- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02883829
Влияние информации о здоровье в Интернете на рискованное поведение молодежи с диабетом 1 типа в колледже
Пропаганда здорового образа жизни в переходный период: влияние медицинской информации в Интернете на ведение болезней и рискованное поведение молодежи с диабетом 1 типа в колледже
Подростковый возраст и начало взрослой жизни являются критическими периодами, в течение которых последствия для здоровья молодых людей с диабетом 1 типа (СД1) могут оказаться под угрозой. Из-за сильного употребления алкоголя в среде колледжа студенты колледжей с СД1 могут быть особенно уязвимы к этим рискам.
Наша цель — получить предварительные данные в поддержку масштабируемого вмешательства, направленного на управление здоровьем при диабете и предотвращение употребления алкоголя для студенческой молодежи с СД1. В этом проекте исследователи привлекут не менее 120 молодых людей с СД1, обучающихся в колледже. Выборка для исследования будет взята из двух национальных некоммерческих групп, основанных на поддержке сверстников: Сеть диабета колледжей (CDN) и Сеть TuDiabetes.
Исследование направлено на 1) разработку и экспериментальное образовательное видео-вмешательство; 2) определить приемлемость и эффективность различных веб-платформ для привлечения студентов колледжа к заполнению опроса об их здоровье и употреблении алкоголя и к; 3) сравнить эффективность краткосрочного вмешательства, проводимого равным и поставщиком. Исследователи планируют привлечь 120 молодых людей из колледжа с СД1 к заполнению анкеты об их знаниях о здоровье и поведении, связанном с употреблением алкоголя.
Элементы базового опроса будут задавать участникам вопросы об их знаниях, отношении и методах/планах по самоконтролю диабета и употреблению алкоголя в колледже. В ответ на вопросы опроса участники предоставят информацию по темам, включая общую информацию о здоровье и информацию о конкретных заболеваниях, а также об отношении, поведении, убеждениях и знаниях, связанных с употреблением алкоголя. Участники также ответят на вопросы, касающиеся социальной поддержки, психического здоровья, настойчивости и приверженности долгосрочным целям.
После базового опроса участникам будет представлен краткий обучающий видеоролик о самоконтроле диабета и рисках употребления алкоголя. Участники будут рандомизированы для получения одного из двух образовательных видео-вмешательств. Одна версия будет сформирована и доставлена из однорангового источника, а другая — от поставщика, в остальном содержимое будет идентичным. Участники получат 2 последующих опроса; один сразу после просмотра видео, а второй через две недели. Как непосредственное последующее наблюдение, так и двухнедельное последующее обследование проверят значимость, припоминание и влияние на знания о здоровье, убеждения и поведенческие намерения.
Хотя основной целью пилотного проекта является выявление предпочтений при отсутствии предварительных данных, наша априорная гипотеза состоит в том, что одноранговая доставка будет иметь большее влияние на эту группу населения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники будут иметь право быть включенными, если: самоотчет о медицинском диагнозе диабета 1 типа, членство в отделении диабетической сети колледжей (CDN) или TuDiabetes (основа выборки), посещаемость / зачисление в колледж, способность читать и понимать английский язык (язык опросов и учебных виньеток), доступ в Интернет, возраст 17-25 лет. Участники должны дать согласие на участие в исследовании и согласие на повторную связь с ними для двухнедельной последующей оценки, а также предоставить действующий адрес электронной почты для повторной связи.
Критерий исключения:
- Участники, которые не сообщают о диагнозе СД1, те, кто не может говорить/читать по-английски на уровне чтения в средней школе, пользоваться клавиатурой компьютера и/или заполнять веб-анкету, будут исключены. Пациенты, которые не согласятся на 2-недельное наблюдение или не предоставят действующий адрес электронной почты для повторного контакта, также будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одноранговая доставка
Подразделение по доставке на основе равных получит краткую информацию о здоровье (предоставленную в виде видеоконтента) о самоконтроле диабета и рисках употребления алкоголя, измеряя влияние на знания о здоровье.
Для этой ветви коллега будет представителем, предоставляющим содержание вмешательства.
|
Мероприятие будет представлять собой краткую виньетку для представления образовательного контента о рисках употребления алкоголя при диабете 1 типа; создан и доставлен из равноправного источника.
Содержание вмешательства будет основано на существующих теориях изменения поведения, включая концепции «повышения самосознания», «переоценки себя» и «отношений помощи».
Выступление будет состоять из слайдов PowerPoint для окончательного воплощения в виде закадрового видео, которое можно будет разместить на веб-сайте для просмотра участниками.
|
|
Экспериментальный: Доставка на основе провайдера
Подразделение доставки на основе поставщиков медицинских услуг получит краткую информацию о здоровье (предоставленную в виде видеоконтента) о самоконтроле диабета и рисках употребления алкоголя, измеряя влияние на знания о здоровье.
Для этой ветви поставщик медицинских услуг будет представителем, предоставляющим содержание вмешательства.
|
Мероприятие будет представлять собой краткую виньетку для представления образовательного контента о рисках употребления алкоголя при диабете 1 типа; сформированы и доставлены из источника на основе поставщика.
Содержание вмешательства будет основано на существующих теориях изменения поведения, включая концепции «повышения самосознания», «переоценки себя» и «отношений помощи».
Выступление будет состоять из слайдов PowerPoint для окончательного воплощения в виде закадрового видео, которое можно будет разместить на веб-сайте для просмотра участниками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения отношения, убеждений и намерений в отношении алкоголя
Временное ограничение: Две недели
|
Основной целью предлагаемого проекта является определение эффективности обмена информацией об алкоголе, связанной с диабетом, в том виде, в котором он проводится коллегой по сравнению с поставщиком, для обучения молодежи в колледже с диабетом 1 типа.
Конечная цель состоит в том, чтобы повлиять на поведение, знания, отношения, убеждения и намерения, связанные с употреблением алкоголя, которые непосредственно связаны с поведением, связанным с употреблением алкоголя.
Исследователи будут оценивать изменения в отношении, знаниях, убеждениях и намерениях в отношении алкоголя как сразу после проведения вмешательства с помощью анкеты для немедленного последующего наблюдения, так и с помощью двухнедельной анкеты для последующего наблюдения.
|
Две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elissa R Weitzman, ScD, Boston Children's Hospital, Harvard Medical School
- Главный следователь: Lauren Wisk, PhD, Boston Children's Hospital, Harvard Medical School
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wisk LE, Magane KM, Nelson EB, Tsevat RK, Levy S, Weitzman ER. Psychoeducational Messaging to Reduce Alcohol Use for College Students With Type 1 Diabetes: Internet-Delivered Pilot Trial. J Med Internet Res. 2021 Sep 30;23(9):e26418. doi: 10.2196/26418.
- Wisk LE, Nelson EB, Magane KM, Weitzman ER. Clinical Trial Recruitment and Retention of College Students with Type 1 Diabetes via Social Media: An Implementation Case Study. J Diabetes Sci Technol. 2019 May;13(3):445-456. doi: 10.1177/1932296819839503. Epub 2019 Apr 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-P00023029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .