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大学生の 1 型糖尿病の若者のリスク行動に対する Web ベースの健康情報の影響

2017年11月13日 更新者:Elissa R. Weitzman、Boston Children's Hospital

移行期の健康増進: 大学生の 1 型糖尿病の若者の疾病管理とリスク行動に対する Web ベースの健康情報の影響

思春期と成人期は、1 型糖尿病 (T1D) の若者にとって健康上の転帰が危険にさらされる可能性がある重要な時期です。 大学環境でのアルコール使用の存在が強いため、T1D の大学生はこれらのリスクに対して特に脆弱である可能性があります。

私たちの目標は、1 型糖尿病の大学生の糖尿病の健康管理とアルコール使用の回避を対象としたスケーラブルな介入をサポートする予備的な証拠を作成することです。 このプロジェクトでは、研究者は大学で T1D を持つ少なくとも 120 人の若者に関与します。 研究サンプルは、大学糖尿病ネットワーク (CDN) と TuDiabetes ネットワークの 2 つの全国的な非営利ピア サポート ベースのグループから抽出されます。

この研究の目的は、1) 教育用のビデオ介入を開発し、試験的に実施することです。 2) 大学生が自分の健康とアルコール使用に関する調査に回答するように働きかけるための、さまざまな Web プラットフォームの受容性と効率性を判断する。 3) ピアとプロバイダーによって配信される短い介入の配信の有効性を比較します。 調査員は、T1D を持つ 120 人の大学生を対象に、健康に関する知識とアルコール使用行動に関する調査を完了する予定です。

ベースライン調査項目は、大学での糖尿病の自己管理とアルコール使用に関する知識、態度、実践/計画について参加者に尋ねます。 調査項目に応じて、参加者は、一般的および疾患固有の健康情報、アルコール使用に関する態度、行動、信念、知識などのトピックに関する情報を提供します。 参加者は、社会的支援、メンタルヘルス、忍耐力、長期目標への取り組みに関する質問にも回答します。

ベースライン調査に続いて、参加者には、糖尿病の自己管理とアルコール使用のリスクに関する簡単な教育ビデオが表示されます。 参加者は、2 つの教育ビデオ介入のいずれかを受けるように無作為に割り付けられます。 1 つのバージョンはフレーム化され、ピア ベースのソースから配信され、もう 1 つのバージョンはプロバイダーから配信されます。それ以外の場合、コンテンツは同一です。 参加者は 2 つのフォローアップ調査を受け取ります。 1 回目はビデオを見た直後、2 回目は 2 週間後です。 即時フォローアップと 2 週間のフォローアップ調査の両方で、顕著性、想起、および健康に関する知識、信念、行動の意図への影響をテストします。

パイロットの主な目的は、予備データがない場合の好みを確認することですが、私たちのアプリオリな仮説は、ピア配信がこの母集団により大きな影響を与えるというものです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

138

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Boston Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年~25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は、1型糖尿病の医学的診断の自己報告、大学の糖尿病ネットワーク(CDN)支部またはTuDiabetes(サンプリングフレーム)のメンバーシップ、大学への出席/入学、英語を読んで理解する能力を考慮して、参加する資格があります。 (調査および教育ビネットの言語)、インターネットへのアクセス、年齢 17 ~ 25 歳。 参加者は、研究への参加に同意し、2週間のフォローアップ評価のために再連絡を受けることに同意し、再連絡のための有効な電子メールアドレスを提供する必要があります。

除外基準:

  • T1Dの診断を報告していない参加者、中学校の読解力レベルで英語を話す/読むことができない、コンピューターのキーボードを使用する、および/またはWebベースのアンケートに回答できない参加者は除外されます。 2週間のフォローアップに同意しない、または再連絡のための有効な電子メールアドレスを提供しない患者も除外されます.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピアベースの配信
Peer-Based Delivery Arm は、糖尿病の自己管理とアルコール使用のリスクに関する簡単な健康情報介入 (ビデオ コンテンツとして配信) を受け取り、健康知識への影響を測定します。 このアームでは、ピアが介入コンテンツを提供するスポークスパーソンになります。
介入は、1型糖尿病のアルコール使用リスクに関する教育コンテンツを提示するための短いビネットになります。フレーム化され、ピアベースのソースから配信されます。 介入の内容は、「意識の向上」、「自己再評価」、「人間関係の支援」などの概念を含む、行動変容に関する既存の理論に基づいています。 介入は、参加者が閲覧できるように Web サイトに投稿できるナレーション付きビデオとして最終的に実装するための PowerPoint スライドで構成されます。
実験的:プロバイダベースの配信
プロバイダーベースの配信アームは、糖尿病の自己管理とアルコール使用のリスクに関する簡単な健康情報介入 (ビデオ コンテンツとして配信) を受け取り、健康知識への影響を測定します。 このアームでは、医療提供者が介入コンテンツを提供するスポークスパーソンになります。
介入は、1型糖尿病のアルコール使用リスクに関する教育コンテンツを提示するための短いビネットになります。フレーム化され、プロバイダーベースのソースから配信されます。 介入の内容は、「意識の向上」、「自己再評価」、「人間関係の支援」などの概念を含む、行動変容に関する既存の理論に基づいています。 介入は、参加者が閲覧できるように Web サイトに投稿できるナレーション付きビデオとして最終的に実装するための PowerPoint スライドで構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコールに対する態度、信念、意図の変化
時間枠:二週間
提案されたプロジェクトの主な目標は、1 型糖尿病の大学の若者を教育するために、ピアとプロバイダーによって配信される糖尿病固有のアルコール メッセージの有効性を判断することです。 最終的な目標は、アルコール使用行動、知識、態度、信念、および意図に影響を与えることであり、これらはすべてアルコール使用行動に近い. 調査員は、アルコールに関する態度、知識、信念、および意図の変化を、介入実施直後の追跡調査アンケートと 2 週間の追跡調査調査の両方で評価します。
二週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Elissa R Weitzman, ScD、Boston Children's Hospital, Harvard Medical School
  • 主任研究者:Lauren Wisk, PhD、Boston Children's Hospital, Harvard Medical School

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月4日

一次修了 (実際)

2017年5月10日

研究の完了 (実際)

2017年5月10日

試験登録日

最初に提出

2016年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月13日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-P00023029

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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