Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjaisten terveystietojen vaikutukset nuorten riskikäyttäytymiseen, joilla on tyypin 1 diabetes yliopistossa

maanantai 13. marraskuuta 2017 päivittänyt: Elissa R. Weitzman, Boston Children's Hospital

Terveyden edistäminen siirtymävaiheessa: Web-pohjaisten terveystietojen vaikutukset tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten sairaudenhallintaan ja riskikäyttäytymiseen yliopistossa

Nuoruus ja nouseva aikuisuus ovat kriittisiä aikoja, jolloin terveydelliset tulokset voivat olla vaarassa nuorille, joilla on tyypin 1 diabetes (T1D). Koska korkeakouluympäristössä on runsaasti alkoholia, T1D-tautia sairastavat opiskelijat voivat olla erityisen alttiita näille riskeille.

Tavoitteenamme on kehittää alustavaa näyttöä tueksi skaalautuvalle interventiolle, joka kohdistuu diabeteksen terveydenhallintaan ja alkoholinkäytön välttämiseen T1D-tautia sairastaville korkeakoulunuorille. Tässä projektissa tutkijat ottavat mukaan vähintään 120 nuorta, joilla on T1D yliopistossa. Tutkimusotos valitaan kahdesta kansallisesta, voittoa tavoittelemattomasta vertaistukeen perustuvasta ryhmästä: College Diabetes Network (CDN) ja TuDiabetes Network.

Tutkimuksen tavoitteena on 1) kehittää ja pilotoida ja opettaa videointerventiota; 2) selvittää erilaisten verkkoalustojen hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta opiskelijoiden sitouttamiseen terveydellistä ja alkoholinkäyttöä koskevan kyselyn täyttämiseen; 3) vertaa vertaishenkilön antaman lyhyen intervention toimituksen tehokkuutta palveluntarjoajaan. Tutkijat aikovat saada 120 T1D:tä sairastavaa korkeakoulunuorta vastaamaan heidän terveystietoistaan ​​ja alkoholinkäyttökäyttäytymisestään.

Peruskyselyn kohteissa kysytään osallistujilta tiedoista, asenteista ja käytännöistä/suunnitelmista diabeteksen itsehallinnassa ja alkoholinkäytössä yliopistossa. Vastauksena kyselyyn osallistujat antavat tietoa aiheista, mukaan lukien yleiset ja sairauskohtaiset terveystiedot sekä asenteet, käyttäytyminen, uskomukset ja alkoholinkäyttöön liittyvät tiedot. Osallistujat vastaavat myös kysymyksiin, jotka liittyvät sosiaaliseen tukeen, mielenterveyteen sekä pitkäjänteisyyteen ja sitoutumiseen pitkän aikavälin tavoitteisiin.

Perustutkimuksen jälkeen osallistujille esitetään lyhyt opetusvideo diabeteksen itsehallinnasta ja alkoholin käytön riskeistä. Osallistujat satunnaistetaan saamaan toinen kahdesta opetusvideointerventiosta. Toinen versio kehystetään ja toimitetaan vertaispohjaisesta lähteestä ja toinen palveluntarjoajalta, muutoin sisältö on identtinen. Osallistujat saavat 2 seurantatutkimusta; toinen heti videon katselun jälkeen ja toinen kahden viikon kuluttua. Sekä välitön seuranta että 2 viikon seurantatutkimus testaavat näkyvyyttä, muistamista ja vaikutuksia terveystietoihin, uskomuksiin ja käyttäytymisaikomuksiin.

Vaikka pilotin päätarkoitus on selvittää mieltymykset alustavien tietojen puuttuessa, a priori hypoteesimme on, että vertaistoimituksella on suurempi vaikutus tähän väestöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat voidaan ottaa mukaan: oma raportti tyypin 1 diabeteksen lääketieteellisestä diagnoosista, jäsenyys korkeakouludiabetesverkoston (CDN) luvussa tai TuDiabetes (näytteenottokehys), osallistuminen / ylioppilastutkinnon suorittaminen korkeakoulussa, kyky lukea ja ymmärtää englantia (tutkimusten ja koulutusvinjettien kieli), pääsy Internetiin, 17-25-vuotiaat. Osallistujien on suostuttava tutkimukseen osallistumiseen ja siihen, että heihin otetaan uudelleen yhteyttä kahden viikon seuranta-arviointia varten, ja annettava voimassa oleva sähköpostiosoite uudelleenkontaktia varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät ilmoita T1D-diagnoosista, jotka eivät osaa puhua/lukea englantia yläkoulun lukutasolla, käyttävät tietokoneen näppäimistöä ja/tai täyttävät verkkopohjaisen kyselyn, suljetaan pois. Potilaat, jotka eivät suostu 2 viikon seurantaan tai eivät anna voimassa olevaa sähköpostiosoitetta uudelleenkontaktia varten, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertaisperusteinen toimitus
Vertaisperustainen toimitusjoukko saa lyhyen terveystietointervention (toimitetaan videosisältönä) diabeteksen itsehallinnasta ja alkoholin käytön riskeistä, jotka mittaavat vaikutuksia terveystietoon. Tässä käsissä vertaishenkilö on tiedottaja, joka toimittaa interventiosisällön.
Interventio on lyhyt vinjetti, jossa esitellään koulutussisältöä alkoholin käytön riskeistä tyypin 1 diabeteksessa; kehystetty ja toimitettu vertaispohjaisesta lähteestä. Intervention sisältö perustuu olemassa oleviin käyttäytymisen muutosteorioihin, mukaan lukien käsitteet "tietoisuuden lisääminen", "itsearviointi" ja "auttamissuhde". Interventio koostuu PowerPoint-dioista, jotka on tarkoitus toteuttaa lopullisesti selostettuna videona, joka voidaan lähettää verkkosivustolle osallistujien katseltavaksi.
Kokeellinen: Palveluntarjoajakohtainen toimitus
Provider-Based Delivery Arm saa lyhyen terveystietointervention (toimitetaan videosisältönä) diabeteksen itsehallinnasta ja alkoholin käytön riskeistä, jotka mittaavat vaikutuksia terveystietoon. Tässä haarassa terveydenhuollon tarjoaja on tiedottaja, joka toimittaa interventiosisällön.
Interventio on lyhyt vinjetti, jossa esitellään koulutussisältöä alkoholin käytön riskeistä tyypin 1 diabeteksessa; kehystetty ja toimitettu toimittajapohjaisesta lähteestä. Intervention sisältö perustuu olemassa oleviin käyttäytymisen muutosteorioihin, mukaan lukien käsitteet "tietoisuuden lisääminen", "itsearviointi" ja "auttamissuhde". Interventio koostuu PowerPoint-dioista, jotka on tarkoitus toteuttaa lopullisesti selostettuna videona, joka voidaan lähettää verkkosivustolle osallistujien katseltavaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset alkoholiin liittyvissä asenteissa, uskomuksissa ja aikomuksissa
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Ehdotetun hankkeen ensisijaisena tavoitteena on selvittää ikäisensä ja palveluntarjoajan toimittaman diabeteskohtaisen alkoholiviestinnän tehokkuus tyypin 1 diabeteksesta kärsivien nuorten kouluttamisessa. Lopullisena tavoitteena on vaikuttaa alkoholinkäyttökäyttäytymiseen, tietoon, asenteisiin ja uskomuksiin ja aikomuksiin, jotka kaikki ovat lähellä alkoholinkäyttökäyttäytymistä. Tutkijat arvioivat muutoksia alkoholiin liittyvissä asenteissa, tiedossa, uskomuksissa ja aikomuksissa sekä välittömästi interventiotoimituksen jälkeen välittömällä seurantakyselyllä että kahden viikon seurantakyselyllä.
Kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elissa R Weitzman, ScD, Boston Children's Hospital, Harvard Medical School
  • Päätutkija: Lauren Wisk, PhD, Boston Children's Hospital, Harvard Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa