Effekten av en diet med högt protein och lågt glykemiskt index på njurtransplanterade mottagare

Njurtransplantation är den största njurersättningsterapin och är, jämfört med dialys, förknippad med bättre livskvalitet och minskade kostnader över tid. Det är dock välkänt att betydande viktökning och fetma är mycket vanliga efter njurtransplantation, främst under det första året efter transplantationen. Dessutom är fetma en riskfaktor för utveckling av kardiovaskulära komplikationer, nystartad diabetes efter transplantation och det är förknippat med transplantatförlust. Användningen av immunsuppressiva läkemedel, brytandet av kostrestriktioner i samband med dialysperioden och förbättringar av aptiten är acceptabla orsaker till viktökning. Det saknas dock bevis för effektiva näringsinsatser för att förhindra viktökning efter njurtransplantation.

I detta sammanhang är det välkänt att dieter med högt proteininnehåll och lågt glykemiskt index är effektiva för viktminskning och efterföljande viktupprätthållande. Dessutom utövar protein i allmänhet en bättre mättnadseffekt än kolhydrater och lipider. Så att, med tanke på att det finns ett behov av att utveckla effektiva interventioner för att minimera den negativa effekten av viktökning och fetma på njurtransplantationsresultat, en randomiserad klinisk prövning, som utvärderar effekten av en diet med högt proteininnehåll och lågt glykemiskt index (som ett näringsämne). intervention) är sannolikt effektiv för att förhindra viktökning efter njurtransplantation.

Denna studie är en randomiserad klinisk prövning, som kommer att följa och utvärdera njurtransplanterade under ett år efter transplantationen. Det kommer att finnas två grupper: en kontrollgrupp (60 patienter) och interventionsgruppen (60 patienter). Dietistbesöken kommer att ske varje månad under de första sex månaderna och två gånger under de senaste sex månaderna. Studiebedömningarna (vikt, antropometri, kroppssammansättning och biokemi) kommer att utföras under dessa besök. Potentiella deltagare kommer att identifieras under de första två månaderna efter transplantationen. Berättigade transplantationsmottagare kommer att bjudas in att delta, ges detaljerad information om prövningen och, om så är tillåtet, kommer de att uppmanas att ge skriftligt informerat samtycke. Deltagarna kommer att randomiseras för att få antingen näringsintervention med en diet med högt proteininnehåll och lågt glykemiskt index eller ett standardnäringsprotokoll. Denna randomisering kommer att utföras av en statistikkonsult som använder randomization.com webbplats. Studiens längd kommer att vara 1 år för varje patient, så att bedömningen av antropometri, inklusive mått på vikt (månatlig) och kroppssammansättning (var tredje månad) kommer att utföras av en specialist njurdietist. Laboratoriepersonal kommer att utföra alla laboratorietester, inklusive serum- och urinkreatinin (månadsvis), glykemi, kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider, glykerat hemoglobin och urinsyra (var tredje månad), högkänsligt C-reaktivt protein (baslinje och 6:e månaden) ) och 24-timmars urintest med albumin, protein, kreatinin och urea-utsöndring (var tredje månad för interventionsgruppen och vid baslinjen, 3:e, 6:e och 12:e månaden för kontrollgruppen). Demografiska och kliniska data kommer att bedömas vid det första dietistbesöket. Kroppsvikt och patientlängd kommer att erhållas och body mass index (BMI) (kg/m2) kommer att beräknas. Midjeomkretsen kommer att mätas mitt emellan den lägsta revbenskanten och höftbenskammen, med flexibel, icke-sträckt glasfibertejp. Denna utvärdering kommer att göras varje besök (en gång i månaden under de första 6 månaderna och två gånger under de senaste 6 månaderna). Kroppsfettprocenten (bedöms var tredje månad) kommer att mätas med hjälp av tetrapolär bioimpedans och basal metabolisk hastighet kommer att utvärderas med indirekt kalorimetri vid baslinjen och 6 månader senare. All antropometrisk bedömning kommer att utföras med patienten fastande, iförd lätta kläder, utan kontakt med metaller och utan skor. Receptet för dieten kommer att beräknas med hjälp av näringstabellen per mjukvaruversion. Det kommer att anses vara 1,3 g/kg/dag protein och det glykemiska indexet kommer att uppskattas med glukos som standardmat. Energiintaget kommer att bedömas genom ett 24-timmars återkallande på dagen för varje dietistbesök av forskningsdietisten. Dietsammansättningen kommer också att analyseras genom att använda näringstabell med programvara och kommer att göras vid varje besök. Mättnadsnivåer kommer att bedömas var tredje månad för interventionsgruppen och endast vid baslinjen för kontrollgruppen genom att använda en visuell analog aptitskala.