Wpływ diety wysokobiałkowej i o niskim indeksie glikemicznym na biorców przeszczepu nerki

Przeszczep nerki jest skuteczniejszą terapią nerkozastępczą iw porównaniu z dializą wiąże się z lepszą jakością życia i niższymi kosztami w czasie. Wiadomo jednak, że znaczny przyrost masy ciała i otyłość występują bardzo często po przeszczepieniu nerki, głównie w pierwszym roku po przeszczepie. Poza tym otyłość jest czynnikiem ryzyka rozwoju powikłań sercowo-naczyniowych, nowo rozpoznanej cukrzycy po transplantacji i wiąże się z utratą przeszczepu. Stosowanie leków immunosupresyjnych, zerwanie z restrykcjami dietetycznymi związanymi z okresem dializy oraz poprawa apetytu są akceptowalnymi przyczynami przyrostu masy ciała. Brakuje jednak dowodów na skuteczne interwencje żywieniowe zapobiegające przybieraniu na wadze po przeszczepie nerki.

W tym kontekście dobrze wiadomo, że diety wysokobiałkowe io niskim indeksie glikemicznym są skuteczne w utracie masy ciała i późniejszym jej utrzymaniu. Co więcej, białko na ogół wywiera lepszy efekt sytości niż węglowodany i tłuszcze. Biorąc więc pod uwagę, że istnieje potrzeba opracowania skutecznych interwencji minimalizujących negatywny wpływ przyrostu masy ciała i otyłości na wyniki przeszczepu nerki, przeprowadzono randomizowane badanie kliniczne oceniające wpływ diety wysokobiałkowej i o niskim indeksie glikemicznym (jako diety interwencja) może być skuteczna w zapobieganiu przyrostowi masy ciała po przeszczepie nerki.

To badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym, które będzie śledzić i oceniać biorców przeszczepu nerki w ciągu jednego roku po przeszczepie. Będą dwie grupy: kontrolna (60 pacjentów) i interwencyjna (60 pacjentów). Wizyty dietetyka odbywać się będą co miesiąc przez pierwsze sześć miesięcy i dwa razy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Podczas tych wizyt zostaną przeprowadzone oceny badań (waga, antropometria, skład ciała i biochemia). Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani w ciągu pierwszych dwóch miesięcy po przeszczepie. Kwalifikujący się biorcy przeszczepów zostaną zaproszeni do udziału, otrzymają szczegółowe informacje na temat badania i, jeśli wyrażą na to zgodę, zostaną poproszeni o wyrażenie świadomej zgody na piśmie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję żywieniową z dietą wysokobiałkową io niskim indeksie glikemicznym lub standardowym protokołem żywieniowym. Ta randomizacja zostanie przeprowadzona przez konsultanta statystycznego za pomocą randomization.com strona. Czas trwania badania dla każdego pacjenta wyniesie 1 rok, tak aby oceny antropometrii, w tym pomiarów masy ciała (co miesiąc) i składu ciała (co trzy miesiące) dokonywać będzie jeden specjalista dietetyk nefrologiczny. Personel laboratorium wykona wszystkie badania laboratoryjne, w tym kreatyninę w surowicy i moczu (co miesiąc), glikemię, cholesterol, cholesterol HDL, trójglicerydy, hemoglobinę glikowaną i kwas moczowy (co trzy miesiące), białko C-reaktywne o wysokiej czułości (wyjściowe i 6. ) oraz dobowe badanie moczu z albuminą, białkiem, kreatyniną i mocznikiem (co 3 miesiące dla grupy interwencyjnej i na początku, 3, 6 i 12 miesiąca dla grupy kontrolnej). Dane demograficzne i kliniczne zostaną ocenione podczas pierwszej wizyty dietetyka. Uzyskana zostanie masa ciała i wzrost pacjentów oraz obliczony zostanie wskaźnik masy ciała (BMI) (kg/m2). Obwód talii będzie mierzony w połowie odległości między najniższym brzegiem żebra a grzebieniem biodrowym za pomocą elastycznej, nierozciągliwej taśmy z włókna szklanego. Ocena ta będzie dokonywana podczas każdej wizyty (co miesiąc w ciągu pierwszych 6 miesięcy i dwa razy w ciągu ostatnich 6 miesięcy). Procent tkanki tłuszczowej (oceniany co trzy miesiące) będzie mierzony za pomocą bioimpedancji tetrapolarnej, a podstawowa przemiana materii będzie oceniana za pomocą kalorymetrii pośredniej na początku badania i 6 miesięcy później. Wszystkie oceny antropometryczne będą wykonywane na czczo, w lekkim ubraniu, bez kontaktu z metalami i bez butów. Recepta diety zostanie obliczona na podstawie tabeli wartości odżywczych według wersji oprogramowania. Będzie to uważane za 1,3 g /kg / dzień białka, a indeks glikemiczny zostanie oszacowany z glukozą jako standardowym pożywieniem. Spożycie energii będzie oceniane przez 24-godzinną wizytę kontrolną w dniu każdej wizyty dietetyka przeprowadzanej przez dietetyka badawczego. Skład diety będzie również analizowany za pomocą oprogramowania w tabeli wartości odżywczych i będzie tworzony podczas każdej wizyty. Poziomy sytości będą oceniane co trzy miesiące w grupie interwencyjnej i tylko na początku badania w grupie kontrolnej przy użyciu wizualnej analogowej skali apetytu.