Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky webových zdravotních informací na rizikové chování u mládeže s diabetem 1. typu na vysoké škole

13. listopadu 2017 aktualizováno: Elissa R. Weitzman, Boston Children's Hospital

Podpora zdraví v přechodu: Účinky webových informací o zdraví na zvládání nemocí a rizikové chování u mládeže s diabetem 1. typu na vysoké škole

Dospívání a vynořující se dospělost jsou kritická období, během kterých mohou být zdravotní výsledky ohroženy u mládeže s diabetem 1. typu (T1D). Vzhledem k silné přítomnosti konzumace alkoholu ve vysokoškolském prostředí mohou být vysokoškolští studenti s T1D obzvláště zranitelní vůči těmto rizikům.

Naším cílem je vyvinout předběžné důkazy na podporu škálovatelné intervence zaměřené na řízení zdravotního stavu diabetu a vyhýbání se konzumaci alkoholu pro vysokoškolskou mládež s T1D. Pro tento projekt vyšetřovatelé zapojí nejméně 120 mladých lidí s T1D na vysoké škole. Vzorek studie bude vybrán ze dvou národních, neziskových skupin založených na vzájemné podpoře: College Diabetes Network (CDN) a TuDiabetes Network.

Cílem studie je 1) vyvinout a pilotní a vzdělávací videointervence; 2) určit přijatelnost a efektivitu různých webových platforem pro zapojení vysokoškolských studentů do vyplňování průzkumu o jejich zdraví a konzumaci alkoholu; 3) porovnat efektivitu poskytování krátké intervence poskytnuté peerem oproti poskytovateli. Vyšetřovatelé plánují zapojit 120 vysokoškoláků s T1D do dokončení průzkumu o jejich zdravotních znalostech a chování při konzumaci alkoholu.

Položky základního průzkumu se budou účastníků ptát na znalosti, postoje a postupy/plány pro sebeovládání diabetu a užívání alkoholu na vysoké škole. V reakci na položky průzkumu poskytnou účastníci informace o tématech, včetně obecných a specifických zdravotních informací, jakož i postojů, chování, přesvědčení a znalostí souvisejících s užíváním alkoholu. Účastníci budou také odpovídat na otázky týkající se sociální podpory, duševního zdraví a vytrvalosti a oddanosti dlouhodobým cílům.

Po základním průzkumu bude účastníkům předloženo krátké vzdělávací video o samoléčbě diabetu a rizicích užívání alkoholu. Účastníci budou náhodně vybráni a obdrží jednu ze dvou vzdělávacích video intervencí. Jedna verze bude zarámována a doručena z peer-based zdroje a druhá od poskytovatele, obsah bude jinak identický. Účastníci obdrží 2 následné průzkumy; jeden bezprostředně po zhlédnutí videa a druhý o dva týdny později. Okamžité sledování i dvoutýdenní následný průzkum otestují význačnost, zapamatování si a účinky na znalosti o zdraví, přesvědčení a záměry chování.

Zatímco hlavním účelem pilotního projektu je zjistit preference při absenci předběžných údajů, naší apriorní hypotézou je, že na tuto populaci bude mít větší dopad peer delivery.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

138

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci budou mít nárok na zařazení, pokud: vlastní zpráva o lékařské diagnóze diabetu 1. typu, členství v pobočce sítě diabetiků na vysoké škole (CDN) nebo TuDiabetes (rámec odběru vzorků), účast/matrikulace na vysoké škole, schopnost číst a rozumět angličtině (jazyk průzkumů a vzdělávacích vinět), přístup k internetu, věk 17–25 let. Účastníci musí souhlasit s účastí ve studii a souhlasit s tím, že budou znovu kontaktováni pro dvoutýdenní následné hodnocení, a poskytnout platnou e-mailovou adresu pro opětovné kontaktování.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří neuvedou diagnózu T1D, ti, kteří nejsou schopni mluvit/číst anglicky na střední škole, používat klávesnici počítače a/nebo vyplnit webový dotazník, budou vyloučeni. Pacienti, kteří nesouhlasí s 2týdenním sledováním nebo neposkytnou platnou e-mailovou adresu pro opětovné kontaktování, budou rovněž vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Peer-Based Delivery
Peer-Based Delivery Arm obdrží krátkou intervenci s informacemi o zdraví (doručenou jako videoobsah) o diabetu self-management a rizicích užívání alkoholu, měření účinků na zdravotní znalosti. Pro tuto větev bude mluvčím poskytujícím obsah intervence partner.
Intervence bude krátkou vinětou, která představí vzdělávací obsah o rizicích užívání alkoholu u diabetu 1. typu; zarámované a doručené z rovnocenného zdroje. Obsah intervence bude vycházet ze stávajících teorií změny chování, včetně konceptů „zvyšování vědomí“, „sebehodnocení“ a „pomocných vztahů“. Intervence se bude skládat z powerpointových snímků pro konečnou implementaci jako vyprávěné video, které lze umístit na webovou stránku, kde si jej účastníci mohou prohlédnout.
Experimentální: Doručování na základě poskytovatele
Doručovací rameno na základě poskytovatele obdrží krátkou intervenci s informacemi o zdraví (doručenou jako videoobsah) o vlastní léčbě diabetu a rizicích užívání alkoholu, měření účinků na znalosti zdraví. Pro tuto větev bude mluvčím poskytujícím obsah intervence poskytovatel zdravotní péče.
Intervence bude krátkou vinětou, která představí vzdělávací obsah o rizicích užívání alkoholu u diabetu 1. typu; zarámované a doručené ze zdroje založeného na poskytovateli. Obsah intervence bude vycházet ze stávajících teorií změny chování, včetně konceptů „zvyšování vědomí“, „sebehodnocení“ a „pomocných vztahů“. Intervence se bude skládat z powerpointových snímků pro konečnou implementaci jako vyprávěné video, které lze umístit na webovou stránku, kde si jej účastníci mohou prohlédnout.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v postojích, přesvědčeních a záměrech ohledně alkoholu
Časové okno: Dva týdny
Primárním cílem navrhovaného projektu je určit účinnost zpráv o alkoholu specifickém pro diabetes, jak je doručují vrstevníci versus poskytovatelé, pro vzdělávání mládeže na vysoké škole s diabetem 1. typu. Konečným cílem je ovlivnit chování, znalosti, postoje a přesvědčení a záměry spojené s užíváním alkoholu, které jsou blízké chování při užívání alkoholu. Vyšetřovatelé posoudí změny v postojích, znalostech, přesvědčeních a záměrech ohledně alkoholu, a to jak bezprostředně po provedení intervence pomocí dotazníku pro okamžité sledování, tak pomocí dotazníku pro sledování po dobu dvou týdnů.
Dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elissa R Weitzman, ScD, Boston Children's Hospital, Harvard Medical School
  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren Wisk, PhD, Boston Children's Hospital, Harvard Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

Předplatit