiseerde nierdiëtist. Laboratoriumpersoneel zal alle laboratoriumtesten uitvoeren, inclusief serum- en urinecreatinine (maandelijks), glycemie, cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceriden, geglyceerd hemoglobine en urinezuur (elke drie maanden), hooggevoelig C-reactief proteïne (baseline en 6e maand ) en 24-uurs urinetest met uitscheiding van albumine, eiwit, creatinine en ureum (elke drie maanden voor de interventiegroep en bij aanvang, 3e, 6e en 12e maand voor de controlegroep). Bij het eerste diëtistenbezoek worden demografische en klinische gegevens beoordeeld. Het lichaamsgewicht en de lengte van patiënten worden verkregen en de body mass index (BMI) (kg/m2) wordt berekend. De middelomtrek wordt gemeten halverwege tussen de onderste ribrand en de crista iliaca, met flexibele, niet-uitgerekte glasvezeltape. Deze evaluatie vindt bij elk bezoek plaats (maandelijks in de eerste 6 maanden en tweemaal in de laatste 6 maanden). Het lichaamsvetpercentage (elke drie maanden beoordeeld) wordt gemeten met behulp van tetrapolaire bio-impedantie en het basale metabolisme wordt geëvalueerd door middel van indirecte calorimetrie bij baseline en 6 maanden later. Alle antropometrische beoordelingen worden uitgevoerd terwijl de patiënt nuchter is, lichte kleding draagt, geen contact heeft met metalen en geen schoenen draagt. Het recept van het dieet wordt berekend aan de hand van de voedingstabel per softwareversie. Het wordt beschouwd als 1,3g /kg/dag eiwit en de glycemische index wordt geschat met glucose als standaardvoedsel. De energie-inname wordt beoordeeld door middel van een 24-uurs recall op de dag van elk diëtistenbezoek door de onderzoeksdiëtist. Dieetsamenstelling zal ook worden geanalyseerd met behulp van een voedingstabel door software en zal bij elk bezoek worden gemaakt. De verzadigingsniveaus zullen elke drie maanden worden beoordeeld voor de interventiegroep en alleen bij baseline voor de controlegroep door gebruik te maken van een visueel analoge eetlustschaal.