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Auswirkungen webbasierter Gesundheitsinformationen auf das Risikoverhalten von Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes im College

13. November 2017 aktualisiert von: Elissa R. Weitzman, Boston Children's Hospital

Gesundheitsförderung im Wandel: Auswirkungen webbasierter Gesundheitsinformationen auf das Krankheitsmanagement und das Risikoverhalten von Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes im College

Die Adoleszenz und das heranwachsende Erwachsenenalter sind kritische Phasen, in denen die gesundheitlichen Folgen für Jugendliche mit Typ-1-Diabetes (T1D) gefährdet sein können. Aufgrund der starken Präsenz von Alkoholkonsum im College-Umfeld können College-Studenten mit T1D für diese Risiken besonders anfällig sein.

Unser Ziel ist es, vorläufige Beweise zur Unterstützung einer skalierbaren Intervention zu entwickeln, die auf das Gesundheitsmanagement von Diabetes und die Vermeidung von Alkoholkonsum für College-Jugendliche mit T1D abzielt. Für dieses Projekt werden die Ermittler mindestens 120 Jugendliche mit T1D am College engagieren. Die Studienstichprobe wird aus zwei nationalen, gemeinnützigen, Peer-Support-basierten Gruppen gezogen: dem College Diabetes Network (CDN) und dem TuDiabetes Network.

Die Studie zielt darauf ab, 1) eine pädagogische Videointervention zu entwickeln und zu erproben; 2) Bestimmung der Akzeptanz und Effizienz verschiedener Webplattformen, um College-Studenten in die Teilnahme an einer Umfrage über ihre Gesundheit und ihren Alkoholkonsum einzubeziehen; 3) Vergleichen Sie die Wirksamkeit einer kurzen Intervention, die von einem Peer durchgeführt wird, mit der eines Anbieters. Die Ermittler planen, 120 College-Jugendliche mit T1D einzubeziehen, um eine Umfrage über ihr Gesundheitswissen und ihr Alkoholkonsumverhalten auszufüllen.

Bei den grundlegenden Umfrageelementen werden die Teilnehmer nach Wissen, Einstellungen und Praktiken/Plänen für das Diabetes-Selbstmanagement und den Alkoholkonsum in der Schule gefragt. Als Antwort auf die Umfragepunkte werden die Teilnehmer Informationen zu Themen wie allgemeine und krankheitsspezifische Gesundheitsinformationen sowie Einstellungen, Verhaltensweisen, Überzeugungen und Kenntnisse in Bezug auf Alkoholkonsum bereitstellen. Die Teilnehmer werden auch Fragen zu sozialer Unterstützung, psychischer Gesundheit sowie Ausdauer und Engagement für langfristige Ziele beantworten.

Im Anschluss an die Baseline-Umfrage wird den Teilnehmern ein kurzes Aufklärungsvideo über das Selbstmanagement von Diabetes und die Risiken des Alkoholkonsums präsentiert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um eine von zwei pädagogischen Videointerventionen zu erhalten. Eine Version wird gerahmt und von einer Peer-basierten Quelle geliefert und die andere von einem Anbieter, der Inhalt ist ansonsten identisch. Die Teilnehmer erhalten 2 Folgeumfragen; eine unmittelbar nach dem Ansehen des Videos und die zweite zwei Wochen später. Sowohl das unmittelbare Follow-up als auch die 2-wöchige Follow-up-Umfrage werden Hervorhebung, Erinnerung und Auswirkungen auf Gesundheitswissen, Überzeugungen und Verhaltensabsichten testen.

Während der Hauptzweck des Pilotprojekts darin besteht, Präferenzen in Ermangelung vorläufiger Daten zu ermitteln, lautet unsere a priori Hypothese, dass die Peer-Bereitstellung eine größere Auswirkung auf diese Bevölkerungsgruppe haben wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

138

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Boston Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer sind berechtigt, aufgenommen zu werden, wenn Folgendes gegeben ist: Selbstbericht über die medizinische Diagnose von Typ-1-Diabetes, Mitgliedschaft in einem College-Diabetes-Netzwerk (CDN) oder TuDiabetes (der Stichprobenrahmen), Anwesenheit / Immatrikulation am College, Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen (die Sprache der Umfragen und der Bildungsvignetten), Zugang zum Internet, Alter 17-25 Jahre. Die Teilnehmer müssen der Teilnahme an der Studie und einer erneuten Kontaktaufnahme für die zweiwöchige Nachuntersuchung zustimmen und eine gültige E-Mail-Adresse für die erneute Kontaktaufnahme angeben.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die keine T1D-Diagnose melden, die kein Englisch auf Mittelschulniveau sprechen/lesen, eine Computertastatur verwenden und/oder einen webbasierten Fragebogen ausfüllen, werden ausgeschlossen. Patienten, die der 2-wöchigen Nachsorge nicht zustimmen oder keine gültige E-Mail-Adresse für eine erneute Kontaktaufnahme angeben, werden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Peer-basierte Bereitstellung
Der Peer-Based-Delivery-Arm erhält eine kurze Gesundheitsinformationsintervention (als Videoinhalt bereitgestellt) über Diabetes-Selbstmanagement und Alkoholkonsumrisiken, bei der die Auswirkungen auf das Gesundheitswissen gemessen werden. Für diesen Arm ist ein Peer der Sprecher, der die Interventionsinhalte liefert.
Verhalten: Peer-basierte webbasierte Gesundheitsinformationen
Die Intervention wird eine kurze Vignette sein, um Aufklärungsinhalte über die Risiken des Alkoholkonsums bei Typ-1-Diabetes zu präsentieren; gerahmt und von einer Peer-basierten Quelle geliefert. Der Inhalt für die Intervention wird sich auf bestehende Theorien zur Verhaltensänderung stützen, einschließlich der Konzepte „Bewusstseinsbildung“, „Selbst-Neubewertung“ und „Beziehungshilfe“. Die Intervention besteht aus PowerPoint-Folien für die endgültige Implementierung als kommentiertes Video, das auf einer Website zur Ansicht durch die Teilnehmer veröffentlicht werden kann.
Experimental: Anbieterbasierte Bereitstellung
Der anbieterbasierte Bereitstellungsarm erhält eine kurze Gesundheitsinformationsintervention (als Videoinhalt bereitgestellt) über Diabetes-Selbstmanagement und Alkoholkonsumrisiken, bei der die Auswirkungen auf das Gesundheitswissen gemessen werden. Für diesen Arm ist ein Gesundheitsdienstleister der Sprecher, der die Interventionsinhalte liefert.
Verhalten: Anbieterbasierte webbasierte Gesundheitsinformationen
Die Intervention wird eine kurze Vignette sein, um Aufklärungsinhalte über die Risiken des Alkoholkonsums bei Typ-1-Diabetes zu präsentieren; gerahmt und von einer anbieterbasierten Quelle geliefert. Der Inhalt für die Intervention wird sich auf bestehende Theorien zur Verhaltensänderung stützen, einschließlich der Konzepte „Bewusstseinsbildung“, „Selbst-Neubewertung“ und „Beziehungshilfe“. Die Intervention besteht aus PowerPoint-Folien für die endgültige Implementierung als kommentiertes Video, das auf einer Website zur Ansicht durch die Teilnehmer veröffentlicht werden kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in Einstellungen, Überzeugungen und Absichten in Bezug auf Alkohol
Zeitfenster: Zwei Wochen
Das Hauptziel des vorgeschlagenen Projekts besteht darin, die Wirksamkeit von diabetesspezifischen Alkoholbotschaften, wie sie von einem Peer im Vergleich zu einem Anbieter geliefert werden, für die Aufklärung von Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes in der Schule zu bestimmen. Das ultimative Ziel besteht darin, das Alkoholkonsumverhalten, Wissen, Einstellungen, Überzeugungen und Absichten zu beeinflussen, die alle dem Alkoholkonsumverhalten am nächsten stehen. Die Ermittler bewerten Änderungen in Einstellungen, Wissen, Überzeugungen und Absichten in Bezug auf Alkohol sowohl unmittelbar nach der Durchführung der Intervention mit einem sofortigen Follow-up-Fragebogen als auch mit einem zweiwöchigen Follow-up-Fragebogen.
Zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Elissa R Weitzman, ScD, Boston Children's Hospital, Harvard Medical School
  • Hauptermittler: Lauren Wisk, PhD, Boston Children's Hospital, Harvard Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-P00023029

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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