Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van webgebaseerde gezondheidsinformatie op risicogedrag voor jongeren met diabetes type 1 op de universiteit

13 november 2017 bijgewerkt door: Elissa R. Weitzman, Boston Children's Hospital

Gezondheidsbevordering in transitie: effecten van webgebaseerde gezondheidsinformatie op ziektebeheer en risicogedrag voor jongeren met diabetes type 1 op de universiteit

Adolescentie en opkomende volwassenheid zijn kritieke perioden waarin de gezondheidsresultaten in gevaar kunnen komen voor jongeren met diabetes type 1 (T1D). Vanwege de sterke aanwezigheid van alcoholgebruik in de universiteitsomgeving, kunnen studenten met T1D bijzonder kwetsbaar zijn voor deze risico's.

Ons doel is om voorlopig bewijs te ontwikkelen ter ondersteuning van een schaalbare interventie gericht op het beheersen van de gezondheid van diabetes en het vermijden van alcoholgebruik voor universiteitsjongeren met T1D. Voor dit project zullen de onderzoekers minstens 120 jongeren met T1D op de universiteit betrekken. De onderzoekssteekproef zal worden getrokken uit twee nationale, non-profit, peer support gebaseerde groepen: het College Diabetes Network (CDN) en het TuDiabetes Network.

De studie heeft tot doel 1) educatieve video-interventie te ontwikkelen en te testen; 2) de aanvaardbaarheid en efficiëntie bepalen van verschillende webplatforms om studenten te betrekken bij het invullen van een enquête over hun gezondheid en alcoholgebruik; 3) vergelijk de effectiviteit van de levering van een korte interventie geleverd door een collega versus een aanbieder. De onderzoekers zijn van plan om 120 universiteitsjongeren met T1D te betrekken bij het invullen van een enquête over hun gezondheidskennis en alcoholgebruik.

Items van de baseline-enquête zullen deelnemers vragen naar kennis, attitudes en praktijken/plannen voor zelfmanagement van diabetes en alcoholgebruik op de universiteit. Als antwoord op enquête-items zullen deelnemers informatie verstrekken over onderwerpen zoals algemene en ziektespecifieke gezondheidsinformatie, evenals attitudes, gedrag, overtuigingen en kennis met betrekking tot alcoholgebruik. Deelnemers zullen ook reageren op vragen met betrekking tot sociale steun, geestelijke gezondheid en doorzettingsvermogen en toewijding aan langetermijndoelen.

Na het basisonderzoek krijgen de deelnemers een korte educatieve video te zien over zelfmanagement van diabetes en de risico's van alcoholgebruik. Deelnemers worden gerandomiseerd om een ​​van de twee educatieve video-interventies te ontvangen. De ene versie wordt geframed en geleverd door een peer-based bron en de andere door een provider, de inhoud is verder identiek. Deelnemers ontvangen 2 vervolgenquêtes; één direct na het bekijken van de video en de tweede twee weken later. Zowel de onmiddellijke follow-up als de 2-weekse follow-up-enquête zullen opvallendheid, herinnering en effecten op gezondheidskennis, overtuigingen en gedragsintenties testen.

Hoewel het belangrijkste doel van de pilot is om voorkeuren vast te stellen bij gebrek aan voorlopige gegevens, is onze a priori hypothese dat collegiale levering een grotere impact zal hebben op deze populatie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

138

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers komen in aanmerking om te worden opgenomen op basis van: zelfrapportage van medische diagnose van diabetes type 1, lidmaatschap van een college diabetes netwerk (CDN) hoofdstuk of TuDiabetes (het steekproefkader), aanwezigheid / toelatingsexamen op de universiteit, vermogen om Engels te lezen en te begrijpen (de taal van de enquêtes en de educatieve vignetten), toegang tot internet, leeftijden 17-25 jaar. Deelnemers moeten toestemming geven voor deelname aan het onderzoek en toestemming geven om opnieuw gecontacteerd te worden voor de follow-upbeoordeling van twee weken, en een geldig e-mailadres opgeven voor opnieuw contact.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die geen diagnose van T1D melden, degenen die geen Engels kunnen spreken/lezen op een leesniveau van de middelbare school, geen computertoetsenbord kunnen gebruiken en/of een webgebaseerde vragenlijst kunnen invullen, worden uitgesloten. Patiënten die niet instemmen met de follow-up van 2 weken of geen geldig e-mailadres opgeven voor opnieuw contact, worden ook uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Peer-gebaseerde levering
De Peer-Based Delivery Arm krijgt een korte gezondheidsinformatie-interventie (geleverd als video-inhoud) over zelfmanagement van diabetes en de risico's van alcoholgebruik, waarbij de effecten op gezondheidskennis worden gemeten. Voor deze arm is een peer de woordvoerder die de inhoud van de interventie levert.
De interventie zal een kort vignet zijn om educatieve inhoud te presenteren over de risico's van alcoholgebruik voor diabetes type 1; ontworpen en geleverd vanuit een peer-based bron. De inhoud van de interventie zal gebaseerd zijn op bestaande theorieën over gedragsverandering, inclusief de concepten 'bewustwording', 'zelfherwaardering' en 'hulprelaties'. De interventie zal bestaan ​​uit PowerPoint-dia's voor de uiteindelijke implementatie als een gesproken video die op een website kan worden geplaatst zodat deelnemers deze kunnen bekijken.
Experimenteel: Levering op basis van provider
De Provider-Based Delivery Arm zal een korte gezondheidsinformatie-interventie ontvangen (geleverd als video-inhoud) over zelfmanagement van diabetes en risico's van alcoholgebruik, waarbij de effecten op gezondheidskennis worden gemeten. Voor deze arm is een zorgverlener de woordvoerder die de inhoud van de interventie levert.
De interventie zal een kort vignet zijn om educatieve inhoud te presenteren over de risico's van alcoholgebruik voor diabetes type 1; ingekaderd en geleverd vanuit een op een provider gebaseerde bron. De inhoud van de interventie zal gebaseerd zijn op bestaande theorieën over gedragsverandering, inclusief de concepten 'bewustwording', 'zelfherwaardering' en 'hulprelaties'. De interventie zal bestaan ​​uit PowerPoint-dia's voor de uiteindelijke implementatie als een gesproken video die op een website kan worden geplaatst zodat deelnemers deze kunnen bekijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in attitudes, overtuigingen en intenties over alcohol
Tijdsspanne: Twee weken
Het primaire doel van het voorgestelde project is het bepalen van de effectiviteit van diabetesspecifieke alcoholberichten zoals geleverd door een peer versus een provider, voor het opleiden van jongeren op de universiteit met diabetes type 1. Het uiteindelijke doel is om het gedrag, de kennis, de attitudes, de overtuigingen en de intenties van alcoholgebruik te beïnvloeden, die allemaal proximaal zijn aan het gedrag van alcoholgebruik. De onderzoekers zullen veranderingen in attitudes, kennis, overtuigingen en intenties met betrekking tot alcohol beoordelen, zowel onmiddellijk na de levering van de interventie met een onmiddellijke follow-upvragenlijst, als met een follow-upvragenlijst van twee weken.
Twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elissa R Weitzman, ScD, Boston Children's Hospital, Harvard Medical School
  • Hoofdonderzoeker: Lauren Wisk, PhD, Boston Children's Hospital, Harvard Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren