Effekten av en diett med høy protein og lav glykemisk indeks på nyretransplanterte mottakere

Nyretransplantasjon er den største nyreerstatningsterapien og er, sammenlignet med dialyse, assosiert med bedre livskvalitet og reduserte kostnader over tid. Det er imidlertid velkjent at betydelig vektøkning og overvekt er svært vanlig etter nyretransplantasjon, hovedsakelig i løpet av det første året etter transplantasjon. Dessuten er fedme en risikofaktor for utvikling av kardiovaskulære komplikasjoner, nyoppstått diabetes etter transplantasjon og det er assosiert med tap av transplantat. Bruk av immundempende medisiner, brudd på kostholdsrestriksjoner knyttet til dialyseperioden og forbedringer i appetitten er akseptable årsaker til vektøkning. Det er imidlertid mangel på bevis for effektive ernæringsintervensjoner for å forhindre vektøkning etter nyretransplantasjon.

I denne sammenhengen er det velkjent at dietter med høy protein og lav glykemisk indeks er effektive for kroppsvektstap og påfølgende vektvedlikehold. Dessuten utøver protein generelt en bedre metthetseffekt enn karbohydrater og lipider. Slik at, med tanke på at det er behov for å utvikle effektive intervensjoner for å minimere den negative effekten av vektøkning og fedme på nyretransplantasjonsresultater, en randomisert klinisk studie, som evaluerer effekten av en diett med høyt protein og lav glykemisk indeks (som en ernæringsmessig intervensjon) er sannsynligvis effektiv for å forhindre vektøkning etter nyretransplantasjon.

Denne studien er en randomisert klinisk studie, som vil følge og evaluere nyretransplanterte i løpet av ett år etter transplantasjon. Det vil være to grupper: en kontrollgruppe (60 pasienter) og intervensjonsgruppen (60 pasienter). Kostholdslegebesøkene vil skje månedlig de første seks månedene og to ganger de siste seks månedene. Studievurderingene (vekt, antropometri, kroppssammensetning og biokjemi) vil bli utført under disse besøkene. Potensielle deltakere vil bli identifisert i løpet av de første to månedene etter transplantasjonen. Kvalifiserte transplanterte mottakere vil bli invitert til å delta, gitt detaljert informasjon om forsøket og, hvis det er akseptabelt, vil bli bedt om å gi skriftlig informert samtykke. Deltakerne vil bli randomisert til å motta enten ernæringsintervensjon med en diett med høy protein og lav glykemisk indeks eller en standard ernæringsprotokoll. Denne randomiseringen vil bli utført av en statistisk konsulent som bruker randomization.com nettstedet. Lengden på studien vil være 1 år for hver pasient, slik at vurderingen av antropometri, inkludert mål på vekt (månedlig) og kroppssammensetning (hver tredje måned) vil bli utført av én spesialist på nyre-diætist. Laboratoriepersonalet vil utføre alle laboratorietester, inkludert serum- og urinkreatinin (månedlig), glykemi, kolesterol, HDL-kolesterol, triglyserider, glykert hemoglobin og urinsyre (hver tredje måned), høysensitivt C-reaktivt protein (baseline og 6. måned). ) og 24-timers urinprøve med albumin, protein, kreatinin og urea-utskillelse (hver tredje måned for intervensjonsgruppe og ved baseline, 3., 6. og 12. måned for kontrollgruppe). Demografiske og kliniske data vil bli vurdert ved første dietistbesøk. Kroppsvekt og høyde til pasienter vil bli innhentet og kroppsmasseindeks (BMI) (kg/m2) vil bli beregnet. Midjeomkretsen vil bli målt midt mellom den laveste ribbekanten og hoftekammen, med fleksibel, ikke-strukket glassfibertape. Denne evalueringen vil bli gjort hvert besøk (månedlig de første 6 månedene og to ganger de siste 6 månedene). Kroppsfettprosent (vurdert hver tredje måned) vil bli målt ved å bruke tetrapolar bioimpedans og basal metabolsk hastighet vil bli evaluert ved indirekte kalorimetri ved baseline og 6 måneder senere. All den antropometriske vurderingen vil bli utført med pasienten fastende, iført lette klær, uten kontakt med metaller og uten sko. Resepten av dietten vil bli beregnet ved å bruke ernæringstabell etter programvareversjon. Det vil bli ansett som 1,3g/kg/dag protein og den glykemiske indeksen vil bli estimert med glukose som standard mat. Energiinntaket vil bli vurdert ved en 24-timers tilbakekalling på dagen for hvert dietistbesøk av forskningsdietten. Diettsammensetningen vil også bli analysert ved å bruke ernæringstabell ved hjelp av programvare og vil bli gjort ved hvert besøk. Metthetsnivåer vil bli vurdert hver tredje måned for intervensjonsgruppen og kun ved baseline for kontrollgruppen ved å bruke en visuell analog appetittskala.