Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ internetowych informacji zdrowotnych na ryzykowne zachowania młodzieży z cukrzycą typu 1 w college'u

13 listopada 2017 zaktualizowane przez: Elissa R. Weitzman, Boston Children's Hospital

Promocja zdrowia w okresie przejściowym: wpływ internetowych informacji zdrowotnych na zarządzanie chorobami i ryzykowne zachowania młodzieży z cukrzycą typu 1 w college'u

Dojrzewanie i wkraczająca dorosłość to krytyczne okresy, w których wyniki zdrowotne mogą być zagrożone dla młodzieży z cukrzycą typu 1 (T1D). Ze względu na silną obecność alkoholu w środowisku uniwersyteckim, studenci z T1D mogą być szczególnie narażeni na to ryzyko.

Naszym celem jest opracowanie wstępnych dowodów na poparcie skalowalnej interwencji ukierunkowanej na zarządzanie cukrzycą i unikanie spożywania alkoholu przez młodzież z college'u z T1D. W ramach tego projektu śledczy zaangażują co najmniej 120 młodych ludzi z T1D na studiach. Próba badawcza zostanie wybrana z dwóch krajowych, non-profit, opartych na wzajemnej pomocy grup: College Diabetes Network (CDN) i TuDiabetes Network.

Badanie ma na celu 1) opracowanie i pilotaż oraz edukacyjną wideointerwencję; 2) określić akceptowalność i skuteczność różnych platform internetowych do angażowania studentów w wypełnianie ankiet na temat ich zdrowia i używania alkoholu oraz do; 3) porównać skuteczność realizacji krótkiej interwencji prowadzonej przez peera i dostawcę. Badacze planują zaangażować 120 studentów z T1D do wypełnienia ankiety na temat ich wiedzy na temat zdrowia i zachowań związanych z używaniem alkoholu.

Wyjściowe pozycje ankiety będą pytać uczestników o wiedzę, postawy i praktyki/plany dotyczące samodzielnego leczenia cukrzycy i używania alkoholu na studiach. W odpowiedzi na pytania zawarte w ankiecie uczestnicy przekażą informacje na tematy, w tym ogólne i dotyczące choroby informacje zdrowotne, a także postawy, zachowania, przekonania i wiedzę związaną z używaniem alkoholu. Uczestnicy odpowiedzą również na pytania dotyczące wsparcia społecznego, zdrowia psychicznego oraz wytrwałości i zaangażowania w długoterminowe cele.

Po przeprowadzeniu ankiety podstawowej uczestnikom zostanie przedstawiony krótki film edukacyjny na temat samodzielnego leczenia cukrzycy i zagrożeń związanych ze spożywaniem alkoholu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch edukacyjnych interwencji wideo. Jedna wersja zostanie oprawiona i dostarczona ze źródła równorzędnego, a druga od dostawcy, w przeciwnym razie treść będzie identyczna. Uczestnicy otrzymają 2 ankiety uzupełniające; jeden natychmiast po obejrzeniu filmu, a drugi dwa tygodnie później. Zarówno bezpośrednia obserwacja, jak i 2-tygodniowa ankieta uzupełniająca przetestuje istotność, przypominanie i wpływ na wiedzę zdrowotną, przekonania i intencje behawioralne.

Podczas gdy głównym celem pilotażu jest ustalenie preferencji przy braku wstępnych danych, nasza hipoteza a priori jest taka, że ​​dostarczanie przez rówieśników będzie miało większy wpływ na tę populację.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy będą kwalifikować się do włączenia, jeśli: samodzielnie zgłoszą diagnozę medyczną cukrzycy typu 1, członkostwo w rozdziale College Diabetes Network (CDN) lub TuDiabetes (ramka pobierania próbek), frekwencja / immatrykulacja w college'u, umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego (język ankiet i winietek edukacyjnych), dostęp do internetu, wiek 17-25 lat. Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na udział w badaniu i wyrazić zgodę na ponowne skontaktowanie się z nami w celu dwutygodniowej oceny uzupełniającej oraz podać prawidłowy adres e-mail do ponownego kontaktu.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy nie zgłoszą diagnozy T1D, ci, którzy nie potrafią mówić/czytać po angielsku na poziomie gimnazjum, używają klawiatury komputera i/lub wypełniają kwestionariusz internetowy, zostaną wykluczeni. Pacjenci, którzy nie wyrażą zgody na 2-tygodniową obserwację lub nie podają aktualnego adresu e-mail do ponownego kontaktu również zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostawa oparta na partnerach
Ramię dostarczające oparte na partnerstwie otrzyma krótką interwencję informacyjną dotyczącą zdrowia (dostarczoną jako treść wideo) na temat samodzielnego leczenia cukrzycy i zagrożeń związanych z używaniem alkoholu, mierzącą wpływ na wiedzę zdrowotną. W przypadku tego ramienia osoba towarzysząca będzie rzecznikiem dostarczającym treść interwencji.
Interwencja będzie krótką winietą prezentującą treści edukacyjne na temat zagrożeń związanych ze spożywaniem alkoholu w przypadku cukrzycy typu 1; oprawione i dostarczone z równorzędnego źródła. Treść interwencji będzie oparta na istniejących teoriach zmiany zachowania, w tym koncepcjach „podnoszenia świadomości”, „samooceny” i „relacji pomagających”. Interwencja będzie składać się ze slajdów programu PowerPoint do ostatecznej realizacji w postaci wideo z narracją, które można opublikować na stronie internetowej do obejrzenia przez uczestników.
Eksperymentalny: Dostawa oparta na dostawcy
Ramię dostarczające oparte na dostawcach otrzyma krótką interwencję dotyczącą informacji zdrowotnych (dostarczoną jako treść wideo) na temat samodzielnego leczenia cukrzycy i zagrożeń związanych ze spożywaniem alkoholu, mierzącą wpływ na wiedzę zdrowotną. W przypadku tego ramienia podmiot świadczący opiekę zdrowotną będzie rzecznikiem dostarczającym treść interwencji.
Interwencja będzie krótką winietą prezentującą treści edukacyjne na temat zagrożeń związanych ze spożywaniem alkoholu w przypadku cukrzycy typu 1; oprawione i dostarczone ze źródła opartego na dostawcy. Treść interwencji będzie oparta na istniejących teoriach zmiany zachowania, w tym koncepcjach „podnoszenia świadomości”, „samooceny” i „relacji pomagających”. Interwencja będzie składać się ze slajdów programu PowerPoint do ostatecznej realizacji w postaci wideo z narracją, które można opublikować na stronie internetowej do obejrzenia przez uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany postaw, przekonań i intencji dotyczących alkoholu
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Głównym celem proponowanego projektu jest określenie skuteczności komunikatów alkoholowych dotyczących cukrzycy, dostarczanych przez rówieśników w porównaniu z usługodawcami, w edukacji młodzieży z cukrzycą typu 1 w college'u. Ostatecznym celem jest wpłynięcie na zachowanie związane z piciem alkoholu, wiedzę, postawy, przekonania i intencje, z których wszystkie są zbliżone do zachowań związanych z używaniem alkoholu. Badacze ocenią zmiany w postawach, wiedzy, przekonaniach i intencjach dotyczących alkoholu zarówno bezpośrednio po przeprowadzeniu interwencji za pomocą kwestionariusza natychmiastowego uzupełnienia, jak i kwestionariusza uzupełniającego po dwóch tygodniach.
Dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elissa R Weitzman, ScD, Boston Children's Hospital, Harvard Medical School
  • Główny śledczy: Lauren Wisk, PhD, Boston Children's Hospital, Harvard Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj