Efeitos de informações de saúde baseadas na Web sobre comportamento de risco para jovens com diabetes tipo 1 na faculdade
Promoção da Saúde em Transição: Efeitos da Informação de Saúde Baseada na Web na Gestão de Doenças e Comportamento de Risco para Jovens com Diabetes Tipo 1 na Faculdade
A adolescência e a idade adulta emergente são períodos críticos durante os quais os resultados de saúde podem estar em perigo para jovens com diabetes tipo 1 (T1D). Devido à forte presença do uso de álcool no ambiente universitário, estudantes universitários com DM1 podem ser especialmente vulneráveis a esses riscos.
Nosso objetivo é desenvolver evidências preliminares em apoio a uma intervenção escalável visando o controle da saúde do diabetes e a prevenção do uso de álcool para jovens universitários com DM1. Para este projeto, os investigadores envolverão pelo menos 120 jovens com T1D na faculdade. A amostra do estudo será retirada de dois grupos nacionais, sem fins lucrativos, baseados em apoio de pares: a College Diabetes Network (CDN) e a TuDiabetes Network.
O estudo tem como objetivos 1) desenvolver uma videointervenção piloto e educativa; 2) determinar a aceitabilidade e eficiência de várias plataformas da web para envolver estudantes universitários no preenchimento de uma pesquisa sobre sua saúde e uso de álcool e; 3) comparar a eficácia da entrega de uma breve intervenção entregue por um colega versus um provedor. Os investigadores planejam envolver 120 jovens universitários com T1D no preenchimento de uma pesquisa sobre seus conhecimentos de saúde e comportamentos de uso de álcool.
Os itens da pesquisa de linha de base perguntarão aos participantes sobre conhecimento, atitudes e práticas/planos para autocontrole do diabetes e uso de álcool na faculdade. Em resposta aos itens da pesquisa, os participantes fornecerão informações sobre tópicos, incluindo informações gerais e específicas sobre doenças, bem como atitudes, comportamentos, crenças e conhecimentos relacionados ao uso de álcool. Os participantes também responderão a perguntas relacionadas a apoio social, saúde mental, perseverança e comprometimento com metas de longo prazo.
Após a pesquisa inicial, os participantes receberão um breve vídeo educacional sobre o autocontrole do diabetes e os riscos do uso de álcool. Os participantes serão randomizados para receber uma das duas intervenções em vídeo educacional. Uma versão será enquadrada e entregue de uma fonte baseada em pares e a outra de um provedor; caso contrário, o conteúdo será idêntico. Os participantes receberão 2 pesquisas de acompanhamento; um imediatamente após a exibição do vídeo e o segundo duas semanas depois. Tanto o acompanhamento imediato quanto a pesquisa de acompanhamento de 2 semanas testarão a saliência, a recordação e os efeitos sobre o conhecimento de saúde, crenças e intenções comportamentais.
Embora o objetivo principal do piloto seja verificar as preferências na ausência de dados preliminares, nossa hipótese a priori é que a entrega entre pares terá maior impacto para essa população.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão elegíveis para serem incluídos desde que: auto-relato de diagnóstico médico de diabetes tipo 1, associação a um capítulo da rede de diabetes da faculdade (CDN) ou TuDiabetes (o quadro de amostragem), frequência/matrícula na faculdade, capacidade de ler e entender inglês (a linguagem das pesquisas e das vinhetas educativas), acesso à Internet, de 17 a 25 anos. Os participantes devem consentir em participar do estudo e ser contatados novamente para a avaliação de acompanhamento de duas semanas e fornecer um endereço de e-mail válido para novo contato.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os participantes que não relatarem um diagnóstico de T1D, aqueles que são incapazes de falar/ler inglês no nível de leitura do ensino médio, usar um teclado de computador e/ou preencher um questionário baseado na web. Os pacientes que não consentirem com o acompanhamento de 2 semanas ou não fornecerem um endereço de e-mail válido para novo contato também serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Entrega baseada em pares
O braço de entrega baseado em pares receberá uma breve intervenção de informações de saúde (entregue como conteúdo de vídeo) sobre autogestão do diabetes e riscos do uso de álcool, medindo os efeitos no conhecimento de saúde.
Para este braço, um par será o porta-voz entregando o conteúdo da intervenção.
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A intervenção será uma breve vinheta para apresentar conteúdos educativos sobre os riscos do uso de álcool para Diabetes tipo 1; enquadrado e entregue a partir de uma fonte baseada em pares.
O conteúdo da intervenção será baseado nas teorias existentes de mudança de comportamento, incluindo os conceitos de 'aumento da consciência', 'auto-reavaliação' e 'relacionamentos de ajuda'.
A intervenção será composta por slides do PowerPoint para implementação final como um vídeo narrado que pode ser postado em um site para visualização do participante.
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Experimental: Entrega baseada no provedor
O Provedor-Based Delivery Arm receberá uma breve intervenção de informação de saúde (entregue como conteúdo de vídeo) sobre a autogestão do diabetes e os riscos do uso de álcool, medindo os efeitos no conhecimento de saúde.
Para este braço, um profissional de saúde será o porta-voz que entregará o conteúdo da intervenção.
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A intervenção será uma breve vinheta para apresentar conteúdos educativos sobre os riscos do uso de álcool para Diabetes tipo 1; enquadrado e entregue a partir de uma fonte baseada em provedor.
O conteúdo da intervenção será baseado nas teorias existentes de mudança de comportamento, incluindo os conceitos de 'aumento da consciência', 'auto-reavaliação' e 'relacionamentos de ajuda'.
A intervenção será composta por slides do PowerPoint para implementação final como um vídeo narrado que pode ser postado em um site para visualização do participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nas atitudes, crenças e intenções sobre o álcool
Prazo: Duas semanas
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O principal objetivo do projeto proposto é determinar a eficácia das mensagens de álcool específicas para diabetes, entregues por um colega versus um provedor, para educar jovens na faculdade com diabetes tipo 1.
O objetivo final é afetar o comportamento de uso de álcool, conhecimento, atitudes e crenças e intenções, todos os quais são próximos ao comportamento de uso de álcool.
Os investigadores avaliarão as mudanças nas atitudes, conhecimentos, crenças e intenções sobre o álcool imediatamente após a intervenção com um questionário de acompanhamento imediato, bem como com um questionário de acompanhamento de duas semanas.
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Duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elissa R Weitzman, ScD, Boston Children's Hospital, Harvard Medical School
- Investigador principal: Lauren Wisk, PhD, Boston Children's Hospital, Harvard Medical School
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wisk LE, Magane KM, Nelson EB, Tsevat RK, Levy S, Weitzman ER. Psychoeducational Messaging to Reduce Alcohol Use for College Students With Type 1 Diabetes: Internet-Delivered Pilot Trial. J Med Internet Res. 2021 Sep 30;23(9):e26418. doi: 10.2196/26418.
- Wisk LE, Nelson EB, Magane KM, Weitzman ER. Clinical Trial Recruitment and Retention of College Students with Type 1 Diabetes via Social Media: An Implementation Case Study. J Diabetes Sci Technol. 2019 May;13(3):445-456. doi: 10.1177/1932296819839503. Epub 2019 Apr 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-P00023029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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