Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af webbaserede sundhedsoplysninger om risikoadfærd for unge med type 1-diabetes på college

13. november 2017 opdateret af: Elissa R. Weitzman, Boston Children's Hospital

Sundhedsfremme i overgangen: Effekter af webbaseret sundhedsinformation om sygdomshåndtering og risikoadfærd for unge med type 1-diabetes på college

Ungdom og voksende alder er kritiske perioder, hvor helbredsudfald kan være truet for unge med type 1-diabetes (T1D). På grund af den stærke tilstedeværelse af alkoholbrug i universitetsmiljøet kan universitetsstuderende med T1D være særligt sårbare over for disse risici.

Vores mål er at udvikle foreløbige beviser til støtte for en skalerbar intervention rettet mod diabetesbehandling og undgåelse af alkoholforbrug for unge på universitetet med T1D. Til dette projekt vil efterforskerne engagere mindst 120 unge med T1D på college. Undersøgelsesprøven vil blive trukket fra to nationale, non-profit, peer-støttebaserede grupper: College Diabetes Network (CDN) og TuDiabetes Network.

Undersøgelsen har til formål at 1) udvikle og pilotere og pædagogisk videointervention; 2) bestemme acceptabiliteten og effektiviteten af ​​forskellige webplatforme til at engagere universitetsstuderende i at gennemføre en undersøgelse om deres helbred og alkoholforbrug og til; 3) sammenligne effektiviteten af ​​leveringen af ​​en kort intervention leveret af en peer versus en udbyder. Efterforskerne planlægger at engagere 120 universitetsunge med T1D i at gennemføre en undersøgelse om deres sundhedsviden og alkoholbrugsadfærd.

Baseline-undersøgelseselementer vil spørge deltagerne om viden, holdninger og praksis/planer for selvledelse af diabetes og alkoholbrug på college. Som svar på undersøgelsespunkter vil deltagerne give information om emner, herunder generel og sygdomsspecifik sundhedsinformation, samt holdninger, adfærd, overbevisninger og viden relateret til alkoholbrug. Deltagerne vil også svare på spørgsmål vedrørende social støtte, mental sundhed og vedholdenhed og engagement i langsigtede mål.

Efter basisundersøgelsen vil deltagerne blive præsenteret for en kort pædagogisk video om diabetes-selvhåndtering og alkoholforbrug. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage en af ​​to pædagogiske videointerventioner. Den ene version vil blive indrammet og leveret fra en peer-baseret kilde og den anden fra en udbyder, ellers vil indholdet være identisk. Deltagerne vil modtage 2 opfølgende undersøgelser; den ene umiddelbart efter at have set videoen og den anden to uger senere. Både den umiddelbare opfølgning og den 2-ugers opfølgningsundersøgelse vil teste fremtræden, genkaldelse og effekter på sundhedsviden, overbevisninger og adfærdsmæssige hensigter.

Mens hovedformålet med pilotprojektet er at fastslå præferencer i mangel af foreløbige data, er vores a priori hypotese, at peer levering vil have større indflydelse for denne population.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være berettiget til at blive inkluderet givet: selvrapportering af medicinsk diagnose af type 1-diabetes, medlemskab af et college diabetes netværk (CDN) kapitel eller TuDiabetes (prøverammen), deltagelse/matrikulering på college, evne til at læse og forstå engelsk (sproget i undersøgelserne og de pædagogiske vignetter), adgang til internettet, i alderen 17-25 år. Deltagerne skal give samtykke til deltagelse i undersøgelsen og give samtykke til at blive kontaktet igen til den to-ugers opfølgningsvurdering og angive en gyldig e-mailadresse til genkontakt.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke indberetter en diagnose på T1D, dem, der ikke er i stand til at tale/læse engelsk på ungdomstrinnet, bruge et computertastatur og/eller udfylde et webbaseret spørgeskema, vil blive udelukket. Patienter, der ikke giver samtykke til 2-ugers opfølgning eller ikke oplyser en gyldig e-mailadresse til genkontakt, vil også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer-baseret levering
Peer-Based Delivery Arm vil modtage en kort sundhedsinformationsintervention (leveret som videoindhold) om diabetes-selvledelse og alkoholforbrugsrisici, der måler effekter på sundhedsviden. For denne arm vil en peer være talspersonen, der leverer interventionsindholdet.
Interventionen vil være en kort vignet til at præsentere undervisningsindhold om alkoholforbrugsrisici for type 1-diabetes; indrammet og leveret fra en peer-baseret kilde. Indholdet for interventionen vil blive trukket på eksisterende teorier om adfærdsændringer, herunder begreberne 'bevidsthedsløft', 'selv-reevaluering' og 'hjælpende relationer'. Interventionen vil bestå af PowerPoint-slides til endelig implementering som en fortalt video, der kan lægges ud på et websted for deltagernes visning.
Eksperimentel: Udbyder-baseret levering
Den Provider-Based Delivery Arm vil modtage en kort sundhedsinformationsintervention (leveret som videoindhold) om diabetes-selvhåndtering og alkoholforbrugsrisici, der måler effekter på sundhedsviden. For denne arm vil en sundhedsudbyder være talspersonen, der leverer interventionsindholdet.
Interventionen vil være en kort vignet til at præsentere undervisningsindhold om alkoholforbrugsrisici for type 1-diabetes; indrammet og leveret fra en udbyderbaseret kilde. Indholdet for interventionen vil blive trukket på eksisterende teorier om adfærdsændringer, herunder begreberne 'bevidsthedsløft', 'selv-reevaluering' og 'hjælpende relationer'. Interventionen vil bestå af PowerPoint-slides til endelig implementering som en fortalt video, der kan lægges ud på et websted for deltagernes visning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i holdninger, overbevisninger og hensigter om alkohol
Tidsramme: To uger
Det primære mål med det foreslåede projekt er at bestemme effektiviteten af ​​diabetesspecifik alkoholbesked, som leveret af en peer versus en udbyder, for at uddanne unge på college med Type 1-diabetes. Det ultimative mål er at påvirke alkoholbrugsadfærd, viden, holdninger og overbevisninger og hensigter, som alle er proksimale i forhold til alkoholbrugsadfærd. Efterforskerne vil vurdere ændringer i holdninger, viden, overbevisninger og hensigter om alkohol både umiddelbart efter interventionslevering med et øjeblikkeligt opfølgende spørgeskema samt et to-ugers opfølgende spørgeskema.
To uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elissa R Weitzman, ScD, Boston Children's Hospital, Harvard Medical School
  • Ledende efterforsker: Lauren Wisk, PhD, Boston Children's Hospital, Harvard Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2016

Først opslået (Skøn)

30. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1

Kliniske forsøg med Peer-baseret webbaseret sundhedsinformation

Abonner